印度仿制药生产企业面临大考(下)

    仿制药注册费用增加

    2012年3月，Sun制药公司在被发现药品中含有杂质后，宣布在美国市场召回15.5万瓶用于缓解结膜炎症状的滴眼液。同时，Cipla公司生产的瓶装氟他胺胶囊中被发现有另一种抗癌药物甲磺酸伊马替尼，该公司随后宣布召回7260瓶药品。不久之后，Cipla公司生产的阿加曲班注射液中发现了结晶样颗粒，也引发了召回风波。2012年11月，印度最大的仿制药企业Ranbaxy制药公司宣布召回其生产的多个批次立普妥仿制药，原因是这些药品中可能含有非常小的玻璃颗粒，可能在吞咽时给患者带来危险。2013年8月，FDA宣布印度仿制药生产商Dr.Reddy’s实验室公司生产的一些产品中出现了假单胞菌检测呈阳性的结果，该公司宣布召回可能感染的药品……

    麻烦不断的印度仿制药企业遭遇了严重的质量危机 ......