关键词：左旋多巴、多巴胺激动剂
【事件】 欧洲药品管理局(EMA)药物警戒工作组(PhVWP)指出，无论用于何种适应症，接受正常剂量的左旋多巴和/或多巴胺激动剂治疗的患者都可能发生冲动控制障碍(ICDs)的行为症状。应对患者定期监测ICDs症状，包括病态赌博、性欲亢进、性欲增强、强迫性购物或消费以及强迫性暴饮暴食。
左旋多巴和多巴胺激动剂自20世纪70年代上市以来，一直作为多巴胺的替代物用于帕金森病的治疗。帕金森病，是大脑某一部位神经细胞丢失导致脑内神经递质多巴胺数量降低而引起的一种疾病。一些含左旋多巴或多巴胺激动剂的药品还被授权用于帕金森病之外的其他适应症。左旋多巴可以单用，也可以与各种代谢抑制剂联合使用，包括儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂。COMT是体内一种降解多巴胺的酶。
PhVWP建议：
对左旋多巴、多巴胺激动剂及相关产品的产品特征摘要(SmPC)和包装说明书(PL)应做更新。
在SmPC章节4.4(警告和注意事项)中纳入：应对患者常规监测冲动控制障碍的发生；患者和护理人员应了解，在接受多巴胺激动剂(和/或其他包含左旋多巴的多巴胺能药物)治疗的患者中，可能发生冲动控制障碍的行为症状，包括病态赌博、性欲增加、性欲亢进、强迫性购物或消费和强迫性暴饮暴食；如发生上述症状，建议对治疗进行重新评估(或建议应考虑减低剂量/逐渐停药)。
在PL章节2中纳入：如患者、家庭成员或护理人员注意到患者发生某种反常的行为冲动或渴望，或患者无法抗拒进行某些可能伤害到自己或他人的行动的冲动或诱惑，应告知医生。这些行为被称为冲动控制障碍，可能包括成瘾性赌博、暴饮暴食或无节制地消费、性冲动异常增高，医生可能需要对治疗重新进行评估。
(帆影 整理), 百拇医药
左旋多巴和多巴胺激动剂自20世纪70年代上市以来，一直作为多巴胺的替代物用于帕金森病的治疗。帕金森病，是大脑某一部位神经细胞丢失导致脑内神经递质多巴胺数量降低而引起的一种疾病。一些含左旋多巴或多巴胺激动剂的药品还被授权用于帕金森病之外的其他适应症。左旋多巴可以单用，也可以与各种代谢抑制剂联合使用，包括儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂。COMT是体内一种降解多巴胺的酶。
PhVWP建议：
对左旋多巴、多巴胺激动剂及相关产品的产品特征摘要(SmPC)和包装说明书(PL)应做更新。
在SmPC章节4.4(警告和注意事项)中纳入：应对患者常规监测冲动控制障碍的发生；患者和护理人员应了解，在接受多巴胺激动剂(和/或其他包含左旋多巴的多巴胺能药物)治疗的患者中，可能发生冲动控制障碍的行为症状，包括病态赌博、性欲增加、性欲亢进、强迫性购物或消费和强迫性暴饮暴食；如发生上述症状，建议对治疗进行重新评估(或建议应考虑减低剂量/逐渐停药)。
在PL章节2中纳入：如患者、家庭成员或护理人员注意到患者发生某种反常的行为冲动或渴望，或患者无法抗拒进行某些可能伤害到自己或他人的行动的冲动或诱惑，应告知医生。这些行为被称为冲动控制障碍，可能包括成瘾性赌博、暴饮暴食或无节制地消费、性冲动异常增高，医生可能需要对治疗重新进行评估。
(帆影 整理), 百拇医药