心脏猝死与ICD适应症（王景峰） .ppt
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参见附件(661kb)。
内 容
1、ICD发展简史
2、心脏性猝死(SCD)
3、ICD的临床试验
4、ICD治疗的适应证
一、ICD 发 展 简 史
1.1980年，Micheal Mirowski 植入第一台ICD(AID)，无程控功能
2.1985年，ICD通过FDA
3.1986年，应用经静脉-皮下除颤导线，避免开胸
4.1988年，ICD有程控功能，识别心律失常、低能量转复 - "第二代ICD"
5.1989年，抗心动过缓及抗心动过速起搏，多个识别区及再识别 - "第三代ICD"
6.1990年，引进双相除颤脉冲波，避免开胸植入心外膜导线
7.1993年，体积显著减小，可在前胸壁植入
8.1995年，双腔ICD问世。可提供DDD或DDDR起搏，提高心律失常识别特异性，减少误识别及误放电
ICD植入的进展
1980年代 2000年
植入医生 心外科 心内科
仪器体积 120~140cc <40cc
植入位置 腹部 胸部
手术过程 开胸 表皮切口
手术时间 2~4小时 1小时
术后死亡率 2.5% <0.5%
术后住院时间 3~5天 1天
电池寿命 18月 可达9年
植入量 0~2,000/年 80,000/年
二、心脏猝死(SCD)
? 心脏猝死是最常见、最凶险的死因
心脏性猝死的分类
1.心律失常性猝死(最常见)
◆意识和脉搏丧失之前无循环功能障碍
◆之前有轻度心力衰竭
◆之前有重度心力衰竭
2.循环衰竭性猝死
◆主要由外周循环衰竭所致
◆主要由心肌衰竭所致
复苏成功机会 与 时间
心脏猝死(SCD)
? 只有2-15% 得到医院救治；其中50%在除颤治疗前已死亡
? 复发率高
? 及时除颤是制止心脏猝死的唯一最有效方法
心脏猝死(SCD)的发病率
? 全球：9,000,000 / 年；平均生还率小于1%；
? 西欧：300,000 / 年；平均生还率2-3% ；
? 美国：250,000-350,000 / 年；
? 中国：心血管疾病致死1,500,000 / 年
谁发生心脏猝死的可能性大？
? 发生过心脏猝死事件
? 发生过室性心动过速 (VT)
? 心肌梗死后的患者 (MI)
? 冠状动脉疾病 (CAD)
? 心衰患者
? 肥厚性心肌病 (HCM)
? 长QT综合症
猝死高危亚组人群
危险因素分级
危险因素 危险分级
心脏骤停幸存者 +++++
VT伴晕厥 ++++
VT+EF <40% +++
VT伴轻微症状 ++
MI后，非持续VT+EF <35% +
心脏性猝死幸存者
◆发生过心脏骤停事件是心脏性猝死最危险因素
◆一年内，30~50%的心脏骤停幸存者仍将发生心脏骤停事件
◆心脏猝死患者与心梗、心脏骤停密切相关
已发生VT事件的患者
◆ VT伴晕厥或低射血分数(EF <40% )增加心脏性猝死的危险性
◆该类患者得心脏性猝死的危险性是20~50%
心肌梗死后患者
◆ 75%的心脏性猝死患者确认为心肌梗死后患者
◆心肌梗死后可提高其他单个危险因素的一年危险性5%
◆心梗后、非持续性、可诱发、不可抑制VT 左室射血分数≤40%的病人的五年危险性为32%
冠心病患者
◆尸检显示90%心脏猝死者存在冠心病
◆在突然死亡事件前，>50%的心脏性猝死患者无明显冠心病表现
心衰患者
◆大约50%的心衰患者死于突发的心律失常
◆ EF低下增加心脏性猝死的危险性
◆ NYHAⅡ~Ⅳ级患者的不明原因晕厥对心脏性猝死有预测作用
肥厚性心肌病
◆心脏性猝死是肥厚性心肌病病人死亡的最常见原因
◆肥厚性心肌病发病率约0.2%，约10%被认为有心脏性猝死危险
◆ >50%的高危病人10年内将发生心脏性猝死
◆肥厚性心肌病是35岁以下运动员心脏性猝死的最主要原因
三、MADIT-II的实验结果
MADIT- II 背景介绍
? 71 个美国临床中心
? 5 个欧洲临床中心
? 研究起始: 1998年1月
? 研究终止: 2001年11月
? 1232名患者入选试验
MADIT-II 病人入选标准
? MI > 4 星期
? LVEF < 30%
? > 21 岁
MADIT-II 病人排除标准
? 非持续性室速
? 发生过心脏猝死
? 持续性室速
? NYHA IV级
? CABG or PTCA < 3 月
? 计划行CABG or PTCA
? 有威胁生命疾病
? < 21 岁
MADIT-II 终点
Primary:
? 总死亡率
Secondary:
? 基于电生理试验中室速可诱发性的ICD治疗的预测性；
? SAECG, HRV, TWA在预测死亡率或ICD治疗的有效性；
? 价格有效性；
? 生活质量。
MADIT-II 假设 ......
内 容
1、ICD发展简史
2、心脏性猝死(SCD)
3、ICD的临床试验
4、ICD治疗的适应证
一、ICD 发 展 简 史
1.1980年，Micheal Mirowski 植入第一台ICD(AID)，无程控功能
2.1985年，ICD通过FDA
3.1986年，应用经静脉-皮下除颤导线，避免开胸
4.1988年，ICD有程控功能，识别心律失常、低能量转复 - "第二代ICD"
5.1989年，抗心动过缓及抗心动过速起搏，多个识别区及再识别 - "第三代ICD"
6.1990年，引进双相除颤脉冲波，避免开胸植入心外膜导线
7.1993年，体积显著减小，可在前胸壁植入
8.1995年，双腔ICD问世。可提供DDD或DDDR起搏，提高心律失常识别特异性，减少误识别及误放电
ICD植入的进展
1980年代 2000年
植入医生 心外科 心内科
仪器体积 120~140cc <40cc
植入位置 腹部 胸部
手术过程 开胸 表皮切口
手术时间 2~4小时 1小时
术后死亡率 2.5% <0.5%
术后住院时间 3~5天 1天
电池寿命 18月 可达9年
植入量 0~2,000/年 80,000/年
二、心脏猝死(SCD)
? 心脏猝死是最常见、最凶险的死因
心脏性猝死的分类
1.心律失常性猝死(最常见)
◆意识和脉搏丧失之前无循环功能障碍
◆之前有轻度心力衰竭
◆之前有重度心力衰竭
2.循环衰竭性猝死
◆主要由外周循环衰竭所致
◆主要由心肌衰竭所致
复苏成功机会 与 时间
心脏猝死(SCD)
? 只有2-15% 得到医院救治；其中50%在除颤治疗前已死亡
? 复发率高
? 及时除颤是制止心脏猝死的唯一最有效方法
心脏猝死(SCD)的发病率
? 全球：9,000,000 / 年；平均生还率小于1%；
? 西欧：300,000 / 年；平均生还率2-3% ；
? 美国：250,000-350,000 / 年；
? 中国：心血管疾病致死1,500,000 / 年
谁发生心脏猝死的可能性大？
? 发生过心脏猝死事件
? 发生过室性心动过速 (VT)
? 心肌梗死后的患者 (MI)
? 冠状动脉疾病 (CAD)
? 心衰患者
? 肥厚性心肌病 (HCM)
? 长QT综合症
猝死高危亚组人群
危险因素分级
危险因素 危险分级
心脏骤停幸存者 +++++
VT伴晕厥 ++++
VT+EF <40% +++
VT伴轻微症状 ++
MI后，非持续VT+EF <35% +
心脏性猝死幸存者
◆发生过心脏骤停事件是心脏性猝死最危险因素
◆一年内，30~50%的心脏骤停幸存者仍将发生心脏骤停事件
◆心脏猝死患者与心梗、心脏骤停密切相关
已发生VT事件的患者
◆ VT伴晕厥或低射血分数(EF <40% )增加心脏性猝死的危险性
◆该类患者得心脏性猝死的危险性是20~50%
心肌梗死后患者
◆ 75%的心脏性猝死患者确认为心肌梗死后患者
◆心肌梗死后可提高其他单个危险因素的一年危险性5%
◆心梗后、非持续性、可诱发、不可抑制VT 左室射血分数≤40%的病人的五年危险性为32%
冠心病患者
◆尸检显示90%心脏猝死者存在冠心病
◆在突然死亡事件前，>50%的心脏性猝死患者无明显冠心病表现
心衰患者
◆大约50%的心衰患者死于突发的心律失常
◆ EF低下增加心脏性猝死的危险性
◆ NYHAⅡ~Ⅳ级患者的不明原因晕厥对心脏性猝死有预测作用
肥厚性心肌病
◆心脏性猝死是肥厚性心肌病病人死亡的最常见原因
◆肥厚性心肌病发病率约0.2%，约10%被认为有心脏性猝死危险
◆ >50%的高危病人10年内将发生心脏性猝死
◆肥厚性心肌病是35岁以下运动员心脏性猝死的最主要原因
三、MADIT-II的实验结果
MADIT- II 背景介绍
? 71 个美国临床中心
? 5 个欧洲临床中心
? 研究起始: 1998年1月
? 研究终止: 2001年11月
? 1232名患者入选试验
MADIT-II 病人入选标准
? MI > 4 星期
? LVEF < 30%
? > 21 岁
MADIT-II 病人排除标准
? 非持续性室速
? 发生过心脏猝死
? 持续性室速
? NYHA IV级
? CABG or PTCA < 3 月
? 计划行CABG or PTCA
? 有威胁生命疾病
? < 21 岁
MADIT-II 终点
Primary:
? 总死亡率
Secondary:
? 基于电生理试验中室速可诱发性的ICD治疗的预测性；
? SAECG, HRV, TWA在预测死亡率或ICD治疗的有效性；
? 价格有效性；
? 生活质量。
MADIT-II 假设 ......
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