产业未来看得见
即将进入2018年,随着近年出台医药行业相关政策红利的到来,跨行业资本投资增多,医药工业生产将继续保持高速增长态势。近几年,中共中央、国务院及相关行业管理部门等陆续印发多项医药领域相关文件,内容包括中国制造2025、“健康中国”2030、改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力和加强组织实施等内容。这些利好一方面有利于带动本行业的发展,另一方面也会引导各路资本涌入,带来投资的增加。
从今年前三季度的情况看,医药领域继续保持高速增长,效益指标持续小幅回升。仅在2017年1-9月,我国医药工业生产继续保持高速增长,工业增加值增速明显高于全工业平均水平(见表)。
研发空前活跃
在即将来临的2018年,预计我国医药工业发展面临的国内外市场环境持续向好,各项效益指标有望继续小幅回升。
国际上,发达经济体医药市场增速继续回升,新兴经济体市场需求依旧强劲,生物技术药物和化学仿制药在用药结构中的比重持续加大,“一带一路”倡议全面推进,为我国医药工业出口、结构调整和企业“走出去”带来新的机遇。在国内,供给侧结构性改革全面推进,国家对医药工业的扶持力度不断加大,国民健康及预防保护意识不断增强,“全面二孩”政策实施,居民可支配收入稳步增加,都将对我国医药工业发展形成助推。
2018年,我国医药企业创新热情将空前高涨,创新活动更加活跃。在“健康中国2030”战略指引下,我国日益重视医疗、医药的研发创新,今年出台了多项鼓励创新的重磅级政策,势必激发企业的研发热情。
特别是“两办”《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,是非常重磅的医药行业创新指导性文件,覆盖范围广、指导性强,将为创新药、CRO、创新医械带来结构性的机遇。此外,今年以来,医保谈判通道打开,国产创新药进入新医保目录,扩大了国产创新药市场。2018年,药审改革将持续发力,有望缩短药品审评周期,加快仿制药和创新药的上市时间,激发行业创新动力。近几年,海外高层次生物医药技术人才出现“归国热”,无疑会为行业创新带来强有力的智力支撑。政策的有力引导和人才的强力支撑,为企业的技术创新指明了方向。
重新洗牌持续加剧
2018年,医药行业受政策执行时限的影响,重新洗牌持续加剧,企业间兼并重组还将继续,品种布局也会发生变化。
首先,2018年是仿制药质量和疗效一致性评价工作重要的时间结点,约50%的制药企业面临“大限”,大量的中小仿制药生产企业以及部分大型制药企业将逐步退出或放弃部分品种,企业间的兼并重组更加活跃。药品在供应品种的数量上也有可能减少,行业集中度进一步提高。其次,“三医联动”下的医院市场环境发生变化,医保控费、控制药占比的影响进一步传导至终端,中药注射剂和辅助用药受到限制,势必倒逼企业进行品种战略的调整。
(本文作者系国家工信部赛迪智库副研究员) (曹慧莉)