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价格与价值? 2016最贵药品
http://www.100md.com 2016年12月28日 医药经济报
价格与价值? 2016最贵药品

     对许多美国人和许多保险公司而言,处方药价格已经失去控制,某些药品的花费堪比高级跑车。处方药比较网站GoodRx汇编于12月18日公布了2016年最贵的5种处方药。

    毫无疑问,这几个药都非常昂贵。然而,吉利德和百时美施贵宝公司指出:它们的丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物代表了实际价值,尽管高价但物有所值。Shire和Mallinckrodt则表示,它们的药品为患者提供了治疗替代品。

    药品高价已经成为社会关注的热点,2017年及以后,关于价格与价值的争论将持续。无论哪些药品进入榜单,预计明年最贵药品的价格标签可能会进一步升高。

    NO.1 Sovaldi

    丙肝治疗Sovaldi(Sofosbuvi Tablets,索非布韦片)的价格标签为——30天用量高达7.56万美元。其开发商吉利德科学公司于2013年12月推出这种药品(2013年12月6日获得FDA批准)。2014年,它的销售额接近103亿美元。受吉利德后续产品Harvoni冲击, 2015年Sovaldi销售额下滑至53亿美元。
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    Sovaldi风靡于市场,归因于它的突出功效。在一系列临床研究中,该药治愈了90%以上HCV基因型1、2和4的感染患者,以及84%HCV基因型3的感染患者。由于获得前所未有的高治愈率,Sovaldi改变了丙肝治疗的游戏规则。

    NO.2 Harvoni

    作为Sovaldi的后续产品,Harvoni(Ledipasvir-Sofosbuvir Tablets,雷地帕韦-索非布韦片)在最贵药品中排名第二并不奇怪。根据GoodRx的数据,Harvoni的30天花费为7.4万美元。它在2014年10月10日获准,当年第四季度上市。2015年Harvoni的销售额接近139亿美元。

    它的惊人销售业绩支撑还是在于疗效,其治愈率甚至高于Sovaldi。它是复方制剂,不需要与其它药物联用,给患者带来了方便。
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    然而,对吉利德而言,在某些方面,Harvoni的成功过于迅速和“激进”。2016年前9个月,该公司抗丙肝病毒药物的销售额较上年同期下降近30%。一个关键的挑战是病情严重的患者只要有获得途径,立即开始使用,被治愈后则不再需要服药。其在美国的市场将很快失去“后劲”。

    NO.3 Cinryze

    Cinryze(C1 Esterase Inhibitor [Human] Freeze Dried Powder,C1酯酶抑制剂[人]冻干粉)是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE)患者肿胀和疼痛的注射药物,为期30天的治疗费用为7.21万美元。该药于2008年获得FDA批准。同年,其原始开发商Lev Pharmaceuticals被ViroPharma收购。随后于2013年,ViroPharma被Shire Pharmaceuticals收购。
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    虽然HAE是一种罕见的遗传疾病,受影响的人不超过万分之一,但Cinryze“奇货可居”,一直是Shire的摇钱树。2014年该药的销售额为5.03亿美元,2015年上升至6.18亿美元。2016年业绩甚至更好:前6个月的销售额已经达到3.37亿美元。

    NO.4 H.P. Acthar Gel

    H.P. Acthar Gel(Repository Corticotropin Injection,库促肾上腺皮质激素注射剂)在2016年五种最昂贵药品中属于最具争议的。该药在20世纪50年代首次获得FDA批准,其30天的费用为5.16万美元。H.P. Acthar Gel也是医疗保险按每名患者支出计最昂贵的药品。

    对它的争议在于其价格和功效。H.P. Acthar Gel获准适应症有19种。某些医疗费支付者(机构)意欲拒绝为除了婴儿痉挛之外的任何适应症治疗报销。尽管遇到阻碍,Mallinckrodt在本财政年度还是从H.P. Acthar 获得了11.6亿美元。

    NO.5 Daklinza

    像Sovaldi和Harvoni一样,Daklinza(Daclatasvir Tablets,达卡他韦片)也用于治疗HCV。Daklinza也相当昂贵,30天治疗花费5.07万美元。

    Daklinza在2015年7月24日获得FDA批准。

    百时美施贵宝Daklinza的获准对吉利德公司没有造成任何消极影响。FDA仅批准它与Sovaldi联合治疗HCV基因型3患者。2015年,Daklinza创造价值13亿美元,但吉利德也在同时获利。, 百拇医药(■李敏华)