感冒药里扑热息痛没超标(药界动态)
过量和饮酒才是伤肝主因
美国食品和药品管理局(FDA)1月14日发布了限制处方药中对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量的规定，要求每片处方药中该成分不能超过325毫克。这引起了大家的广泛关注，甚至面对一些常用感冒药也“如临大敌”。但《生命时报》记者通过多方调查采访发现，这其实是对规定和感冒药的误读。
首先，此法规针对的是含扑热息痛的处方药，并不涉及相关非处方药。早在2011年，美国FDA就曾发布有关法规，主要是因为每天服用4000毫克以上该成分的患者，24小时内可能出现肝损伤风险，此次声明是该法规正式执行的跟进。目前市面上，有超过百种药物含此成分，主要用于退烧和止痛。北京协和医院药剂科主任药师张继春解释说：“但感冒药使用的周期一般不长，多为3~5天，只要用量正确，不会对肝脏造成明显伤害。用于缓解慢性疼痛的患者，可能需要长时间用处方止疼药，因此要限制用量。‘超量’指单次剂量超过1000毫克，或一日最大剂量超过4000毫克。”此次事件中涉及产品的企业近日也纷纷“发声”，呼吁公众正确看待感冒药。他们表示，只要患者在医生和药师指导下购买并使用药品，并按照药品说明书严格执行，应该不会存在剂量过大的问题。
新康泰克的生产商中美史克的母公司葛兰素史克公司(GSK)消费保健品部中国区企业传播副总监罗怡表示，非处方药“新康泰克(美扑伪麻片)”每片含扑热息痛500毫克，建议每天服4片，低于美国FDA要求的最大用量，也符合国内标准(每天2000毫克的最大剂量)。而处方感冒药“新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊)”完全不含扑热息痛成分。中美上海施贵宝制药有限公司企业事务部副总裁凌蕴弢告诉《生命时报》记者：“百服咛系列产品经中国国家食品药品监督管理总局批准，于1997年上市。到目前为止，并未出现过引起肝损伤的不良反应报告。”同时，她指出，美国FDA建议医生不要在处方中开出每片或者每颗扑热息痛含量超过325毫克的单剂或复方制剂，但也指出一次用量可以为两片或两粒，此时扑热息痛的一次最高用量为650毫克，日夜百服咛每一片500毫克的含量在安全范围之内。
其次，专家表示，这一法规与美国对处方药的管理有关，是为了避免患者因使用多种含扑热息痛的药物造成过量。北京和睦家康复医院药剂科主任冀连梅告诉《生命时报》记者：“在美国，药房里的药师必须按医生处方上开具的药品数量卖给患者，开10粒就只能卖10粒，不能整瓶或整盒卖。”因此患者拿到的药常是拆零到小药瓶里，药瓶上贴有药品名称和用法、用量的标签。这时，新标签上的扑热息痛常被简写成“APAP”，可能有患者因不认识，同时用其他含此成分的药，引起肝脏损害。
张继春和冀连梅最后强调，扑热息痛造成肝损伤的主要原因是重复用药、超剂量用药和用药期间饮酒。由于很多感冒药都含扑热息痛，建议吃药前务必看清成分，不要同时吃多种复方感冒药，并在服药期间避免饮酒。▲, http://www.100md.com(蒋乃珺 张瑾)
美国食品和药品管理局(FDA)1月14日发布了限制处方药中对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量的规定，要求每片处方药中该成分不能超过325毫克。这引起了大家的广泛关注，甚至面对一些常用感冒药也“如临大敌”。但《生命时报》记者通过多方调查采访发现，这其实是对规定和感冒药的误读。
首先，此法规针对的是含扑热息痛的处方药，并不涉及相关非处方药。早在2011年，美国FDA就曾发布有关法规，主要是因为每天服用4000毫克以上该成分的患者，24小时内可能出现肝损伤风险，此次声明是该法规正式执行的跟进。目前市面上，有超过百种药物含此成分，主要用于退烧和止痛。北京协和医院药剂科主任药师张继春解释说：“但感冒药使用的周期一般不长，多为3~5天，只要用量正确，不会对肝脏造成明显伤害。用于缓解慢性疼痛的患者，可能需要长时间用处方止疼药，因此要限制用量。‘超量’指单次剂量超过1000毫克，或一日最大剂量超过4000毫克。”此次事件中涉及产品的企业近日也纷纷“发声”，呼吁公众正确看待感冒药。他们表示，只要患者在医生和药师指导下购买并使用药品，并按照药品说明书严格执行，应该不会存在剂量过大的问题。
新康泰克的生产商中美史克的母公司葛兰素史克公司(GSK)消费保健品部中国区企业传播副总监罗怡表示，非处方药“新康泰克(美扑伪麻片)”每片含扑热息痛500毫克，建议每天服4片，低于美国FDA要求的最大用量，也符合国内标准(每天2000毫克的最大剂量)。而处方感冒药“新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊)”完全不含扑热息痛成分。中美上海施贵宝制药有限公司企业事务部副总裁凌蕴弢告诉《生命时报》记者：“百服咛系列产品经中国国家食品药品监督管理总局批准，于1997年上市。到目前为止，并未出现过引起肝损伤的不良反应报告。”同时，她指出，美国FDA建议医生不要在处方中开出每片或者每颗扑热息痛含量超过325毫克的单剂或复方制剂，但也指出一次用量可以为两片或两粒，此时扑热息痛的一次最高用量为650毫克，日夜百服咛每一片500毫克的含量在安全范围之内。
其次，专家表示，这一法规与美国对处方药的管理有关，是为了避免患者因使用多种含扑热息痛的药物造成过量。北京和睦家康复医院药剂科主任冀连梅告诉《生命时报》记者：“在美国，药房里的药师必须按医生处方上开具的药品数量卖给患者，开10粒就只能卖10粒，不能整瓶或整盒卖。”因此患者拿到的药常是拆零到小药瓶里，药瓶上贴有药品名称和用法、用量的标签。这时，新标签上的扑热息痛常被简写成“APAP”，可能有患者因不认识，同时用其他含此成分的药，引起肝脏损害。
张继春和冀连梅最后强调，扑热息痛造成肝损伤的主要原因是重复用药、超剂量用药和用药期间饮酒。由于很多感冒药都含扑热息痛，建议吃药前务必看清成分，不要同时吃多种复方感冒药，并在服药期间避免饮酒。▲, http://www.100md.com(蒋乃珺 张瑾)