中药饮片产业发展：要速度，更要长远
在2014年全国中药炮制学术年会暨中药饮片创新发展论坛及协同创新联盟会议上，产学研专家学者围绕产业发展大计，分析问题，提出建议——
蔡宝昌(中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟理事长)
构建规范化中药饮片生产体系
饮片是临床处方药，也是整个大中药产业的原料，而大中药产业是大健康服务产业的重要组成部分。饮片产业范围涵盖了中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药保健品、中药饮料、中药食品、中药日化品、中药美容、中药兽药、中药农药、防腐消毒剂、中药杀虫药、休闲娱乐、药膳养生、中医药文化。
要铸就优质标准中药饮片，构建规范化中药饮片生产体系是必然之举。具体说就是实现“八化”：药材来源基地化、炮制工艺规范化、炮制机械现代化、质量控制客观化、检测手段科学化、饮片质量标准化、标准规范专业化、计量包装规格化。
, 百拇医药
中药饮片及生产设备协同创新联盟依靠科技创新，推进药材来源基地化。在道地药材产区进行优质药材供应商认证，向联盟单位定点供应中药材，并组织行业龙头及投资机构，在宁夏、青海、贵州、甘肃等地区建立大宗道地药材种植及产业化基地。承担科技部火炬计划“200种标准中药饮片的产业化项目”；研发智能化中药炮制设备及其管理控制系统QSMESV1.0国家重点新产品；研究的十五大类近百种产品炮制设备已全部实现产业化，进入国内200多家制药企业及科研院所。
在中药饮片质量控制研究方面，率先进行了以特征(指纹)图谱技术为核心的标准中药饮片质量控制研究，开发了临床常用中药饮片的特征图谱研究方法，方法简便、重现性好，利于制定较高的饮片质量标准。建立了中药产品数据库，为基地提供GAP技术，利用科技手段和信息网络，将“从种植到产品的质量安全保障”落到实处。
江云(四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长)
配方颗粒放开是大势所趋
, 百拇医药
中药饮片产业近年来呈现快速发展趋势，保持了30%以上的增长率。养生保健用单味饮片成长快速，如三七、天麻、黄芪、党参等品种销量不断增长。得益于新版药典大幅增加了中药饮片标准，药监部门加大抽查力度，抽查结果公布由点名饮片企业改为点名医疗机构，促使医院配方用饮片质量不断提高。然而，中药炮制仍存在不少问题，需蒸、煮、煅、炒、水飞等炮制的饮片过漂现象严重，不能体现减毒增效，而一些品种如紫河车、冬虫夏草等因来源濒危或检测不当，销量萎缩。
展望未来饮片产业发展，一是配方颗粒放开是大势所趋。放开后销量会大幅增长；饮片企业或形成产品分工，有助于提高质量；生产企业或采用备案制，备案生产品种。二是针对慢性病和养生保健饮片产品还会大幅增长。心血管、老年痴呆、肝胆养护、美容、性生活质量、睡眠等疾病防治和健康维护用饮片发展潜力大。三是电子商务渗透，必然改变饮片营销模式，使饮片消费更加方便，销量大幅提升。四是基层特别是农村地区饮片用量进一步增长。五是饮片企业利润不断提高。市场推动产品逐步分工，需蒸、煮、煅、炒、水飞等炮制的饮片有技术附加值。六是中药材资源不足问题凸显。也因此，县域经济发展中药材的积极性相应增长。在市场旺盛需求推动下，有整合能力、管理基础好、人才技术储备好的饮片企业将大有作为。
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任玉珍(中国中药公司炮制总监)
人才队伍与产业需求严重不匹配
中药饮片产业发展飞速，饮片企业生产能力、技术装备、化验检测、仓储条件明显改善，人员素质和管理水平大幅提升。今年10月，全国规模以上饮片企业1317家，总产值从2005年的276亿元增长到去年的1300亿元。
目前，中药饮片首次作为处方药列入新药典。质量标准单列，数量历史最高，达822种。饮片企业GMP认证1317家；国家建设了10个中药炮制重点学科和5个中药炮制领域重点研究室。中药协会和中华中医药学会成立了中药炮制专业委员会。
但是，中药饮片人才培养和队伍建设与产业发展需求严重不匹配，专门从事炮制研究的一度下降到50人。直接从事饮片生产的一线人员50万人缺乏培训。政策保障落后，现行中药GMP是工业标准改进而来，缺乏适宜中药饮片生产特点的特殊规定，企业执行难度大，成本高。
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在当前快速发展趋势下，饮片行业应系统挖掘整理传统炮制文献及技术，加强基础理论研究，扩大技术应用开发能力，提高产业现代化发展水平，特别是要加强人才队伍建设，建成一批国家级、省级和基层产业培训基地，对在职人员分层培训，并培养带头人，加强学科内涵建设。
今后，还应加强饮片产地加工和炮制生产一体化。选择道地药材并适宜产地加工的品种、技术和装备、多种技术集成和创新技术规范，建立产地加工和炮制生产一体化体系。推进饮片标准化，加强过程控制管理，加快中药饮片批号化管理进程。走大品种、大市场、大企业发展之路。
吴纯洁(成都中医药大学科技处处长)
以“辨状论质”指导质控智能化
目前，中药质量标准控制项目涉及外观性状、定性、定量、安全性等问题，评价方法采用感官评价、理化检测、生物学评价等技术。存在问题是，检测结果不可避免受感官差异和检测环境影响，客观性和准确度难以保证；通过测定一种或几种特定成分的含量变化评价中药质量，这种质控模式不能评价中药整体质量，更难以反映有效性。生物差异的存在，生物评价结果精密度、重现度较差，实验操作繁琐，条件难以控制，限制了生物评价在中药研究中的应用。
, 百拇医药
饮片质量标准应高于药材，但是药典及炮制规范等没有体现饮片与药材、中成药的差异。中药提取物的提取工艺仅以单一指标性成分为指标，不能体现原中药的性质。
以“辨状论质”为指导，加强中药饮片性状与智能化研究是一个破解之道。可利用机器视觉中药形色、电子鼻气味、电子舌味道技术，通过待测样品、传感器响应、信号预处理、特征提取、模式建立、模式识别等机制，可实现中药饮片质量标准的智能化分析。其技术特点在于样品预处理简单，不发生感官疲劳，检测时间短，耗费材料少，重复性好，检测结果客观可靠。
贾天柱(辽宁中医药大学药学院原院长)
中药炮制研究要突出“四新八化”
当前中药炮制研究要突出“四新八化”。“四新”即新工艺、新辅料、新设备、新理论；“八化”即来源基地化、工艺规范化、标准国际化、原理清晰化、辅料多样化、设备智能化、规格一致化、调制自动化。
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“四新”是目标，“八化”是内容。“四新八化”是未来炮制研究的总体目标。“四新”的关系是：工艺是核心，辅料是关键、设备是基础，理论是指导。
推进炮制新工艺和工艺规范化，包括微波炮制、膨化炮制、炒改烘，鲜药炮制、化学炮制、生物炮制。化学炮制用化学辅料或新辅料炮制，可定向炮制，根据饮片化学成分的性质炮制，酸性成分碱制，碱性成分酸制。可利用各种化学反应，如氧化还原、开环、分解、聚合、梅拉德反应、交换反应等进行炮制。生物炮制即发酵炮制，利用微生物或酶的作用。同时，加强工艺规范化研究，不断优化工艺参数。
推进炮制新辅料与辅料多样化。传统辅料是蜜酒盐醋姜，而新辅料可采用酸、碱、氧化还原剂(无毒的化学辅料)、药汁辅料、生物辅料(微生物和酶)等。
推进炮制新设备与设备智能化。传统设备是药臼、研槽，新设备则有净选机、洗药机、切药机、润药机、炒药机、干燥机、微波干燥机、微波炒药机等，用于调剂的则有自动配方机、电子秤、电子药柜、配方颗粒自动配方机。
推进炮制新理论与原料清晰化。新理论进一步完善药性变化论，明确“生降熟生，升者益升、降者益降”理论，提出中药炮制化学与化学炮制学的新观点。系统中药炮制学可作为研究模式。(本报记者任壮整理), 百拇医药
蔡宝昌(中国医药物资协会中药饮片及生产设备协同创新联盟理事长)
构建规范化中药饮片生产体系
饮片是临床处方药，也是整个大中药产业的原料，而大中药产业是大健康服务产业的重要组成部分。饮片产业范围涵盖了中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药保健品、中药饮料、中药食品、中药日化品、中药美容、中药兽药、中药农药、防腐消毒剂、中药杀虫药、休闲娱乐、药膳养生、中医药文化。
要铸就优质标准中药饮片，构建规范化中药饮片生产体系是必然之举。具体说就是实现“八化”：药材来源基地化、炮制工艺规范化、炮制机械现代化、质量控制客观化、检测手段科学化、饮片质量标准化、标准规范专业化、计量包装规格化。
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中药饮片及生产设备协同创新联盟依靠科技创新，推进药材来源基地化。在道地药材产区进行优质药材供应商认证，向联盟单位定点供应中药材，并组织行业龙头及投资机构，在宁夏、青海、贵州、甘肃等地区建立大宗道地药材种植及产业化基地。承担科技部火炬计划“200种标准中药饮片的产业化项目”；研发智能化中药炮制设备及其管理控制系统QSMESV1.0国家重点新产品；研究的十五大类近百种产品炮制设备已全部实现产业化，进入国内200多家制药企业及科研院所。
在中药饮片质量控制研究方面，率先进行了以特征(指纹)图谱技术为核心的标准中药饮片质量控制研究，开发了临床常用中药饮片的特征图谱研究方法，方法简便、重现性好，利于制定较高的饮片质量标准。建立了中药产品数据库，为基地提供GAP技术，利用科技手段和信息网络，将“从种植到产品的质量安全保障”落到实处。
江云(四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长)
配方颗粒放开是大势所趋
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中药饮片产业近年来呈现快速发展趋势，保持了30%以上的增长率。养生保健用单味饮片成长快速，如三七、天麻、黄芪、党参等品种销量不断增长。得益于新版药典大幅增加了中药饮片标准，药监部门加大抽查力度，抽查结果公布由点名饮片企业改为点名医疗机构，促使医院配方用饮片质量不断提高。然而，中药炮制仍存在不少问题，需蒸、煮、煅、炒、水飞等炮制的饮片过漂现象严重，不能体现减毒增效，而一些品种如紫河车、冬虫夏草等因来源濒危或检测不当，销量萎缩。
展望未来饮片产业发展，一是配方颗粒放开是大势所趋。放开后销量会大幅增长；饮片企业或形成产品分工，有助于提高质量；生产企业或采用备案制，备案生产品种。二是针对慢性病和养生保健饮片产品还会大幅增长。心血管、老年痴呆、肝胆养护、美容、性生活质量、睡眠等疾病防治和健康维护用饮片发展潜力大。三是电子商务渗透，必然改变饮片营销模式，使饮片消费更加方便，销量大幅提升。四是基层特别是农村地区饮片用量进一步增长。五是饮片企业利润不断提高。市场推动产品逐步分工，需蒸、煮、煅、炒、水飞等炮制的饮片有技术附加值。六是中药材资源不足问题凸显。也因此，县域经济发展中药材的积极性相应增长。在市场旺盛需求推动下，有整合能力、管理基础好、人才技术储备好的饮片企业将大有作为。
, 百拇医药
任玉珍(中国中药公司炮制总监)
人才队伍与产业需求严重不匹配
中药饮片产业发展飞速，饮片企业生产能力、技术装备、化验检测、仓储条件明显改善，人员素质和管理水平大幅提升。今年10月，全国规模以上饮片企业1317家，总产值从2005年的276亿元增长到去年的1300亿元。
目前，中药饮片首次作为处方药列入新药典。质量标准单列，数量历史最高，达822种。饮片企业GMP认证1317家；国家建设了10个中药炮制重点学科和5个中药炮制领域重点研究室。中药协会和中华中医药学会成立了中药炮制专业委员会。
但是，中药饮片人才培养和队伍建设与产业发展需求严重不匹配，专门从事炮制研究的一度下降到50人。直接从事饮片生产的一线人员50万人缺乏培训。政策保障落后，现行中药GMP是工业标准改进而来，缺乏适宜中药饮片生产特点的特殊规定，企业执行难度大，成本高。
, 百拇医药
在当前快速发展趋势下，饮片行业应系统挖掘整理传统炮制文献及技术，加强基础理论研究，扩大技术应用开发能力，提高产业现代化发展水平，特别是要加强人才队伍建设，建成一批国家级、省级和基层产业培训基地，对在职人员分层培训，并培养带头人，加强学科内涵建设。
今后，还应加强饮片产地加工和炮制生产一体化。选择道地药材并适宜产地加工的品种、技术和装备、多种技术集成和创新技术规范，建立产地加工和炮制生产一体化体系。推进饮片标准化，加强过程控制管理，加快中药饮片批号化管理进程。走大品种、大市场、大企业发展之路。
吴纯洁(成都中医药大学科技处处长)
以“辨状论质”指导质控智能化
目前，中药质量标准控制项目涉及外观性状、定性、定量、安全性等问题，评价方法采用感官评价、理化检测、生物学评价等技术。存在问题是，检测结果不可避免受感官差异和检测环境影响，客观性和准确度难以保证；通过测定一种或几种特定成分的含量变化评价中药质量，这种质控模式不能评价中药整体质量，更难以反映有效性。生物差异的存在，生物评价结果精密度、重现度较差，实验操作繁琐，条件难以控制，限制了生物评价在中药研究中的应用。
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饮片质量标准应高于药材，但是药典及炮制规范等没有体现饮片与药材、中成药的差异。中药提取物的提取工艺仅以单一指标性成分为指标，不能体现原中药的性质。
以“辨状论质”为指导，加强中药饮片性状与智能化研究是一个破解之道。可利用机器视觉中药形色、电子鼻气味、电子舌味道技术，通过待测样品、传感器响应、信号预处理、特征提取、模式建立、模式识别等机制，可实现中药饮片质量标准的智能化分析。其技术特点在于样品预处理简单，不发生感官疲劳，检测时间短，耗费材料少，重复性好，检测结果客观可靠。
贾天柱(辽宁中医药大学药学院原院长)
中药炮制研究要突出“四新八化”
当前中药炮制研究要突出“四新八化”。“四新”即新工艺、新辅料、新设备、新理论；“八化”即来源基地化、工艺规范化、标准国际化、原理清晰化、辅料多样化、设备智能化、规格一致化、调制自动化。
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“四新”是目标，“八化”是内容。“四新八化”是未来炮制研究的总体目标。“四新”的关系是：工艺是核心，辅料是关键、设备是基础，理论是指导。
推进炮制新工艺和工艺规范化，包括微波炮制、膨化炮制、炒改烘，鲜药炮制、化学炮制、生物炮制。化学炮制用化学辅料或新辅料炮制，可定向炮制，根据饮片化学成分的性质炮制，酸性成分碱制，碱性成分酸制。可利用各种化学反应，如氧化还原、开环、分解、聚合、梅拉德反应、交换反应等进行炮制。生物炮制即发酵炮制，利用微生物或酶的作用。同时，加强工艺规范化研究，不断优化工艺参数。
推进炮制新辅料与辅料多样化。传统辅料是蜜酒盐醋姜，而新辅料可采用酸、碱、氧化还原剂(无毒的化学辅料)、药汁辅料、生物辅料(微生物和酶)等。
推进炮制新设备与设备智能化。传统设备是药臼、研槽，新设备则有净选机、洗药机、切药机、润药机、炒药机、干燥机、微波干燥机、微波炒药机等，用于调剂的则有自动配方机、电子秤、电子药柜、配方颗粒自动配方机。
推进炮制新理论与原料清晰化。新理论进一步完善药性变化论，明确“生降熟生，升者益升、降者益降”理论，提出中药炮制化学与化学炮制学的新观点。系统中药炮制学可作为研究模式。(本报记者任壮整理), 百拇医药