药品的批号等同于药品生产日期吗?
药品的批号和药品的生产日期是两个既有联系又有区别的概念,不能混淆,依据药品生产批号推算生产日期是错误的。2010年修订《药品生产质量管理规范》第三百一十二条规定了“批号”一词的含义是:用于识别一个特定“批”的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。其中的“批”是指,经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。每批药品均应编制唯一的生产批号,代表一批药品的质量,用以追溯和审查该批药品的生产历史。
药品的批号不按年月日的顺序排列,长度不等,格式不一。标示药品批号基本类型有两种:一是一组数字,全部由阿拉伯数字组成。二是一组数字加字母,有一个字母,也有几个字母加数字组成的;有大写字母的,也有小写字母的;有字母在前的,也有字母在后的和在中间的。
药品的生产日期则是指某种药品完成生产工序的最后日期。生产日期一般用6位数表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,后两位表示日期。
所以药品的批号与生产日期不能等同,不能从批号上推算生产日期,也不能从生产日期上推算批号。
(作者单位:浙江省江山市食品药品监督管理局), 百拇医药(周建雄)
药品的批号不按年月日的顺序排列,长度不等,格式不一。标示药品批号基本类型有两种:一是一组数字,全部由阿拉伯数字组成。二是一组数字加字母,有一个字母,也有几个字母加数字组成的;有大写字母的,也有小写字母的;有字母在前的,也有字母在后的和在中间的。
药品的生产日期则是指某种药品完成生产工序的最后日期。生产日期一般用6位数表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,后两位表示日期。
所以药品的批号与生产日期不能等同,不能从批号上推算生产日期,也不能从生产日期上推算批号。
(作者单位:浙江省江山市食品药品监督管理局), 百拇医药(周建雄)