短讯
“心脏毒性”成新药研究爆破点
日前,江苏省药理学会举办新药临床前安全药理学评价研究高级培训班,省内药品研发机构、医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校等从事药理毒理研究的相关人员参加了培训。
近年来,由于临床治疗药物引起的心律失常事件不断增多,大量药物因其潜在的心脏毒性而被迫撤市,同时,越来越多的制药企业开始关注新药对心脏安全性方面的影响作用,各国药品监督机构也都将新药是否具有“心脏毒性”为能否获批上市的关键点。
对此,国家上海新药安全评价研究中心主任马璟表示,当前利用计算机虚拟方法预测药物的心脏毒性,已逐渐应用于药物的研发过程,为研究药物的心脏毒性提供帮助,但虚拟药物筛选仍然存在需要解决的问题,不能完全替代试验模型。因此,药物心脏毒性的安全性评价需根据药物自身的特点,选择不同的试验模型进行综合性评价。
苏州昭衍新药研究中心张海飞博士认为,安全药理的使命是及早发现新药对重要生命系统功能的影响,此时,需要依赖更灵敏、更准确、更可靠的实验设备及技术发展。(李维)
新通公司与CROSSJECT签订合作协议
近日,西安新通药物研究有限公司与Crossject公司(法国)签署首个甲氨蝶呤无针、无痛自助注射剂合作战略协议。
该产品预期将在2016年第二季度分别获得欧盟和美国FDA批准上市。新通药物将拥有该产品在中国市场的相关权益;同时,新通药物还将依托该技术平台进行儿童药物无针注射剂的研究。
甲氨蝶呤无针注射剂是将药物注射透过皮内、皮下、粘膜,具有无针、无痛、无交叉感染,自主使用方便等优点。尤其适合恐针感患者或小儿患者,可显著提高患者的依从性。
Crossject公司拥有世界先进的无针注射给药技术平台。目前,正在研发阶段的产品有精神类(偏头痛:舒马曲坦)、镇痛类(纳洛酮)、激素类(肾上腺素等)多管线产品。
新通公司是一家主要从事研究、注册申报具有自主知识产权新药的专业研发公司。在美国设有全资子公司。此次与Crossject公司的战略合作,也拉开了新通药物在新给药技术领域、临床急需的儿童用药领域的战略布局。(黎雄)
青海明胶10亿收购神州易桥
青海明胶公司近日公告,拟通过发行股份的方式购买神州易桥100%股权,本次交易标的资产作价10亿元。本次股份发行价格为6.81元/股,据此计算,青海明胶向神州易桥全体股东发行股份合计为1.47亿股。
此外,青海明胶拟以锁价方式发行股份募集配套资金,配套资金总金额10亿元,用于神州易桥智慧企业孵化云平台项目、企业大数据中心平台项目建设。发行价格为6.81元/股,发行股份数量合计为1.47亿股。
神州易桥通过企业服务互联网平台向中小微企业提供财税综合服务,面向行业用户提供财税综合解决方案和技术开发服务,并积极布局企业一站式社会化服务。
(魏巍)
日前,江苏省药理学会举办新药临床前安全药理学评价研究高级培训班,省内药品研发机构、医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校等从事药理毒理研究的相关人员参加了培训。
近年来,由于临床治疗药物引起的心律失常事件不断增多,大量药物因其潜在的心脏毒性而被迫撤市,同时,越来越多的制药企业开始关注新药对心脏安全性方面的影响作用,各国药品监督机构也都将新药是否具有“心脏毒性”为能否获批上市的关键点。
对此,国家上海新药安全评价研究中心主任马璟表示,当前利用计算机虚拟方法预测药物的心脏毒性,已逐渐应用于药物的研发过程,为研究药物的心脏毒性提供帮助,但虚拟药物筛选仍然存在需要解决的问题,不能完全替代试验模型。因此,药物心脏毒性的安全性评价需根据药物自身的特点,选择不同的试验模型进行综合性评价。
苏州昭衍新药研究中心张海飞博士认为,安全药理的使命是及早发现新药对重要生命系统功能的影响,此时,需要依赖更灵敏、更准确、更可靠的实验设备及技术发展。(李维)
新通公司与CROSSJECT签订合作协议
近日,西安新通药物研究有限公司与Crossject公司(法国)签署首个甲氨蝶呤无针、无痛自助注射剂合作战略协议。
该产品预期将在2016年第二季度分别获得欧盟和美国FDA批准上市。新通药物将拥有该产品在中国市场的相关权益;同时,新通药物还将依托该技术平台进行儿童药物无针注射剂的研究。
甲氨蝶呤无针注射剂是将药物注射透过皮内、皮下、粘膜,具有无针、无痛、无交叉感染,自主使用方便等优点。尤其适合恐针感患者或小儿患者,可显著提高患者的依从性。
Crossject公司拥有世界先进的无针注射给药技术平台。目前,正在研发阶段的产品有精神类(偏头痛:舒马曲坦)、镇痛类(纳洛酮)、激素类(肾上腺素等)多管线产品。
新通公司是一家主要从事研究、注册申报具有自主知识产权新药的专业研发公司。在美国设有全资子公司。此次与Crossject公司的战略合作,也拉开了新通药物在新给药技术领域、临床急需的儿童用药领域的战略布局。(黎雄)
青海明胶10亿收购神州易桥
青海明胶公司近日公告,拟通过发行股份的方式购买神州易桥100%股权,本次交易标的资产作价10亿元。本次股份发行价格为6.81元/股,据此计算,青海明胶向神州易桥全体股东发行股份合计为1.47亿股。
此外,青海明胶拟以锁价方式发行股份募集配套资金,配套资金总金额10亿元,用于神州易桥智慧企业孵化云平台项目、企业大数据中心平台项目建设。发行价格为6.81元/股,发行股份数量合计为1.47亿股。
神州易桥通过企业服务互联网平台向中小微企业提供财税综合服务,面向行业用户提供财税综合解决方案和技术开发服务,并积极布局企业一站式社会化服务。
(魏巍)