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看神威药业如何开创现代中药“走出去”新路径
http://www.100md.com 2015年1月15日 中国中医药报 第4233期
     首开中澳现代中药新产品国际产学研新型合作之路的神威药业新药SLT胶囊,目前已完成国内国外一期二期临床研究,2015年将同步启动国内国外三期临床试验,一旦其成功在中澳两国上市,将使中药能够证明其安全、有效性被欧美主流社会所接受。

    中医药走出去为何困难重重

    由于文化差异、难以标准化等诸多因素制约,中医药企业的国际化之路颇为坎坷,迄今未有中药以治疗性药品通过美国FDA批准。而在欧盟同样面临窘境,我国的中成药一直以保健品的身份出现,行走在欧盟市场的“灰色地带”。

    正如中国工程院院士李连达所说:“中药走向国际,是指中药以处方药的身份走出去,而不是以保健食品的身份走出去,需要进入对方的主流医疗体系,但现在我们距离这个要求还很远。”

    日本有关研究机构的统计数据表明,海外中草药市场,中国拥有专利权的药品仅为0.3%,而日本和韩国却占据了中药专利的70%以上。

    神威药业集团首席科学家王正品博士分析认为,造成这种局面大致有两方面的原因。“一个是西方发达国家为了保障他们本国医药企业在国际医药市场上的利益,以安全为借口设置壁垒,不断加强对进口中药的管理措施,制定或提高对相关质量的技术要求,致使国内中药打入国际市场困难重重。”

    另一方面则是“中药药理中那些传统深奥的概念,很难用适当的英语讲述清楚,难以被西方价值体系理解;同时 ......

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