中国食品药品检定研究院是国家最高的食品药品检验技术权威仲裁机构，同时也是包括药用辅料在内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品等标准品研究机构。近年来，作为该院具体承担药用辅料检验检测任务的包装材料与药用辅料检定所，充分发挥药用辅料监管的技术支撑作用，着力加强检验检测能力建设，为推动药用辅料质量安全水平的不断提升做出了积极贡献。中检院包装材料与药用辅料检定所在药用辅料检验检测、标准起草、科学研究等方面做了哪些富有成效的工作？未来的发展目标和任务是什么？日前，本报就这些问题对该所所长孙会敏进行了专访。

    当好加强药用辅料监管的生力军

    中检院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏说 ，从2003年成立药用辅料及包材检测室，到2011年成立包装材料与药用辅料检定所，近年来，中国食品药品检定研究院不断提高药用辅料检验检测能力，着力打造药用辅料检验检测品牌，切实当好加强药用辅料监管的生力军。

    “我们高度重视药用辅料的检验检测工作，从机构设置到人员配备，从制度建设到经费投入等各方面均予以了强化和保障。”据孙会敏介绍，面对药品检验检测工作发展的新形势新任务，2002年10月，原中国药品生物制品检定所经过深入调研和周密筹备，正式向原国家药品监督管理局请示成立药用辅料及包材检测室，原国家局于2003年3月复函同意组建，并批复了药用辅料及包材室的职责与任务，即承担药包材及药用辅料检验及实验室复核工作；协调全国各省级药包材和药用辅料检验机构的相关工作。根据批文，原中检所向原国家局申请并获批药品包装材料实验室建设项目资金共1100万元，并以此资金为基础，多方筹集，广开门路，根据实验室实际需要和检验要求，购买了近百台门类齐全、国际先进的药用辅料、包装材料检验设备，正式成立了药用辅料及包材室。

    经过近8年的发展，2011年11月，在科室的基础上又成立了包装材料与药用辅料检定所。该所的职能定位为：承担药包材等相关包装材料和药用辅料的注册检验、监督检验、委托检验、进口检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作；承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作；承担药包材等相关包装材料和药用辅料对照物质研究和标定工作；承担有关药包材等相关包装材料和药用辅料与药品相容性研究工作；承担药品包装材料注册技术审评工作等其他事项。

    去年，铬超标药用空心胶囊事件发生后，原国家局当晚即发出紧急通知，要求暂停销售和使用铬超标胶囊产品，并立即责成中国食品药品检定研究院及相关省局开展相关产品检验和监督检查。中国食品药品检定研究院立即启动应急预案 ......