2009-2010年医药行业法规串讲.ppt
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参见附件(1709kb)。
行业运行概况
> 全国及北京市2009年医药工业经济运行统计数字
-工业和信息化部：
1-12月全行业实现销售产值9915.9亿元,同比增长21.4%。
化学原料药、化学制剂和中成药各完成1837.5、2758.6和1998.0亿元，同比增长13.7%、19.0%和24.0%。
1-11月全行业实现利润总额864.4亿元，同比增长26.1%。
化学原料药、化学制剂和中成药分别实现147.7、274.3和181.0亿元，同比增长14.2%、23.2%和25.4%。
-北京市统计局：全市医药工业主营收入和利润总额分别为271.95亿元和41.70亿元，同比增长19.0%和43.4%。
报告提要
☆医改配套文件
药品监管规定
其它相关政策
医改配套文件
* 普通患者的门诊/住院过程：
医改配套文件
* 中国医疗保障体系"三纵三横"：
医改配套文件
* 中国医疗保障体系的基础数据：
-截至2009年9月底，全国基本医疗保险、工伤保险、生育
保险的参保人数为36295万人、14484万人、10314万人，比2008年底各增加4473万人、697万人和1060万人；全国
支付三项社会保险待遇共计2084亿元，同比增长29.9%。
-截至2009年9月底，参加新型农村合作医疗人口共8.33亿，参合率94.0%。全年新农合基金支出总额为
922.92亿元，7.59亿人次获得补偿。
* 2009年我国卫生事业发展情况简报(略)
医改配套文件
* 中国医药卫生体制改革的历程：
-1993年10月，劳动部印发《关于职工医疗保险制度改革试点的意见》。次年，国务院决定在镇江、九江进行社会统筹与个人账户相结合的城镇职工社会医疗保险制度试点。
-1998年12月，国务院颁布《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，要求在全国建立覆盖全体城镇职工、社会统筹和个人账户相结合的基本医疗保险制度。
-2000年02月，国务院公布《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》，明确医药分业、医疗机构分类管理等原则。
医改配套文件
* 中国医药卫生体制改革的历程：
-2003年前后，SARS突然暴发使人们意识到，中国医疗卫生体系存在重大缺陷。当年进行的第三次国家卫生服务调查所得的一系列医疗保障相关数据令人震惊。
-2005年07月，国务院发展研究中心和世界卫生组织合作的报告认为，中国医疗卫生体制改革"从总体上讲不成功"。
-2006年06月，国务院成立由国家发展和改革委员会主任、卫生部组长担任组长，牵头16个相关政府部门参加的深化医药卫生体制改革部际协调工作小组。
医改配套文件
* 中国医药卫生体制改革的历程：
-2007年03月，医改工作小组委托世界银行等多家机构开展
"中国医药卫生体制改革总体思路和框架设计"独立研究。之后，按照党的十七大精神对医改总体方案进行了修改。
-2008年09月，国务院常务会议原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》。10月14日挂网公示。
-2009年04月，正式发布《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》。
医改配套文件
> 09-03 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制
改革的意见(中发[2009]6号)
> 09-03 国务院关于印发医药卫生体制改革近期重
点实施方案(2009-2011年)的通知
(国发[2009]12号)
( 李克强总理任国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长
(省级医药卫生体制改革实施意见及近期重点实施方案一览
医改配套文件
> 09-04 关于全面开展城镇居民基本医疗保险工作
的通知(人社部发[2009]35号)
> 09-04 关于扶持和促进中医药事业发展的若干意
见(国发[2009]22号)
> 09-05 关于妥善解决关闭破产国有企业退休人员
等医疗保障有关问题的通知
(人社部发[2009]52号)
> 09-06 关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见
(民发[2009]81号)
医改配套文件
> 09-07 关于完善政府卫生投入政策的意见
(财社[2009]66号)
> 09-07 关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的
意见(卫农卫发[2009]68号)
> 09-07 关于促进基本公共卫生服务逐步均等化的
意见(卫妇社发[2009]70号)
* 09-07 关于印发医药卫生体制五项重点改革2009
年工作安排的通知(国办函[2009]75号)
医改配套文件
> 09-07 关于进一步加强基本医疗保险基金管理的
指导意见(人社部发[2009]67号)
> 09-08 关于建立国家基本药物制度的实施意见
(卫药政发[2009]78号)
> 09-08 关于印发《国家基本药物目录管理办法
(暂行)》的通知(卫药政发[2009]79号)
> 09-08 《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配
备使用部分)》(2009版)(卫生部令第69号)
医改配套文件
> 09-09 关于印发加强基本药物质量监督管理规定
的通知(国食药监法[2009]632号)
* 09-09 工信部关于做好基本药物生产供应工作的
通知(工信部消费[2009]472号)
* 09-09 国家发改委关于公布国家基本药物零售指
导价格的通知(发改价格[2009]2498号)
* 09-10 卫生部关于印发2009年中西部地区农村卫
生人员培训项目管理方案的通知
医改配套文件
* 09-10 北京发改委转发关于公布国家基本药物零
售指导价格文件的通知(京发改[2009]2251号)
> 09-11 关于印发改革药品和医疗服务价格形成机
制的意见的通知(发改价格[2009]2844号)
* 09-11 关于国家基本药物品种检验工作的指导意
见(国食药监稽[2009]764号)
* 09-11 关于加强基本药物生产及质量监管工作的
意见(国食药监安[2009]771号)
医改配套文件
> 09-11 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录的通知(人社部发[2009]159号) ......
行业运行概况
> 全国及北京市2009年医药工业经济运行统计数字
-工业和信息化部：
1-12月全行业实现销售产值9915.9亿元,同比增长21.4%。
化学原料药、化学制剂和中成药各完成1837.5、2758.6和1998.0亿元，同比增长13.7%、19.0%和24.0%。
1-11月全行业实现利润总额864.4亿元，同比增长26.1%。
化学原料药、化学制剂和中成药分别实现147.7、274.3和181.0亿元，同比增长14.2%、23.2%和25.4%。
-北京市统计局：全市医药工业主营收入和利润总额分别为271.95亿元和41.70亿元，同比增长19.0%和43.4%。
报告提要
☆医改配套文件
药品监管规定
其它相关政策
医改配套文件
* 普通患者的门诊/住院过程：
医改配套文件
* 中国医疗保障体系"三纵三横"：
医改配套文件
* 中国医疗保障体系的基础数据：
-截至2009年9月底，全国基本医疗保险、工伤保险、生育
保险的参保人数为36295万人、14484万人、10314万人，比2008年底各增加4473万人、697万人和1060万人；全国
支付三项社会保险待遇共计2084亿元，同比增长29.9%。
-截至2009年9月底，参加新型农村合作医疗人口共8.33亿，参合率94.0%。全年新农合基金支出总额为
922.92亿元，7.59亿人次获得补偿。
* 2009年我国卫生事业发展情况简报(略)
医改配套文件
* 中国医药卫生体制改革的历程：
-1993年10月，劳动部印发《关于职工医疗保险制度改革试点的意见》。次年，国务院决定在镇江、九江进行社会统筹与个人账户相结合的城镇职工社会医疗保险制度试点。
-1998年12月，国务院颁布《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，要求在全国建立覆盖全体城镇职工、社会统筹和个人账户相结合的基本医疗保险制度。
-2000年02月，国务院公布《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》，明确医药分业、医疗机构分类管理等原则。
医改配套文件
* 中国医药卫生体制改革的历程：
-2003年前后，SARS突然暴发使人们意识到，中国医疗卫生体系存在重大缺陷。当年进行的第三次国家卫生服务调查所得的一系列医疗保障相关数据令人震惊。
-2005年07月，国务院发展研究中心和世界卫生组织合作的报告认为，中国医疗卫生体制改革"从总体上讲不成功"。
-2006年06月，国务院成立由国家发展和改革委员会主任、卫生部组长担任组长，牵头16个相关政府部门参加的深化医药卫生体制改革部际协调工作小组。
医改配套文件
* 中国医药卫生体制改革的历程：
-2007年03月，医改工作小组委托世界银行等多家机构开展
"中国医药卫生体制改革总体思路和框架设计"独立研究。之后，按照党的十七大精神对医改总体方案进行了修改。
-2008年09月，国务院常务会议原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》。10月14日挂网公示。
-2009年04月，正式发布《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》。
医改配套文件
> 09-03 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制
改革的意见(中发[2009]6号)
> 09-03 国务院关于印发医药卫生体制改革近期重
点实施方案(2009-2011年)的通知
(国发[2009]12号)
( 李克强总理任国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长
(省级医药卫生体制改革实施意见及近期重点实施方案一览
医改配套文件
> 09-04 关于全面开展城镇居民基本医疗保险工作
的通知(人社部发[2009]35号)
> 09-04 关于扶持和促进中医药事业发展的若干意
见(国发[2009]22号)
> 09-05 关于妥善解决关闭破产国有企业退休人员
等医疗保障有关问题的通知
(人社部发[2009]52号)
> 09-06 关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见
(民发[2009]81号)
医改配套文件
> 09-07 关于完善政府卫生投入政策的意见
(财社[2009]66号)
> 09-07 关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的
意见(卫农卫发[2009]68号)
> 09-07 关于促进基本公共卫生服务逐步均等化的
意见(卫妇社发[2009]70号)
* 09-07 关于印发医药卫生体制五项重点改革2009
年工作安排的通知(国办函[2009]75号)
医改配套文件
> 09-07 关于进一步加强基本医疗保险基金管理的
指导意见(人社部发[2009]67号)
> 09-08 关于建立国家基本药物制度的实施意见
(卫药政发[2009]78号)
> 09-08 关于印发《国家基本药物目录管理办法
(暂行)》的通知(卫药政发[2009]79号)
> 09-08 《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配
备使用部分)》(2009版)(卫生部令第69号)
医改配套文件
> 09-09 关于印发加强基本药物质量监督管理规定
的通知(国食药监法[2009]632号)
* 09-09 工信部关于做好基本药物生产供应工作的
通知(工信部消费[2009]472号)
* 09-09 国家发改委关于公布国家基本药物零售指
导价格的通知(发改价格[2009]2498号)
* 09-10 卫生部关于印发2009年中西部地区农村卫
生人员培训项目管理方案的通知
医改配套文件
* 09-10 北京发改委转发关于公布国家基本药物零
售指导价格文件的通知(京发改[2009]2251号)
> 09-11 关于印发改革药品和医疗服务价格形成机
制的意见的通知(发改价格[2009]2844号)
* 09-11 关于国家基本药物品种检验工作的指导意
见(国食药监稽[2009]764号)
* 09-11 关于加强基本药物生产及质量监管工作的
意见(国食药监安[2009]771号)
医改配套文件
> 09-11 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录的通知(人社部发[2009]159号) ......
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