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药用辅料检验制度重在执行
http://www.100md.com 2013年5月7日 中国医药报 2013.05.07
     □王华锋

    药用辅料检验是控制药用辅料质量的重要手段。目前,对药用辅料质量控制的相关要求和规定已经相对明确,需要药用辅料生产企业以及上下游企业严格按照相关规定,切实、有效地实施检验和质量控制活动。

    “其实国家对药品生产企业以及其上下游产品的检验检测规定是很完善的,但是在具体执行中还存在一定的问题。”河北省医疗器械与药品包装材料检验所李宝林介绍说,就检验条件和检验能力来说,无论药品还是药用辅料生产质量管理规范均有明确规定,如应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的专业人员,这样才能有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;质量管理部门则应负责辅料生产全过程的质量管理和检验。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人员和检验人员 ......

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