药品电子监管要有法可依 等
药品电子监管要有法可依
我国从2006年开始实施药品电子监管。国家《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出，到2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。目前，麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种以及含麻黄碱类复方制剂等药品均已纳入电子监管，纳入电子监管药品种类已占全部药品制剂的三成以上，已入网生产企业占生产企业总数的六成以上，药品批发企业已全部入网。
应该说，实施药品电子监管对保障药品合法生产、流通、使用具有重要意义。按规定，药品生产企业必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并将药品的生产、质量等源头信息上传到中国药品电子监管中心；药品在批发企业之间的每一次流通、批发企业每一次销售，必须赋码上传销售信息到中国药品电子监管中心。电子监管码包含了药品的生产、流通、消费等动态信息。通过电子监管码，采用手机短信、语音电话、网站查询和终端查询等方式，可以有效获得药品的基本信息，大大提高了药品监管执法的效能与效益。
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但目前实施药品电子监管还存在一些问题，主要是批发企业经常出现“扫码”错误，有些甚至遗漏了“扫码”程序。只要有一家企业没有“扫码”，这个药品的流向就无法追踪下去；只要有一家企业“扫码”错误，这个药品的流向就与实际情况不相符。因此，笔者建议：在药品监管法规中增加对实施药品电子监管的“刚性”法律条款，确保药品电子监管有法可依，从而铸就药品监管的“网络利剑”。
(作者单位：福建省云霄县食品药品监督管理局) (詹富强)
在共建共享中推进“社会共治”
让全社会共同关注和参与食品药品安全工作，构建最广泛的食品药品安全共建共享的格局，应该是社会共治的本意所在。
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当前，对食品药品安全的普遍关注和担忧，以及公众对严惩食品药品领域存在的突出问题的高度统一的共识等，既给开展食品药品安全社会共治提供了契机，也为深化此项工作奠定了良好的社会基础。但社会共治工作是一项复杂的系统工程，要调动各方主动参与到食品药品安全共治之中更非一日之功。
开展食品药品安全社会共治的基本目标应该是提升食品药品安全系数和提高公众消费食品药品的指数。而要取得这种双赢的结局，首要的是要提振公众对食品药品安全整治以及可预见的将来食品药品安全形势明显好转的信心。也就是说，社会共治必须要让公众对食品药品安全有看得见、摸得着的切身感受，才能真正调动各方参与的热情和动力。
共建共享，既是食品药品安全社会共治的出发点和落脚点，也是实现社会共治目标的重要路径与价值取向。一方面，要通过食品药品监管体制改革以及监管工作的深入，以及一系列具体而又切合实际的举措，向社会释放出各级政府狠抓食品药品安全的信号和决心，使公众明确感受到自身的合法权益时时处处都处在法规保护之中；另一方面，通过制度设计与执行，要在成果共享中调动社会各方的积极性、主动性和创造性，共同构建食品药品安全社会共治的新格局。
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(作者单位：安徽省安庆市食品药品监督管理局) (何 伟)
寻找“最美药检人”
从5月9日~9月5日，贵报《走进检验所》栏目刊发了10篇稿件。细细品读，这组文章有三个特点。
一是覆盖面广。记者走南闯北，深入海南、广东、江西、湖北、西藏、安徽、辽宁等地食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械检验机构，真实记录检验一线工作现场，捕捉一个个平实又感人的瞬间，集中将各地检验工作的亮点和检验人员风采展示在读者面前，给人身临其境之感。
, 百拇医药 二是人物鲜活。《走进检验所》栏目刊发的稿件突出“说事”，通过故事表达、人物对话等新颖的形式，让一个个“最美药检人”的形象跃然纸上。甘于清贫而长期加班加点的海南省药品检验所副所长鲁秋红，总是冲在最前面、干在第一线的江西省食品药品检验所化药室主任程奇珍，在雪域高原上默默奉献的“全国十大药监之星”的西藏自治区食品药品检验所达瓦卓玛，一个个“最美药检人”的故事打动着读者，令人肃然起敬。
三是亮点频现。广东省医疗器械质量监督检验所的个性化服务惠企便企，湖北省襄阳市食品药品检验所提升监管效能的“检监联动”，深圳市药品检验所的不断提升科研合作能力、加强多方合作交流，安徽省淮南市食品药品检验所科学合理的药检车运行模式，辽宁省鞍山市食品药品检验所的紧急检验绿色通道，总后卫生部药品仪器检验所的卫生装备远程维修系统，记者深入各地检验机构挖掘出一大批新的先进经验，搭建了各地检验机构交流经验的平台，将有力推动食品药品检验系统不断进行能力建设和水平提升。
(作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局) (万 顺)
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合理用药亟须补齐“科普短板”
合理用药是以当代药物和疾病的系统知识及理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，表现在给药过程的各个环节，包括药物选择正确，药品使用保证安全有效、价格合理、剂量适当，给药途径适宜，合并用药合理，病人依从性良好等方面。合理用药包含安全、有效、经济与适当这四个基本要素。
我国公众安全用药意识相对薄弱，用药科学知识相对不足。为此，国家食品药品监督管理总局制定下发了《食品药品安全科普行动计划2011~2015》，指导部署各级食品药品监管部门开展“全国安全用药月”、“食品药品安全知识大讲堂”、“食品药品安全公益短片放映”等一系列主题宣传活动，引导广大公众安全合理用药，增强安全用药意识，提高安全健康素养。
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今年，由国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、中国科协共同主办的“健康中国行——全民健康素养促进活动”于9月2日在京启动，“合理用药”是2013年的主题，旨在倡导公众树立合理用药观念，养成正确用药行为。然而，造成公众不合理用药的原因众多，有医疗体制、医生、患者、广告促销等各方面的因素。
目前我国医疗体制改革正在步入深水区，“医药分家”正在逐步实施，医生为追逐利益盲目开具“大处方”的现象终将远去，由此带来的不合理用药也将彻底终结。对于虚假医药广告，多年来国家一直在进行整治，在去年5个省开展广告监测试点工作的基础上，今年建立了覆盖全国地市级以上的广播、电视、报纸广告监测系统，截至5月底，该监测系统覆盖了全国1235家电视台、827家广播电台和1072家报刊，发现严重违法广告约90万条次。从4月下旬起，国家工商总局、中宣部、国家食品药品监督管理总局等8部门开展了为期3个月的整治虚假违法医药广告专项行动，食品药品监管部门共发布违法广告公告202期，移送工商部门查处违法广告约45万条次，撤销或收回广告批准文号98个，暂停产品销售484次，有力地打击了名不副实、夸大疗效、虚假宣传的医药广告，大大减少了由此而造成的公众不合理用药。
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除了上述因素外，患者自我诊疗，或就诊后不按医师的治疗方案，不遵医嘱，自作主张地用药，也是造成不合理用药的一大因素。国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示，目前我国公众安全合理用药知识不足，使用药品行为习惯存在一些安全隐患。其中，“三素一汤”问题尤为突出(“三素一汤”为抗生素、维生素、激素和输液)。调查显示，61%的居民家中常备抗生素药品，24%的居民选择感冒之后马上使用抗生素，9%的居民选择腹泻之后马上使用抗生素。此外，调查还显示，25%的居民倾向于按经验选择药品，而不是去找医生开处方，存在一定安全隐患。
由此看来，合理用药亟须补齐“科普短板”。在推进医疗体制改革，打击虚假医药广告的同时，要大力推动医药科普宣传，增强公众安全用药意识，掌握安全用药必备的基本知识。对于每年的“安全用药月”活动，不能搞形式、走过场，只在广场发发传单、搞搞咨询了事，要采用多种形式，通过在公交站牌和电视台投放公益广告，组织医学、药学专业人士进社区、进学校、进厂矿，深入持久地为公众提供安全用药咨询服务。要把国家总局开展的“药品安全网络知识竞赛”、“安全用药专家咨询热线”、“药品专家系列在线访谈”等多项面向公众的科普活动切实推行开来。国家总局在新的内设机构中已设立负责科普宣传的处室，指导全国食品和药品科普知识宣传，组织开展食品药品安全重大宣传主题活动，通过开展全国一盘棋的科普宣传，以整体提高国民食品药品安全的科普素养。
(作者单位：河北省张家口市宣化区食品药品监督管理局) (闫利霞)
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我国从2006年开始实施药品电子监管。国家《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出，到2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。目前，麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种以及含麻黄碱类复方制剂等药品均已纳入电子监管，纳入电子监管药品种类已占全部药品制剂的三成以上，已入网生产企业占生产企业总数的六成以上，药品批发企业已全部入网。
应该说，实施药品电子监管对保障药品合法生产、流通、使用具有重要意义。按规定，药品生产企业必须在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并将药品的生产、质量等源头信息上传到中国药品电子监管中心；药品在批发企业之间的每一次流通、批发企业每一次销售，必须赋码上传销售信息到中国药品电子监管中心。电子监管码包含了药品的生产、流通、消费等动态信息。通过电子监管码，采用手机短信、语音电话、网站查询和终端查询等方式，可以有效获得药品的基本信息，大大提高了药品监管执法的效能与效益。
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但目前实施药品电子监管还存在一些问题，主要是批发企业经常出现“扫码”错误，有些甚至遗漏了“扫码”程序。只要有一家企业没有“扫码”，这个药品的流向就无法追踪下去；只要有一家企业“扫码”错误，这个药品的流向就与实际情况不相符。因此，笔者建议：在药品监管法规中增加对实施药品电子监管的“刚性”法律条款，确保药品电子监管有法可依，从而铸就药品监管的“网络利剑”。
(作者单位：福建省云霄县食品药品监督管理局) (詹富强)
在共建共享中推进“社会共治”
让全社会共同关注和参与食品药品安全工作，构建最广泛的食品药品安全共建共享的格局，应该是社会共治的本意所在。
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当前，对食品药品安全的普遍关注和担忧，以及公众对严惩食品药品领域存在的突出问题的高度统一的共识等，既给开展食品药品安全社会共治提供了契机，也为深化此项工作奠定了良好的社会基础。但社会共治工作是一项复杂的系统工程，要调动各方主动参与到食品药品安全共治之中更非一日之功。
开展食品药品安全社会共治的基本目标应该是提升食品药品安全系数和提高公众消费食品药品的指数。而要取得这种双赢的结局，首要的是要提振公众对食品药品安全整治以及可预见的将来食品药品安全形势明显好转的信心。也就是说，社会共治必须要让公众对食品药品安全有看得见、摸得着的切身感受，才能真正调动各方参与的热情和动力。
共建共享，既是食品药品安全社会共治的出发点和落脚点，也是实现社会共治目标的重要路径与价值取向。一方面，要通过食品药品监管体制改革以及监管工作的深入，以及一系列具体而又切合实际的举措，向社会释放出各级政府狠抓食品药品安全的信号和决心，使公众明确感受到自身的合法权益时时处处都处在法规保护之中；另一方面，通过制度设计与执行，要在成果共享中调动社会各方的积极性、主动性和创造性，共同构建食品药品安全社会共治的新格局。
, http://www.100md.com
(作者单位：安徽省安庆市食品药品监督管理局) (何 伟)
寻找“最美药检人”
从5月9日~9月5日，贵报《走进检验所》栏目刊发了10篇稿件。细细品读，这组文章有三个特点。
一是覆盖面广。记者走南闯北，深入海南、广东、江西、湖北、西藏、安徽、辽宁等地食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械检验机构，真实记录检验一线工作现场，捕捉一个个平实又感人的瞬间，集中将各地检验工作的亮点和检验人员风采展示在读者面前，给人身临其境之感。
, 百拇医药 二是人物鲜活。《走进检验所》栏目刊发的稿件突出“说事”，通过故事表达、人物对话等新颖的形式，让一个个“最美药检人”的形象跃然纸上。甘于清贫而长期加班加点的海南省药品检验所副所长鲁秋红，总是冲在最前面、干在第一线的江西省食品药品检验所化药室主任程奇珍，在雪域高原上默默奉献的“全国十大药监之星”的西藏自治区食品药品检验所达瓦卓玛，一个个“最美药检人”的故事打动着读者，令人肃然起敬。
三是亮点频现。广东省医疗器械质量监督检验所的个性化服务惠企便企，湖北省襄阳市食品药品检验所提升监管效能的“检监联动”，深圳市药品检验所的不断提升科研合作能力、加强多方合作交流，安徽省淮南市食品药品检验所科学合理的药检车运行模式，辽宁省鞍山市食品药品检验所的紧急检验绿色通道，总后卫生部药品仪器检验所的卫生装备远程维修系统，记者深入各地检验机构挖掘出一大批新的先进经验，搭建了各地检验机构交流经验的平台，将有力推动食品药品检验系统不断进行能力建设和水平提升。
(作者单位：湖南省岳阳市食品药品监督管理局) (万 顺)
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合理用药亟须补齐“科普短板”
合理用药是以当代药物和疾病的系统知识及理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，表现在给药过程的各个环节，包括药物选择正确，药品使用保证安全有效、价格合理、剂量适当，给药途径适宜，合并用药合理，病人依从性良好等方面。合理用药包含安全、有效、经济与适当这四个基本要素。
我国公众安全用药意识相对薄弱，用药科学知识相对不足。为此，国家食品药品监督管理总局制定下发了《食品药品安全科普行动计划2011~2015》，指导部署各级食品药品监管部门开展“全国安全用药月”、“食品药品安全知识大讲堂”、“食品药品安全公益短片放映”等一系列主题宣传活动，引导广大公众安全合理用药，增强安全用药意识，提高安全健康素养。
, http://www.100md.com
今年，由国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、中国科协共同主办的“健康中国行——全民健康素养促进活动”于9月2日在京启动，“合理用药”是2013年的主题，旨在倡导公众树立合理用药观念，养成正确用药行为。然而，造成公众不合理用药的原因众多，有医疗体制、医生、患者、广告促销等各方面的因素。
目前我国医疗体制改革正在步入深水区，“医药分家”正在逐步实施，医生为追逐利益盲目开具“大处方”的现象终将远去，由此带来的不合理用药也将彻底终结。对于虚假医药广告，多年来国家一直在进行整治，在去年5个省开展广告监测试点工作的基础上，今年建立了覆盖全国地市级以上的广播、电视、报纸广告监测系统，截至5月底，该监测系统覆盖了全国1235家电视台、827家广播电台和1072家报刊，发现严重违法广告约90万条次。从4月下旬起，国家工商总局、中宣部、国家食品药品监督管理总局等8部门开展了为期3个月的整治虚假违法医药广告专项行动，食品药品监管部门共发布违法广告公告202期，移送工商部门查处违法广告约45万条次，撤销或收回广告批准文号98个，暂停产品销售484次，有力地打击了名不副实、夸大疗效、虚假宣传的医药广告，大大减少了由此而造成的公众不合理用药。
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除了上述因素外，患者自我诊疗，或就诊后不按医师的治疗方案，不遵医嘱，自作主张地用药，也是造成不合理用药的一大因素。国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示，目前我国公众安全合理用药知识不足，使用药品行为习惯存在一些安全隐患。其中，“三素一汤”问题尤为突出(“三素一汤”为抗生素、维生素、激素和输液)。调查显示，61%的居民家中常备抗生素药品，24%的居民选择感冒之后马上使用抗生素，9%的居民选择腹泻之后马上使用抗生素。此外，调查还显示，25%的居民倾向于按经验选择药品，而不是去找医生开处方，存在一定安全隐患。
由此看来，合理用药亟须补齐“科普短板”。在推进医疗体制改革，打击虚假医药广告的同时，要大力推动医药科普宣传，增强公众安全用药意识，掌握安全用药必备的基本知识。对于每年的“安全用药月”活动，不能搞形式、走过场，只在广场发发传单、搞搞咨询了事，要采用多种形式，通过在公交站牌和电视台投放公益广告，组织医学、药学专业人士进社区、进学校、进厂矿，深入持久地为公众提供安全用药咨询服务。要把国家总局开展的“药品安全网络知识竞赛”、“安全用药专家咨询热线”、“药品专家系列在线访谈”等多项面向公众的科普活动切实推行开来。国家总局在新的内设机构中已设立负责科普宣传的处室，指导全国食品和药品科普知识宣传，组织开展食品药品安全重大宣传主题活动，通过开展全国一盘棋的科普宣传，以整体提高国民食品药品安全的科普素养。
(作者单位：河北省张家口市宣化区食品药品监督管理局) (闫利霞)
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