主题报告六

    刘保延简介： 中国中医科学院常务副院长，国家中医药管理局临床评价方法重点研究室主任，兼任世界针灸学会联合会主席、中国针灸学会会长，全国针灸标准技术委员会主任委员，世界中联临床疗效评价专业委员会主任委员、医学伦理专业委员会副主任委员，世界卫生组织传统医学顾问。

    真实世界相对“理想世界”而言

    疗效是医学发展的基础和动力源泉，过往对于疗效的评估长期停留在具体病人的个体评估阶段，直到20世纪60年代临床流行病学的出现，才彻底改变了这种局面，引发了临床科研的重大变革。

    几十年来，以临床流行病学及循证医学为核心所形成的临床科研范式本质是“简单范式”，核心理念是将复杂问题简单化，基本原则是通过“随机对照”、“重复性”等，来证明“因果关系”和准确回答“为什么”。

    实践证明，这一临床科研范式在中医临床科研中的应用，并不像在西医临床科研中那样顺畅，尤其是辨证论治个体化诊疗、整体调节的临床实践，未能通过此科研范式正常发展。相反，出现了中医优势特色被淡化、传承困难等“反常”现象。为此，建立适宜中医发展规律的研究理念、方法、技术平台的要求日益增强，“新范式”产生的条件日渐形成。

    真实世界中医临床科研范式的核心是临床科研一体化，其鲜明特征是以人为中心，以数据为导向，以问题为驱动，医疗实践与科学计算交替，从临床中来到临床中去。

    真实世界是相对于“理想世界”而言的。真实世界的临床科研，是利用临床诊疗记录产生的数据来开展的科研。而理想世界的临床科研则要求根据研究目的，人为地通过一定的方法，使研究对象尽量保持高度的一致性。

    对于中医辨证论治、综合疗法的优势特色，只有在真实世界的条件下，才能得到充分实施和发挥。随着大数据时代的来临，将真实世界实践产生的信息数据化、数字化，在各种大数据管理和利用工具的辅助下，从不同思维角度去再现、分析、重构等已经成为一种现实。

    如何认识真实世界中医临床科研方式

    “从临床中来，到临床中去”是真实世界中医发展的基本模式 ......