器械违法广告治理对策探析
今年，国家食品药品监督管理总局围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，在全国开展了医疗器械“五整治”专项行动。其中，整治医疗器械夸大宣传的违法广告行为，是“五整治”专项行动中重要的一项工作内容。根据国家总局网站的信息显示，仅2013年，全国食品药品监管系统共监测到医疗器械违法广告33082条次，撤销医疗器械广告批准文号16个。医疗器械违法广告的泛滥，在给消费者乃至全社会带来危害的同时，也考验着政府的监管能力和执政智慧。为此，应通过多种举措，强化医疗器械违法广告的监管和治理。
完善医疗器械广告监管制度
一是改革当前医疗器械广告监管体制，将医疗器械广告的审批、监测、处罚交由一个部门统一实施，有利于监管工作的协调和开展，从根本上杜绝执法部门之间推诿和扯皮的形象；对于违法广告泛滥的地区，加大追究相关责任人、乃至监管机构负责人行政责任的力度。
二是及时修订相关法律法规，进一步明确医疗器械生产企业的法律责任。对同一医疗器械的违法广告，达到一定频次后，仍不改正的，由食品药品监管部门撤销其医疗器械产品批准文号，或在其产品注册证换发时不再予以换证；完善目前按广告费用为基数处罚的规定，设定最低处罚门槛20万~50万元，防止违法广告的当事人通过设立虚假广告合同减轻处罚，并大大增加相关各方责任人的违法经济成本；针对当前违法广告的广告主、广告经营者发布更正启事最低仅需3天的规定，改为根据违法广告的违法情节严重程度，发布更正启事1~3个月，全力消除违法广告给消费者带来的不正确认识和消极的社会影响。
, 百拇医药
三是积极应对日益严重的网络医疗器械违法广告问题，在查处、关闭刊播医疗器械违法广告网站的同时，让不严格履行审核职责并为其提供搜索排名服务和网页链接的网站，承担连带责任。
推进医疗器械企业信用管理
一是将是否发布违法广告作为医疗器械生产、经营企业信用分级管理评定的重要依据之一，把发布违法广告的不良行为记入企业信用档案，并在大众媒体、政务网站公开发布违法广告的企业信息。
二是将企业信用记录与社会征信系统进行联网，实现日常广告监管信息资源共享，对发布违法广告的医疗器械企业在行政审批、银行贷款等方面予以严格限制，提高其违法成本，保护守信者，惩戒失信者，努力营造一个诚实、守信、互信、自律的社会信用环境。
三是对于代理商发布医疗器械违法广告的行为，生产企业也要积极履行职责，加强管理，防止企业自身形象和品牌受到影响。
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四是食品药品监管部门要从严把握一类、二类医疗器械生产经营行为的备案和审批，出台相关政策鼓励产品创新，从源头减少医疗器械违法广告发生的可能性。
充分发挥广告行业自律作用
一是从法规上对广告行业自律组织建设及其职责履行予以明确，将其作为政府监管的重要补充形式。各级政府要简政放权，减少或杜绝行政干预，让其回归民间行业组织的固有属性，独立履行相关职能，担负起行业自律的重任。
二是广告行业协会应根据广告行业当前形势发展的要求，及时完善行业协会的工作程序和相关职能，修改组织规则或章程，进一步加强对医疗器械广告的管理工作，对医疗器械广告行为进行自律。
三是宣传部门要加强对大众媒体的日常管理，一旦发现有刊播医疗器械违法广告的行为，在对相关媒体进行经济处罚的基础上，追究有关人员的行政责任；情节严重的，吊销其广告发布资格。
, 百拇医药
强化社会监督，开展社会共治
目前，市场信息的不对称使普通消费者对医疗器械的产品特点、工作性能以及适用范围等各方面都了解不够，这也是许多医疗器械违法广告肆虐的原因之一。为此，政府相关部门要通过广播电视、报刊杂志、政务网站等多种宣传途径，对医疗器械产品及其广告的相关知识进行普及，定期发布医疗器械产品消费警示，进一步提高广大消费者识别医疗器械违法广告的能力。同时，改变传统诉讼法中公益诉讼的规定和要求，让与医疗器械违法广告无直接利害关系的社会组织或个人参与进来，利用他们专业优势，追究违法广告各方的责任。
此外，规范医疗器械违法广告举报、受理流程，研究、制定违法广告有奖举报办法，及时、完整地向社会公开医疗器械违法广告的查处信息，力争从多方面入手，进一步拓展社会公众参与渠道，形成社会共治局面，及早消除当前存在的不健康的、畸形的医疗器械广告现象，促进整个医疗器械行业迈上可持续发展的良性轨道。, 百拇医药(江苏省扬州市江都区食品药品监督管理局 袁飞)
完善医疗器械广告监管制度
一是改革当前医疗器械广告监管体制，将医疗器械广告的审批、监测、处罚交由一个部门统一实施，有利于监管工作的协调和开展，从根本上杜绝执法部门之间推诿和扯皮的形象；对于违法广告泛滥的地区，加大追究相关责任人、乃至监管机构负责人行政责任的力度。
二是及时修订相关法律法规，进一步明确医疗器械生产企业的法律责任。对同一医疗器械的违法广告，达到一定频次后，仍不改正的，由食品药品监管部门撤销其医疗器械产品批准文号，或在其产品注册证换发时不再予以换证；完善目前按广告费用为基数处罚的规定，设定最低处罚门槛20万~50万元，防止违法广告的当事人通过设立虚假广告合同减轻处罚，并大大增加相关各方责任人的违法经济成本；针对当前违法广告的广告主、广告经营者发布更正启事最低仅需3天的规定，改为根据违法广告的违法情节严重程度，发布更正启事1~3个月，全力消除违法广告给消费者带来的不正确认识和消极的社会影响。
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三是积极应对日益严重的网络医疗器械违法广告问题，在查处、关闭刊播医疗器械违法广告网站的同时，让不严格履行审核职责并为其提供搜索排名服务和网页链接的网站，承担连带责任。
推进医疗器械企业信用管理
一是将是否发布违法广告作为医疗器械生产、经营企业信用分级管理评定的重要依据之一，把发布违法广告的不良行为记入企业信用档案，并在大众媒体、政务网站公开发布违法广告的企业信息。
二是将企业信用记录与社会征信系统进行联网，实现日常广告监管信息资源共享，对发布违法广告的医疗器械企业在行政审批、银行贷款等方面予以严格限制，提高其违法成本，保护守信者，惩戒失信者，努力营造一个诚实、守信、互信、自律的社会信用环境。
三是对于代理商发布医疗器械违法广告的行为，生产企业也要积极履行职责，加强管理，防止企业自身形象和品牌受到影响。
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四是食品药品监管部门要从严把握一类、二类医疗器械生产经营行为的备案和审批，出台相关政策鼓励产品创新，从源头减少医疗器械违法广告发生的可能性。
充分发挥广告行业自律作用
一是从法规上对广告行业自律组织建设及其职责履行予以明确，将其作为政府监管的重要补充形式。各级政府要简政放权，减少或杜绝行政干预，让其回归民间行业组织的固有属性，独立履行相关职能，担负起行业自律的重任。
二是广告行业协会应根据广告行业当前形势发展的要求，及时完善行业协会的工作程序和相关职能，修改组织规则或章程，进一步加强对医疗器械广告的管理工作，对医疗器械广告行为进行自律。
三是宣传部门要加强对大众媒体的日常管理，一旦发现有刊播医疗器械违法广告的行为，在对相关媒体进行经济处罚的基础上，追究有关人员的行政责任；情节严重的，吊销其广告发布资格。
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强化社会监督，开展社会共治
目前，市场信息的不对称使普通消费者对医疗器械的产品特点、工作性能以及适用范围等各方面都了解不够，这也是许多医疗器械违法广告肆虐的原因之一。为此，政府相关部门要通过广播电视、报刊杂志、政务网站等多种宣传途径，对医疗器械产品及其广告的相关知识进行普及，定期发布医疗器械产品消费警示，进一步提高广大消费者识别医疗器械违法广告的能力。同时，改变传统诉讼法中公益诉讼的规定和要求，让与医疗器械违法广告无直接利害关系的社会组织或个人参与进来，利用他们专业优势，追究违法广告各方的责任。
此外，规范医疗器械违法广告举报、受理流程，研究、制定违法广告有奖举报办法，及时、完整地向社会公开医疗器械违法广告的查处信息，力争从多方面入手，进一步拓展社会公众参与渠道，形成社会共治局面，及早消除当前存在的不健康的、畸形的医疗器械广告现象，促进整个医疗器械行业迈上可持续发展的良性轨道。, 百拇医药(江苏省扬州市江都区食品药品监督管理局 袁飞)