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代煎汤剂莫放任自流
http://www.100md.com 2014年3月3日 医药经济报
     由于家庭煎煮中药耗时费力,越来越多的人选择药店的中药代煎服务,即消费者自带或者从药店购买中药饮片,由药店加工成汤剂。药店通常还会对代煎的汤剂进行真空密封包装以方便顾客保存。

    对于药店代煎汤剂行为,新版《药品经营质量管理规范》第一百七十条第四款提出了要求,“提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。”对于中药饮片煎煮的有关规定,笔者仅查询到原卫生部、国家中医药管理局发布的《医院中药饮片管理规范》和《医疗机构中药煎药室管理规范》,目前对零售药店尚缺乏相应的法规约束。因此,如何切实规范药店代煎汤剂行为是监管部门应关注的重点。

    笔者认为,加强零售药店代煎中药汤剂管理需做好三方面工作:

    一是完善硬件设施设备。对于零售药店的代煎场所、代煎设备及各操作环节应不低于《医疗机构中药煎药室管理规范》中提出的具体要求,即代煎场所应当远离各种污染源便于清洗消毒;煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜,禁用易腐蚀器皿;饮片储存、浸泡、煎煮、清洗等工作环节必须要有合理的区域划分。

    二是配备专业技术人员。由于煎药的过程对压力、时间、温度要求非常严格,需要煎制者掌握相关的药理常识,能够按照操作流程和煎药操作标准进行。因此,零售药店应当聘用专业的中药师进行审方,且应配备经过中药煎药技能培训合格的技术人员开展代煎服务。

    三是严把包装材料质量关。目前药店使用的代煎汤剂包装袋主要随包装机一并购入,这类产品往往没有药用包材注册证,存在安全隐患。由于代煎汤剂的特殊性,笔者认为对于直接接触高温汤剂的包装袋应当使用耐温食品级包装材料。同时,监管部门应当从源头上规范代煎中药汤剂包装材料的生产准入,引导药店使用符合药用标准的包装材料和容器。

    针对中药代煎业务蓬勃发展的现状,一味忽视纵容或者封堵禁止都不能解决公众对于便捷、有效、安全的中药汤剂的实际需求。监管部门应当正确引导,合理规范中药饮片代煎行为,引入中药饮片煎煮质量管理规范,营造优胜劣汰的氛围,同时利用各种传播媒介进行正面宣传,使公众自觉抵制不规范的代煎行为。(钱涛), 百拇医药