儿童药曙光微现
台禹微制图
用药靠掰、剂量靠猜……孩子生病需要用药时，多数家长都遭遇过这样的经历，一粒直径只有几毫米的药片还要分几次服用，切小了怕药效跟不上，掰大了又担心药性伤了孩子。
儿童用药适宜品种、剂型和规格不足，企业缺乏研发动力和生产积极性，不合理用药问题仍然存在，儿童用药的安全性面临挑战——孩子们也许并不知道自己面临的状况，但这让他们的家人乃至整个社会难以安心。
前不久，国家卫计委、国家发展改革委、工信部、人保部、国家食药监总局、中医药局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)。
这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。儿童药品的发展会不会迎来曙光？
品种少，价格高，安全性差
, 百拇医药
中国第6次人口普查结果显示，我国0~14岁儿童超过2.2亿，占全国总人口的16.6%。与之相对，儿童药剂量占比却不到10%。
儿童专用药稀缺、用药成人化现象普遍。然而，儿童是处于迅速生长发育过程中的特殊人群，其解剖、生理、病理、免疫等方面与成人都有很大的不同，许多脏器发育尚不完全。因此，儿童用药绝不能简单看作是成人的缩影。
北京安定医院是精神专科医院，其儿科主任医师梁月竹告诉《中国科学报》记者，儿童精神科用药更是少之又少。除几年前引进的专注达、择思达，只有静灵口服液等少数中成药是正式儿童用药。
不能眼睁睁看着患儿无药可用。为了帮助小病患，医生只能借助成人药物，用量凭借个人多年的临床经验。对此有医生表示在冒着风险用药，儿童家长则回应：孩子才是冒着危险在用药!
根据2013年发布的一份《中国儿童用药白皮书》(以下简称《白皮书》)，我国儿童不合理用药比例达到12%~32%。据中国聋儿康复中心统计，我国7岁以下聋儿，超过30%是因药物过量的毒副作用致聋。
, 百拇医药
除了用药安全感差，家长们感受明显的还有药价高。朵朵妈妈对《中国科学报》记者表示，婴幼儿主要病症是发烧、感冒，她并不觉得这类专用药少，只是感到价格高。
她拿出治疗呼吸道感染的希刻劳说：“一盒6袋，一共0.75克，就得二三十块钱。”
梁月竹在上面提到的专注达，18毫克需三百余元，10毫克的择思达价格为一百余元。
而朵朵妈妈拿起手边的沐舒坦，想起了另一个“槽点”：“朵朵8个多月，用量说明却是从1岁儿童写起的。让我们怎么办？”药品说明书的补充、修订同样亟待解决。
成本高，试验难，政策待完善
调查显示，公众对儿童用药安全感的满意度评测仅为68%。
国家食品药品监督管理局药品化妆品注册司化药处处长董江萍分析，国内儿童药存在诸多问题主因有三：一是此前在儿童药研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面缺乏配套的动力性政策；二是临床试验开展困难，临床试验水平不高，实验参与度低；三是儿童药研发、生产投入高，研发和生产积极性不高。
, http://www.100md.com
根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测，明年我国儿童药品市场容量将超过600亿元。显然，这一潜力巨大的市场依旧面临药企投入积极性待提高、研发困难等诸多问题。
依照《白皮书》所述，儿童药生产、研发成本高，定价优势相对成人药不明显，儿童药品临床试验难以进行等诸多因素，正在影响我国儿童用药事业的健康发展。
国内某儿童药生产企业负责人刘先生也向《中国科学报》印证了这些说法：除了成本高，以及鲜有家长同意自家孩子参与药品临床试验，“还得考虑孩子们都是小剂量用药，再加上儿童药季节性强，更降低了儿童药生产企业的整体利润”。
更令药企对儿童专用药望而却步的原因，还在于“一品双规”“差比价”等价格政策。刘先生希望：“取消这两项规定，对儿童药采用单独定价政策，也许更能激励企业参与其中。”
促研发，建通道，保障用药
, 百拇医药
此次出台的《意见》，是近十年来关于儿童用药的第一个综合性指导文件。
卫计委有关负责人表示，希望此举能推动更多企业主动为儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品，医生放心、家长安心、孩子易服、使用方便的儿童用药研发生产将得到政策鼓励和支持。
该负责人介绍，此次出台的《意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等各环节，都对保障儿童用药提出了具体要求。
例如，对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，将建立申报审评专门通道，加快进度；对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时给予政策扶持，并及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围；通过制定儿童用药指南、组织论证和补充完善儿童用药数据等，推动企业合理修订药品说明书，降低儿童临床用药的风险等等。
, 百拇医药
对此，梁月竹表示，对于精神科儿童用药保障来说，可能需要走更长的路，“非常期待研制出更多的儿童用药”。
而在接受《中国科学报》记者采访时，济川药业董秘吴宏亮表示，我国近年来对儿童专用药已经越来越关注，并且国家政策的落实效率逐年提高。他认为此次《意见》的出台，“从长期看对相关药企确实是利好消息”。
而刘先生除对《意见》表示欢迎，同时还建议将儿科药房与成人药房分开，由专人负责配制儿童药物，进一步保障儿童用药的安全性。
儿童用药注意事项
仔细读说明
调查显示，13%的家长在给孩子服药前从不看药品说明书；25%的家长偶尔或从不关注服药的禁忌，如不应与哪些食物或药物一起吃；还有38%的家长在孩子服药后，很少仔细观察其是否出现说明书中描述的不良反应。
, http://www.100md.com
阅读说明书要理解其中词语的意思。例如某些药需要“空腹服用”，具体来说，饭前1~2小时和饭后2~3小时都属于空腹。
了解主要成分
感冒药和退烧药是最容易被家长忽视成分而用错的药。退烧药的主要成分多为布洛芬、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药，很多感冒药也含有这些成分。如果孩子感冒发烧，需要同时服两种或两种以上药物，应先看是否都含有类似成分，不要自行叠加用。
关注体重
通常情况下，儿童口服药会在说明书上注明两个参照标准，一是年龄，一是体重。标注的体重是这一年龄段的平均值。如果孩子明显超过平均体重，吃药时一般参照年龄标准。如果超量用药，很容易使孩子肝、肾功能受损。
使用附带量器
给年龄较小的孩子喂药时，还可能出现一部分药没有喂进去的情况。一般认为，1/5以内的药物损失不会影响治疗。如果孩子在服药1小时内大量呕吐出药物，理论上应该补用一次，但如果是因为药物刺激性引起的，贸然再喂服并不可取。, http://www.100md.com(张楠)
用药靠掰、剂量靠猜……孩子生病需要用药时，多数家长都遭遇过这样的经历，一粒直径只有几毫米的药片还要分几次服用，切小了怕药效跟不上，掰大了又担心药性伤了孩子。
儿童用药适宜品种、剂型和规格不足，企业缺乏研发动力和生产积极性，不合理用药问题仍然存在，儿童用药的安全性面临挑战——孩子们也许并不知道自己面临的状况，但这让他们的家人乃至整个社会难以安心。
前不久，国家卫计委、国家发展改革委、工信部、人保部、国家食药监总局、中医药局联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)。
这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。儿童药品的发展会不会迎来曙光？
品种少，价格高，安全性差
, 百拇医药
中国第6次人口普查结果显示，我国0~14岁儿童超过2.2亿，占全国总人口的16.6%。与之相对，儿童药剂量占比却不到10%。
儿童专用药稀缺、用药成人化现象普遍。然而，儿童是处于迅速生长发育过程中的特殊人群，其解剖、生理、病理、免疫等方面与成人都有很大的不同，许多脏器发育尚不完全。因此，儿童用药绝不能简单看作是成人的缩影。
北京安定医院是精神专科医院，其儿科主任医师梁月竹告诉《中国科学报》记者，儿童精神科用药更是少之又少。除几年前引进的专注达、择思达，只有静灵口服液等少数中成药是正式儿童用药。
不能眼睁睁看着患儿无药可用。为了帮助小病患，医生只能借助成人药物，用量凭借个人多年的临床经验。对此有医生表示在冒着风险用药，儿童家长则回应：孩子才是冒着危险在用药!
根据2013年发布的一份《中国儿童用药白皮书》(以下简称《白皮书》)，我国儿童不合理用药比例达到12%~32%。据中国聋儿康复中心统计，我国7岁以下聋儿，超过30%是因药物过量的毒副作用致聋。
, 百拇医药
除了用药安全感差，家长们感受明显的还有药价高。朵朵妈妈对《中国科学报》记者表示，婴幼儿主要病症是发烧、感冒，她并不觉得这类专用药少，只是感到价格高。
她拿出治疗呼吸道感染的希刻劳说：“一盒6袋，一共0.75克，就得二三十块钱。”
梁月竹在上面提到的专注达，18毫克需三百余元，10毫克的择思达价格为一百余元。
而朵朵妈妈拿起手边的沐舒坦，想起了另一个“槽点”：“朵朵8个多月，用量说明却是从1岁儿童写起的。让我们怎么办？”药品说明书的补充、修订同样亟待解决。
成本高，试验难，政策待完善
调查显示，公众对儿童用药安全感的满意度评测仅为68%。
国家食品药品监督管理局药品化妆品注册司化药处处长董江萍分析，国内儿童药存在诸多问题主因有三：一是此前在儿童药研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面缺乏配套的动力性政策；二是临床试验开展困难，临床试验水平不高，实验参与度低；三是儿童药研发、生产投入高，研发和生产积极性不高。
, http://www.100md.com
根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测，明年我国儿童药品市场容量将超过600亿元。显然，这一潜力巨大的市场依旧面临药企投入积极性待提高、研发困难等诸多问题。
依照《白皮书》所述，儿童药生产、研发成本高，定价优势相对成人药不明显，儿童药品临床试验难以进行等诸多因素，正在影响我国儿童用药事业的健康发展。
国内某儿童药生产企业负责人刘先生也向《中国科学报》印证了这些说法：除了成本高，以及鲜有家长同意自家孩子参与药品临床试验，“还得考虑孩子们都是小剂量用药，再加上儿童药季节性强，更降低了儿童药生产企业的整体利润”。
更令药企对儿童专用药望而却步的原因，还在于“一品双规”“差比价”等价格政策。刘先生希望：“取消这两项规定，对儿童药采用单独定价政策，也许更能激励企业参与其中。”
促研发，建通道，保障用药
, 百拇医药
此次出台的《意见》，是近十年来关于儿童用药的第一个综合性指导文件。
卫计委有关负责人表示，希望此举能推动更多企业主动为儿童“量身定做”适宜剂型和规格药品，医生放心、家长安心、孩子易服、使用方便的儿童用药研发生产将得到政策鼓励和支持。
该负责人介绍，此次出台的《意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等各环节，都对保障儿童用药提出了具体要求。
例如，对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，将建立申报审评专门通道，加快进度；对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时给予政策扶持，并及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围；通过制定儿童用药指南、组织论证和补充完善儿童用药数据等，推动企业合理修订药品说明书，降低儿童临床用药的风险等等。
, 百拇医药
对此，梁月竹表示，对于精神科儿童用药保障来说，可能需要走更长的路，“非常期待研制出更多的儿童用药”。
而在接受《中国科学报》记者采访时，济川药业董秘吴宏亮表示，我国近年来对儿童专用药已经越来越关注，并且国家政策的落实效率逐年提高。他认为此次《意见》的出台，“从长期看对相关药企确实是利好消息”。
而刘先生除对《意见》表示欢迎，同时还建议将儿科药房与成人药房分开，由专人负责配制儿童药物，进一步保障儿童用药的安全性。
儿童用药注意事项
仔细读说明
调查显示，13%的家长在给孩子服药前从不看药品说明书；25%的家长偶尔或从不关注服药的禁忌，如不应与哪些食物或药物一起吃；还有38%的家长在孩子服药后，很少仔细观察其是否出现说明书中描述的不良反应。
, http://www.100md.com
阅读说明书要理解其中词语的意思。例如某些药需要“空腹服用”，具体来说，饭前1~2小时和饭后2~3小时都属于空腹。
了解主要成分
感冒药和退烧药是最容易被家长忽视成分而用错的药。退烧药的主要成分多为布洛芬、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药，很多感冒药也含有这些成分。如果孩子感冒发烧，需要同时服两种或两种以上药物，应先看是否都含有类似成分，不要自行叠加用。
关注体重
通常情况下，儿童口服药会在说明书上注明两个参照标准，一是年龄，一是体重。标注的体重是这一年龄段的平均值。如果孩子明显超过平均体重，吃药时一般参照年龄标准。如果超量用药，很容易使孩子肝、肾功能受损。
使用附带量器
给年龄较小的孩子喂药时，还可能出现一部分药没有喂进去的情况。一般认为，1/5以内的药物损失不会影响治疗。如果孩子在服药1小时内大量呕吐出药物，理论上应该补用一次，但如果是因为药物刺激性引起的，贸然再喂服并不可取。, http://www.100md.com(张楠)