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中药开发:告别“万金油” 聚焦“现代病”
http://www.100md.com 2014年10月8日 中国医药报
     心身医学用药市场蓝海浮现

    □ 方剑春

    “现代社会生活节奏快,压力大,心身疾病已经成为健康杀手,而我国中医药恰恰对治未病、滋补调理有独到之处,在全球新药研发陷入瓶颈的情况下,天然药物日益受到重视,我认为中药未来前途光明。”昆明中药厂总经理徐胜如是说。近日,徐胜带着昆明中药厂当家品种舒肝颗粒出现在中国中药协会药物临床评价研究专业委员会心身医学评价学组成立大会上。昆明中药厂欲分3年投入2000万元打造心身疾病大品种。

    中国中药协会秘书长王桂华表示,今年以来,中药企业加快了结构转型升级和产品二次开发的步伐,心身医学作为国内医学界近年才兴起的学科,已经开始受到中药企业的追捧。未来一些中药品种有望经过上市后再评价成长为大品种。

    中国科学院院士陈可冀表示,重视心身疾病研究在快节奏的现代社会意义重大,期待中药在该领域有大作为。

    市场存蓝海

    心身医学是研究人类同疾病斗争中一切与心身相关的现象。它涉及医学、生物学、心理学、教育学、社会学等多学科,其含义非常广泛,是当前国际上引人注目的新学科之一。心身医学科学体系确立于20世纪30年代,至今已有60年左右的历史,研究范畴包括疾病的倾向性、易患性、疾病的起因、预后、病前躯体和心理方面的前驱性特征,心身相关规律。

    云南省中西医结合学会心身分会常务副主任委员、云南第二人民医院消化科副主任王敏说,心身医学在我国还是一个年轻的学科,但是目前学界一致认为中医药在该领域大有可为,这是一片待开发的市场蓝海。在这个领域西药靶向给药效果不突出,而中医药注重心身调理,综合诊治的特征更符合该病群的特点。

    中药协会药物临床评价研究专业委员会心身医学评价学组组长、北京中医药大学东方医院副院长郭蓉娟介绍,消化、心脏、皮肤等许多疾病发病根本原因是身体机能失衡和心理压力。从日常临床观察来看,以消化疾病患者为例,其中仅有1/3左右患者是消化类器质性病变,其他2/3由各种原因引起,心身疾病类患者在其中占比很高。而目前在临床治疗中,西医多是对症用药,西医靶向给药治疗效果并不好,形成了许多西药西医解决不了的问题。而中药探求发病根源,注重调理,从而重塑健康肌体,恰恰弥补了西药的不足。

    然而,中药由于基础研究薄弱,成分、作用机理不清楚,在临床治疗中多处于辅助地位,更缺乏被认可的大品种大品牌。

    破茧欲成蝶

    今年5月,中药协会药物临床评价研究专业委员会成立,帮助企业进行药物临床评价,实现破茧成蝶。

    王桂华说,委员会成立以来,已经成立了近10个评价学组,经过筛选有十几个品种进入临床评价平台,中药企业对药物临床评价和二次开发反应积极。

    据悉,昆明中药厂的舒肝颗粒是一个有30多年历史的老品种,目前单品销售接近1亿元。徐胜说,这个药一般会作为保肝药品服用,但是2004年昆明中药厂就开始进行月经不调的研究,并受到临床认可。这次临床评价,希望挖掘出组方治疗心身疾病的价值,聚焦在妇科、消化科、神内领域。

    舒肝颗粒是经典验方,同类产品不少。昆明中药厂大手笔投入临床评价会不会“打水漂”?会不会给他人作嫁衣?徐胜表示,现在时间不等人,谁抢占先机,市场就有可能是谁的,因此,要想有大作为,企业在研发上必须舍得投入。“昆明中药厂对该品种给予厚望,打造出一个治疗心身疾病的大品种是我们未来3年的目标。”

    一位业内人士表示,中药企业现在积极投身药物临床评价,让产品华丽转身,除了自身转型升级,寻找市场蓝海的需求外,更有其深层次原因。随着医疗体制改革进入深水区,医保付费方式成为改革的焦点,医院实施总额付费后,为控制药品成本,临床将摒弃大量辅助、安慰性药物,这就需要中药必须在临床重新获得身份认定,获得西医认可。

    昔日多适应证的中药“万金油”的日子已经一去不返,未来,中药将聚焦适应证,或许这就是中药培育大品种的春天。