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编号:12752247
谁来监管FDA
http://www.100md.com 2016年2月15日 医药经济报
     美国是典型的监管型国家,每一个领域的监管机构在全球都具有强大的影响力。监管机构的权力是否过度扩张、缺乏制衡?这个问题常常被提出来加以讨论和反思。

    《比较》杂志在2015年最后一期刊发了斯坦福大学教授约翰·科克伦题为《监管型国家的法治》一文,明确提出要用法律来确保人们挑战监管机构的权力。当然,这些机构一般都处于公众和媒体的密切关注之下。FDA也是一个受媒体高度关注的机构,对与食品药品相关的事件,美国社会表现出不断增长的兴趣,差不多每周都会有大量与此相关的头条新闻。尽管总有一些人坚持认为FDA做得还不够好、不够快,但在过去50年里,公众对FDA的工作给予很高评价,总把FDA排在最受信任的联邦政府机构之列。这实在非常难得,当然,这有赖于FDA自身的努力,但系统性的监督和约束也很重要,FDA的工作从来都不是不受约束的。

    国会的监督

    某种意义上说,美国国会是FDA的“大BOSS”——决定其所依凭法律的是国会,决定其年度预算的也是国会,定期了解其工作绩效的还是国会。过去几十年间,国会非常支持对食品、药品及其他医疗产品从严监管 ......

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