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值得期待的癌症药物新星
http://www.100md.com 2013年7月4日 中国医药报 2013.07.04
     癌症药物的研发历来都是制药行业关注的重点领域之一。最近,美国著名的生物医药媒体FierceBiotech从目前正在研发的癌症新药中,筛选了10个最具“突破性”的新星,其中部分研究项目已获得美国食品药品管理局(FDA)的肯定。

    尽管患者仍须忍受这些癌症药物的相关副作用,但对于某些癌症患者来说,使用这些药物后其疾病有望成为“可以被控制的慢性疾病”。

    NO.1 Ibrutinib(PCI-32765)

    适应证:B细胞癌

    开发者:Pharmacyclics和强生公司

    Ibrutinib属于酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗B细胞癌。Pharmacyclics公司预测,Ibrutinib未来的年销量可达50亿美元。《福布斯》杂志认为,Ibrutinib有望成为B细胞癌如慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤领域的“格列卫”。

    目前,Ibrutinib正处在Ⅲ期临床试验阶段。在Ⅰb/Ⅱ期研究中,Ibrutinib已经表现出令人印象深刻的治疗反应率。例如在针对CLL患者的研究中,96%的以前未经治疗的患者和75%的高风险患者在服用Ibrutinib后26个月,癌症进展停滞。Pharmacyclics和强生公司就该项目的合作开始于2011年12月,至今已完成5项晚期临床试验。

    另外,Ibrutinib还获得了FDA授予的“突破性疗法”资格。Pharmacyclics预计在2013年第三季度向FDA提交Ibrutinib的上市申请,如获批准,该药将会在今年年底之前在美国上市。

    NO.2 Nivolumab(BMS-936559)

    适应证:实体肿瘤

    开发者:百时美施贵宝和小野制药

    Nivolumab已成为新一类免疫治疗药物——免疫程序性死亡1(PD-1)通路领域的领航者 ......

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