感冒药市场洗牌在即
六种含“麻”感冒药转处方药管理
□ 孟岩峰
12月6日，国家食品药品监管局发文，要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的6类含麻黄碱超过30mg的药品进行说明书修订，并转为处方药管理。这意味着几大类感冒药都将无法直接从药店买到。
这其中新康泰克首当其冲，12月11日，葛兰素史克(GSK)企业传播总监张飒英确认：“公司所产的新康泰克有一个品规在限制之列。”GSK同时发函表示，中美史克已在2012年7月1日调整了渠道分销模式，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(康泰克胶囊)由非处方药转为处方药，仅在医院渠道销售。医药业内人士根据市场规模分析，康泰克胶囊销售额接近20亿元，其中在零售市场销售规模估计约12亿元，这意味着其零售市场销售将受到影响。
除此之外，海王药业、利君国际、浙江震元等企业的数款感冒药也将被转为处方药。
, http://www.100md.com
由于绝大多数麻黄碱类感冒药的麻黄碱含量均为30mg或以下，因此白加黑、百服宁、泰诺及大部分国产感冒药躲过了转为处方药的命运。
麻黄碱惹祸
GSK并未回应新规对于康泰克胶囊销售的影响，仅表示新康泰克片剂仍为非处方药，可以在药店正常销售。
新康泰克两款感冒药产品长期盘踞国内化学类OTC感冒药销售排名的第一位。相关统计数据显示，2011年其市场份额为6.9%，远高于泰诺、白加黑等产品。
康泰克胶囊热销的原因之一就是其伪麻黄碱的含量。麻黄碱类物质主要用于缓解鼻黏膜充血，对于鼻塞有较好的治疗作用。国内主流感冒药中，麻黄碱类物质每粒含量多为30mg，而康泰克胶囊高达90mg，其缓解鼻塞效果不言而喻。
但麻黄碱类物质通过简单的化学加工，就可以制成毒品甲基苯丙胺，即俗称的冰毒。江苏曾破获过用康泰克胶囊制毒的案件，800多盒康泰克共提炼出95克冰毒，每克冰毒的成本价为100元左右。而相对来说，用含30mg麻黄碱类的药物提取冰毒，利润诱惑并不大，因此犯罪分子的黑手频频伸向康泰克胶囊。
, 百拇医药
国家局曾多次发文要求限制麻黄碱类药物在药店的销售，但正如中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会媒体总监左玉增所说：“在流通环节中出现了问题，并非是药品本身安全性的问题，药监部门也很难完全监管到。”
今年6月26日，最高检、最高法、公安部联合出台文件，掀起了新一轮打击麻黄碱类药物制毒的高潮。9月4日，国家局终于明确下文，要求将单位剂量在30mg以上的麻黄碱药物列入处方药管理。这意味着康泰克胶囊等数个品种今后将无法在大众媒体上进行广告宣传，患者无法在药店随意购买到。GSK可能早已预见到了这一点，从2009年至今，江苏、贵州、云南等省份的基本药物增补目录中康泰克胶囊都获得了一席之地，保证了其医院销售的途径。
一些麻黄碱含量较低的感冒药则暂时得到喘息的机会。拜耳、强生等外资感冒药生产企业均表示此次限制令不会影响公司产品的销售。
市场空间几何
, 百拇医药
有市场人士认为，此次限令的推出无异于感冒药市场的再次洗牌。事实上，众多企业均对此保持谨慎态度。
海南快克药业总经理何天立表示：“感冒药市场中麻黄碱类和非麻黄碱类的比例大致为3∶8。即便所有麻黄碱类感冒药都转为处方药，腾出的市场空间也很有限。而且非麻黄碱类感冒药生产企业众多，竞争非常激烈。”
相关数据显示，2011年我国OTC市场中医疗终端规模为658亿元，药品零售终端规模为959.9亿元。其中感冒咳嗽和抗过敏类药物的销售比例一直维持在28%左右，粗略估计该类药物的销售额为450亿元。根据上述数据，医院终端与零售终端销售额比例大致在2∶3。业内人士估算，康泰克胶囊销售额接近20亿元，其零售市场空间约为12亿元左右。
2011年，全国医院市场OTC销售增幅为16.8%，仅略低于零售市场17.3%的增幅。随着新版基本药物目录的公布和应用，OTC在医院渠道的销售还将高速增长。而限制令主要影响的是零售市场。
, 百拇医药
引发行业忧虑的是限制令范围是否会进一步扩大。30mg是目前判断含麻黄碱类感冒药是否转为处方药的“门槛”，大多数麻黄碱类药物都将麻黄碱含量做到了30mg。一旦未来不法分子发现此规格的麻黄碱药物也存在制毒的利润空间，或许监管部门还会出台更严格的限制措施。
中国非处方药物协会秘书长王伟表示：“很多企业已经开始在研究麻黄碱的替代产品，虽然药品配方的研究和审批会有一个漫长的过程，但相信会有一些替代品先受益。”
2008年，美国食品与药物管理局曾表示，去甲肾上腺素为主要成分的感冒药对缓解鼻塞有效。
GSK方面曾透露，公司正在努力研发将来可替代麻黄碱的配方。继10多年前PPA严重不良反应事件之后，有业内人士担心，遭遇麻黄碱危机的康泰克能否走出阴霾。
国家局近日在其官方网站上称，麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理，包括氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片六类药物。
事实上，今年9月，国家局便与公安部、卫生部联合出台了《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，要求各药店对该类感冒药实行限售限量、实名制购买。, http://www.100md.com
□ 孟岩峰
12月6日，国家食品药品监管局发文，要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的6类含麻黄碱超过30mg的药品进行说明书修订，并转为处方药管理。这意味着几大类感冒药都将无法直接从药店买到。
这其中新康泰克首当其冲，12月11日，葛兰素史克(GSK)企业传播总监张飒英确认：“公司所产的新康泰克有一个品规在限制之列。”GSK同时发函表示，中美史克已在2012年7月1日调整了渠道分销模式，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(康泰克胶囊)由非处方药转为处方药，仅在医院渠道销售。医药业内人士根据市场规模分析，康泰克胶囊销售额接近20亿元，其中在零售市场销售规模估计约12亿元，这意味着其零售市场销售将受到影响。
除此之外，海王药业、利君国际、浙江震元等企业的数款感冒药也将被转为处方药。
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由于绝大多数麻黄碱类感冒药的麻黄碱含量均为30mg或以下，因此白加黑、百服宁、泰诺及大部分国产感冒药躲过了转为处方药的命运。
麻黄碱惹祸
GSK并未回应新规对于康泰克胶囊销售的影响，仅表示新康泰克片剂仍为非处方药，可以在药店正常销售。
新康泰克两款感冒药产品长期盘踞国内化学类OTC感冒药销售排名的第一位。相关统计数据显示，2011年其市场份额为6.9%，远高于泰诺、白加黑等产品。
康泰克胶囊热销的原因之一就是其伪麻黄碱的含量。麻黄碱类物质主要用于缓解鼻黏膜充血，对于鼻塞有较好的治疗作用。国内主流感冒药中，麻黄碱类物质每粒含量多为30mg，而康泰克胶囊高达90mg，其缓解鼻塞效果不言而喻。
但麻黄碱类物质通过简单的化学加工，就可以制成毒品甲基苯丙胺，即俗称的冰毒。江苏曾破获过用康泰克胶囊制毒的案件，800多盒康泰克共提炼出95克冰毒，每克冰毒的成本价为100元左右。而相对来说，用含30mg麻黄碱类的药物提取冰毒，利润诱惑并不大，因此犯罪分子的黑手频频伸向康泰克胶囊。
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国家局曾多次发文要求限制麻黄碱类药物在药店的销售，但正如中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会媒体总监左玉增所说：“在流通环节中出现了问题，并非是药品本身安全性的问题，药监部门也很难完全监管到。”
今年6月26日，最高检、最高法、公安部联合出台文件，掀起了新一轮打击麻黄碱类药物制毒的高潮。9月4日，国家局终于明确下文，要求将单位剂量在30mg以上的麻黄碱药物列入处方药管理。这意味着康泰克胶囊等数个品种今后将无法在大众媒体上进行广告宣传，患者无法在药店随意购买到。GSK可能早已预见到了这一点，从2009年至今，江苏、贵州、云南等省份的基本药物增补目录中康泰克胶囊都获得了一席之地，保证了其医院销售的途径。
一些麻黄碱含量较低的感冒药则暂时得到喘息的机会。拜耳、强生等外资感冒药生产企业均表示此次限制令不会影响公司产品的销售。
市场空间几何
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有市场人士认为，此次限令的推出无异于感冒药市场的再次洗牌。事实上，众多企业均对此保持谨慎态度。
海南快克药业总经理何天立表示：“感冒药市场中麻黄碱类和非麻黄碱类的比例大致为3∶8。即便所有麻黄碱类感冒药都转为处方药，腾出的市场空间也很有限。而且非麻黄碱类感冒药生产企业众多，竞争非常激烈。”
相关数据显示，2011年我国OTC市场中医疗终端规模为658亿元，药品零售终端规模为959.9亿元。其中感冒咳嗽和抗过敏类药物的销售比例一直维持在28%左右，粗略估计该类药物的销售额为450亿元。根据上述数据，医院终端与零售终端销售额比例大致在2∶3。业内人士估算，康泰克胶囊销售额接近20亿元，其零售市场空间约为12亿元左右。
2011年，全国医院市场OTC销售增幅为16.8%，仅略低于零售市场17.3%的增幅。随着新版基本药物目录的公布和应用，OTC在医院渠道的销售还将高速增长。而限制令主要影响的是零售市场。
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引发行业忧虑的是限制令范围是否会进一步扩大。30mg是目前判断含麻黄碱类感冒药是否转为处方药的“门槛”，大多数麻黄碱类药物都将麻黄碱含量做到了30mg。一旦未来不法分子发现此规格的麻黄碱药物也存在制毒的利润空间，或许监管部门还会出台更严格的限制措施。
中国非处方药物协会秘书长王伟表示：“很多企业已经开始在研究麻黄碱的替代产品，虽然药品配方的研究和审批会有一个漫长的过程，但相信会有一些替代品先受益。”
2008年，美国食品与药物管理局曾表示，去甲肾上腺素为主要成分的感冒药对缓解鼻塞有效。
GSK方面曾透露，公司正在努力研发将来可替代麻黄碱的配方。继10多年前PPA严重不良反应事件之后，有业内人士担心，遭遇麻黄碱危机的康泰克能否走出阴霾。
国家局近日在其官方网站上称，麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理，包括氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片六类药物。
事实上，今年9月，国家局便与公安部、卫生部联合出台了《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，要求各药店对该类感冒药实行限售限量、实名制购买。, http://www.100md.com