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FDA和他的小伙伴们 FDA随笔系列之五
http://www.100md.com 2016年3月28日 医药经济报
     如果要深入研究美国的食品药品监管体系,从来都不能只从行政部门一个层面去看。事实上,这个体系是由立法、行政和司法三个层次共同构建起来的:

    美国国会和各州议会作为立法部门,负责制定相关法律;政府行政机构负责执行并贯彻实施上述法律,同时有权颁布法规来落实法律;法院作为司法部门,负责对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端做出裁决,同时通过判例和判决,明确、细化了法律法规要求。这三个层面的力量形成相互支持、相互制衡、相互补充的管理体系,共同解决食品药品安全问题,共同对企业进行监管。

    FDA并不是唯一重要的监管部门,但是最重要的那个

    进一步研究美国食品药品监管体系中的政府行政机构,一定会发现FDA并不是唯一重要的部门。

    一方面,我们在《垂直还是分级?》(详见3月14日本版)一文中已详细讨论过,美国联邦政府和各州政府各自承担一定的食品药品监管职责,各自配置相应的监管资源 ......

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