体外诊断试剂监管亟须加强
医院管理混乱,监管力量薄弱,亟须加强顶层设计,寻找监管切入点
体外诊断试剂种类繁多，如何加强监管，确保其安全、有效？医疗器械监管系统对此进行了长期的探索。
河北省三河市内有46家医疗机构涉及体外诊断试剂。监管人员在调查中发现，这些医疗机构在体外诊断试剂管理中存在很多漏洞，给体外诊断试剂的使用安全埋下了诸多隐患。
医院管理混乱
在相当长的一段时期内，基层医疗机构体外诊断试剂的管理处于比较混乱的局面。监管人员在调查中发现，有些医疗机构将体外诊断试剂的购进、保管、使用权都交由医院检验科负责，但是很多检验科缺乏系统、规范的管理制度，并且采购渠道混乱，无专人进行资质审核，索取资质材料流于形式，缺少购进验收记录或记录不全，导致购进过程无从追溯，难以保证质量。
大多数体外诊断试剂产品都需要冷藏 ......
您现在查看是摘要页，全文长 2969 字符。
河北省三河市内有46家医疗机构涉及体外诊断试剂。监管人员在调查中发现，这些医疗机构在体外诊断试剂管理中存在很多漏洞，给体外诊断试剂的使用安全埋下了诸多隐患。
医院管理混乱
在相当长的一段时期内，基层医疗机构体外诊断试剂的管理处于比较混乱的局面。监管人员在调查中发现，有些医疗机构将体外诊断试剂的购进、保管、使用权都交由医院检验科负责，但是很多检验科缺乏系统、规范的管理制度，并且采购渠道混乱，无专人进行资质审核，索取资质材料流于形式，缺少购进验收记录或记录不全，导致购进过程无从追溯，难以保证质量。
大多数体外诊断试剂产品都需要冷藏 ......
您现在查看是摘要页，全文长 2969 字符。