目前，我国对药品委托生产的相关法律法规体系日趋完善，但对药用辅料的委托生产没有明确规定。有业内人士认为，药用辅料的委托生产相对混乱，存在较多风险隐患，需要采取有效措施予以规范。

    据中国药科大学教授吴正红介绍，在药品委托生产政策上，国家采取了逐步推进的策略，逐渐放开一些领域，在办事程序上也逐步简化。1999年发布的《关于药品异地生产和委托生产有关规定的通知》，首次界定符合规定的药品委托生产不属于违规生产。2001年修订的《药品管理法》及2002 年 9 月实施的《药品管理法实施条例》中确立了药品委托生产的法律地位。相关法律法规如《药品生产监督管理办法》、《药品异地生产和委托加工的有关规定》等，对药品委托生产的种类和范围、审批程序、相关资质等进行了明确规定 ......