药物临床试验构建互通环节
CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，引起了国内外制药企业的广泛关注，即便是国际制药研发巨头也不得不重新审视临床试验数据。而对于是否能够通过有史以来最严格的考试，很多研发企业表示“心里无底”。
对此，哈佛大学国际多中心临床试验中心联合主任马克·巴恩斯表示，排除一些临床试验中的伪数据，很多研发企业也在担心新化合物、新治疗手段带来的一些未知因素。可见在药物临床试验行进过程中，研发者和审评机构之间的互通环节显得越来越重要。
未知因素较多
据了解，随着医药工业的快速发展，越来越多的现代技术应用其中。马克·巴恩斯举例说，比如生物技术产品的新剂型、基因工程技术、细胞工程技术、重组DNA技术和原生质体融合技术等都已经开始广泛应用于医药产品的研发。
《2014年度药品审评报告》显示 ......
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未知因素较多
据了解，随着医药工业的快速发展，越来越多的现代技术应用其中。马克·巴恩斯举例说，比如生物技术产品的新剂型、基因工程技术、细胞工程技术、重组DNA技术和原生质体融合技术等都已经开始广泛应用于医药产品的研发。
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