不合理处方点评(二十六)

http://www.100md.com 2013年10月16日 医药经济报

    点评人：李枝端

    (福建省宁德人民医院药剂科)

    ①患者：女，56岁，内科

    临床诊断：高血压病；消化性溃疡

    处方：盐酸曲美他嗪片20mg，3次/日，口服，连用3天。

    ②患者：男，54岁，内科

    临床诊断：心律失常，室性

    处方：酒石酸美托洛尔片12.5mg，2次/日；盐酸曲美他嗪片20mg，1次/日，均口服连用14天(慢性病)。

    ③患者：男，38岁，内科

    临床诊断：甲亢

    处方：盐酸曲美他嗪片20mg，3次/日；甲巯咪唑片10mg，3次/日；肌苷片0.4g，3次/日；酒石酸美托洛尔片25mg，2次/日。均口服，连用7天。存在问题：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。

    分析：曲美他嗪说明书适应症：心绞痛发作的预防性治疗；眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。2012年6月21日，欧盟药品管理局(EMEA)完成了对曲美他嗪安全性和有效性的评价。欧盟人用药品委员会(CHMP)得出结论认为：

    ①对于冠心病或心绞痛的患者，该药品的利益仍然大于风险；但对于那些并不能充分控制或对其他药物无法容忍的患者，并不推荐该药品作为第一治疗选择。

    ②由于该药品对耳鸣、头晕和视觉障碍的治疗主要用于老年人并且使用剂量往往较大，加重了出现其他不良反应的风险，导致风险大于利益，因此该药品将不再用于这些适应症的治疗。

    ③根据目前对相关数据的分析结果，不能排除曲美他嗪导致运动不协调等帕金森综合征的风险。因此，CHMP建议应在产品说明书中增加一条警告信息：警告医务工作者和患者关于服用该药可能导致运动不协调等帕金森综合征的风险及其诊断和治疗措施，并增加一条禁忌症：帕金森综合征患者或有类似帕金森综合征症状的患者禁用，有严重肾功能障碍的患者禁用。建议对曲美他嗪使用指征予以关注。

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