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胰岛素新药研发:新剂型 新突破
http://www.100md.com 2014年1月9日 中国医药报 2014.01.09
胰岛素新药研发:新剂型新突破,注射剂型,长效胰岛素受青睐,口腔给药,新技术研发无止境,用药现状,动物胰岛素被淘汰
胰岛素新药研发:新剂型  新突破

     糖尿病复杂的发病过程使人类至今尚未找到根治的方法。2010年,全世界11.6%的医疗卫生费用花费在防治糖尿病上。据世界卫生组织估计,2005年~2015年,中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元,反映出糖尿病市场之大,而这也为制药行业研发疗效更佳、应用更方便的糖尿病新药提供了不竭的“永动力”。

    近年来,在糖尿病新药开发领域,从胰岛素的新剂型到降糖药的新作用机制(如GLP-1类似物、DPP-IV抑制剂和SGLT-2抑制剂)研究都取得了明显的进展。

    胰岛素可增加葡萄糖的利用,加速葡萄糖的无氧酵解和有氧氧化,并通过抑制糖元分解和糖异生而降低血糖,临床上主要用于胰岛素依赖型糖尿病以及部分非胰岛素依赖型糖尿病的治疗,也可用于细胞内缺钾的治疗。近年来,随着糖尿病患者的增多和治疗方案的逐步成熟,胰岛素被越来越广泛地用于糖尿病的治疗。

    用药现状:动物胰岛素被淘汰

    根据胰岛素制备工艺不同分类,可将胰岛素分为由动物胰腺提取、适当纯化猪胰岛素,酶修饰、重组DNA技术等不同制备工艺来源的胰岛素。

    经动物胰腺提取或纯化的猪、牛胰岛素,即目前传统的普通结晶的动物胰岛素正逐渐被淘汰,取而代之的是单组分或高纯化胰岛素,即经凝胶过滤处理后的胰岛素,再用离子交换色谱进行纯化,以进一步降低胰岛素原的含量并去除部分杂质。

    半合成人胰岛素是以猪胰岛素为原料进行修饰得到的人胰岛素 ......

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