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执业药师,合理用药把关人
http://www.100md.com 2014年9月3日 中国医药报
    编者按

    国家食品药品监管总局于今年9月1日至10月31日,连续第4年在全国范围内集中开展“全国安全用药月”活动。其宣传重点是:宣传安全用药科学理念和实用知识,对不适当的自我用药、过度使用抗生素和注射剂、盲目轻信进口药和高价药等常见误区进行梳理、解读;宣传医药健康领域最新技术成果,增进社会公众对现代医药科技的了解,引导行业企业加强自主创新,推动科技成果转化惠及公众健康;宣贯执业药师有关法规条文和政策导向,树立和维护执业药师队伍形象,切实发挥执业药师药学服务作用;宣传老年慢性病安全用药科普知识,借助重阳节、全国高血压日、世界骨质疏松日等重要宣传节点,提升对老年人这一重点用药人群的宣传实效。为此,本版特开辟关注“全国安全用药月”系列报道,从以上4个主题切入,进行多层次的深入报道,为提升合理用药水平鼓与呼。

    8月初,《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》刚刚结束意见征求,拥有淘宝、天猫电商平台的阿里巴巴就在各大招聘网站急招执业药师,其招聘启事详细描绘了执业药师的角色:建立药学服务体系,帮助消费者获得购买后的药学服务;指导商家提供有效的药学服务。这从一个侧面反映出,作为合理用药的把关人,执业药师的作用日益受到重视。9月1日,国家食品药品监管总局在全国范围内,启动为期两个月的2014年“全国安全用药月”活动,其中一项重要的内容就是,宣贯执业药师有关法规条文和政策导向,树立和维护执业药师队伍形象,切实发挥执业药师药学服务作用。然而,业内人士表示,被寄予厚望的执业药师制度,在现实中仍面临诸多困扰。作为成为合理用药合格的指导者,执业药师仍然任重而道远。
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    定位:不可或缺的用药指导者

    2012年1月20日,国务院发布《国家药品安全“十二五”规划》,指出“药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定”,并特别提出:“完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。加大执业药师配备使用力度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到‘十二五’末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。”

    “执业药师与医生的区别是前者掌握药物的信息量更大,对药物的特性更为精通。”国家食品药品监管总局执业药师认证中心专家顾问康震药师认为,当前由于患者自我药疗知识缺乏,医护人员多处于超负荷工作状态,再加上出院患者用药监控缺失,给用药安全带来了不小的隐患。而与患者距离更近的执业药师,可以承担慢病患者的用药咨询和监护工作,不仅能发现和解决患者的用药治疗问题,尽量减少医生大处方以及患者滥用药品,最终节省医药费用和社会医疗保险费用,还可以帮助政府节约大量的疾病预防宣传费用支出。
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    康震认为,执业药师的首要任务是在医院和社区向慢病患者提供有价值的药学服务,通过日常的沟通和互动、药历的跟踪、监护患者的用药情况以及从患者的依从性好坏来帮助患者发现、解决和预防与药物治疗相关的问题。“执业药师不仅仅是普通患者的用药咨询和指导者,更应该成为患有慢性疾病、服药较多、65岁以上老人、孕妇和儿童、肝肾功能缺失、用药不佳和出现不良反应等特殊用药人群的看护者、监护者和用药指导者。”

    “不要把执业药师看成是医师用药的监督者,他们应该是医疗团队中最具潜力的合作伙伴,也是医疗团队的重要成员之一。”康震说,执业药师是合理用药治疗的倡导者和安全用药的专家,可以帮助医生判断处方的适宜性,减少处方用药的失误;帮助医生监测患者的血药浓度,正确调整患者的药物治疗方案;通过日常的监护工作,进行药物利用评价的研究,最后将有效的研究成果回馈于临床的治疗实践。

    现实:执业药师数量质量待提升

    去年6月1日起实施的新修订的GSP要求,企业质量负责人、企业质量管理部门负责人和企业法定代表或者企业负责人均要具备执业药师资格;企业应当按照国
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    家有关规定配备执业药师,负责处方审核等。可以说,新修订的GSP进一步明确了执业药师的地位。

    北京某二级医院的药师小王前两年考取了执业药师资格,但满心欢喜的她很快就发现,“这资格没什么大用,我还是我,每天只能收方和发药”。而在一家药店工作的小姚药师则如此吐槽:“除了比一般营业员每月高出1000多块钱工资,填填处方登记簿,真不知道我这药师能发挥什么作用。顾客也不听我们讲用药知识,我们和其他营业员一样,就是推销药品。”

    虽然执业药师在合理用药中的作用已获得越来越多的认可,1994年开始实施的我国执业药师体系也已走过了20年的历程,但“理想很丰满,现实很骨感”,我国的执业药师仍处在十分尴尬的境地。

    随着《国家药品安全“十二五”规划》的颁布和新修订GSP的实施,执业药师考试报名人数近两年出现了激增,截至2013年12月31日,全国累计有277929人取得执业药师资格,但累计在有效期内的执业药师注册总人数只有107905人,注册率仅为38.82%。而截至2012年年底,全国持有《药品经营许可证》的企业共有443125家,其中法人批发企业13721家,非法人批发企业2574家;零售连锁企业3107家,零售连锁企业门店152580家;零售单体药店271143家。执业药师人数短缺,已难以满足人民群众日益增长的药学服务需求。有业内人士指出,即便所有的执业药师都到药品零售领域执业,以目前50余万家药店均配备1名执业药师来计算,缺口也接近30万人。
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    执业药师数量缺乏的同时,质量也令人担忧。康震介绍,从注册的执业药师学历情况看,大专学历占37.68%,本科学历占35.57%,中专学历占24.46%,硕士学历占2.0%,博士学历更低只有0.3%,中专和大专学历达62%之多。此外,其专业背景范围较为宽泛,从药学、中药学、医学、护理、中医学到化工、化学、生物等专业,甚至还有其他专业,其中药学和中药学占绝大多数,其学历层次、知识结构、专业能力等参差不齐。

    期待:为执业药师立法

    由于药剂师的执业与公众健康息息相关,国际上绝大多数国家都通过立法确定了药剂师执业准入制度。如英国早在1874年通过立法确定了药剂师制度,日本、美国早在19世纪70年代也都制定了相应的药剂师法。全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙连续数年为执业药师立法提案。在他看来,取得执业药师资格门槛很高,但成为执业药师只有责任和义务,没有法律保障执业药师的权利;在医院医生独大,药师无法律上的执业地位,执业药师成了摆设。谢子龙建议,我国应尽快出台《执业药师法》,按照国际惯例结合我国实际,与国家相关法律法规相配套,建立我国惟一的药师执业资格管理体系,从法律层面上对执业药师的岗位职责进行明确定位,并将“执业药师”这一职业列入《国家职业分类大典》中。
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    在我国,执业药师行使执业权利还面临一个严重的现实困境——尽管取得了执业资格,但不少药师的知识结构难以对临床用药提供有效指导。全国政协委员王承德指出,长期以来,我国绝大多数的药学类院校一直在延续传统的办学模式,药学教育的目标以培养研究型人才为主,主要面向制药工业,并围绕着药品生产与研发专业方向设置教学课程,偏重于化学学科,而生物学科和临床医学课程比重较小,课程设置中实践环节以实验室技能操作为主,基本无临床实习安排,更缺少药物临床应用的实践培养。

    据了解,国外发达国家药学专门人才的培养采用的是药学专业学位研究生的培养制度,由普通学历教育与专业学位教育组成。随着世界医药事业的发展和民众对健康需求的日益提高,国外高等药学专业的培养目标主要以培养药学服务人才为主体。谢子龙认为,应通过执业药师立法,引导我国药学教育体系的调整。课程设置要更具有科学性、合理性和实用性。在此基础上,强化并规范执业药师继续教育,不断提升其执业能力。并建议继续坚持每年一次的执业药师继续教育,着重补充生物医学背景知识,通过改善执业药师的知识结构,充分发挥其提供药学服务的作用。此外,应进一步严格执业药师准入,提高执业药师报考要求,严格注册标准。报考执业药师的学历要求应为本科学历及以上,鼓励药学技术人员的学历提升。报考专业应限定在教育部批准的医学类、药学类、中药学类专业,并在药学服务岗位实践1年及以上者。, http://www.100md.com(本报记者 徐亚静)