时长适宜 法理使然
仿制专利药提前热身,利于研发更高水平的仿制药,符合国际惯例和相关法规,加强专利网分析
仿制专利药提前“热身”：
只有针对仿制药的专利保护网进行深入和细致的分析，找出规避可能存在的专利陷阱，才能最大限度利用专利药专利到期的机遇，应对仿制和创新中的各种挑战。此外，专利到期药的新晶型已成仿制和创新化学药物的新宠，值得关注
长期以来,跨国公司的专利药在华上市药物中占据很大市场，专利药具有疗效好和副作用较低但价高的特点，而医药专利成为仿制难以逾越的屏障。
近年来，相当大的一部分专利药专利即将到期，有可能成为其他药企仿制的药物。但是，仿制即将到期的专利药仍存在专利侵权的风险。对于研发申报专利即将到期药物的企业而言，如何把握机会同时规避侵权风险问题必须清晰。
CFDA在《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》(2015年第140号)(下称140号文)中及时提出：“对已经受理的临床急需且专利到期前3年的临床试验申请和专利到期前1年的生产申请，加快审评审批”以及“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，CFDA在该药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请，前2年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的 ......
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只有针对仿制药的专利保护网进行深入和细致的分析，找出规避可能存在的专利陷阱，才能最大限度利用专利药专利到期的机遇，应对仿制和创新中的各种挑战。此外，专利到期药的新晶型已成仿制和创新化学药物的新宠，值得关注
长期以来,跨国公司的专利药在华上市药物中占据很大市场，专利药具有疗效好和副作用较低但价高的特点，而医药专利成为仿制难以逾越的屏障。
近年来，相当大的一部分专利药专利即将到期，有可能成为其他药企仿制的药物。但是，仿制即将到期的专利药仍存在专利侵权的风险。对于研发申报专利即将到期药物的企业而言，如何把握机会同时规避侵权风险问题必须清晰。
CFDA在《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》(2015年第140号)(下称140号文)中及时提出：“对已经受理的临床急需且专利到期前3年的临床试验申请和专利到期前1年的生产申请，加快审评审批”以及“对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，CFDA在该药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请，前2年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的 ......
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