预防宫颈癌的HPV疫苗该如何选
先有二价、四价 现在九价又上市
![](/images/site/bjwb/201805/04/50/gyin852_b.jpg)
4月28日,国家药品监督管理局有条件的批准了用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)上市。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。用于预防HPV病毒引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。国家药监局在发布这消息的同时,也请专家解答了人们对HPV疫苗的一些疑问。
问:二价、四价、九价有何区别?该怎样选择?
答:目前HPV疫苗有二价、四价、九价三种,前两种在我国已经上市。“价”代表的是疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗可预防HPV16和HPV18型两种病毒感染。研究显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。虽然HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际上的研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌,该疫苗适用于16到26岁的女性。
国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。
问:是不是感染上HPV病毒就会得宫颈癌?
答:HPV是“人乳头状瘤病毒”的英文缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%到80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会被人体自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像是“宫颈得了一场感冒”,不必过于紧张害怕。
问:接种疫苗会不会感染上病毒?
答:HPV疫苗是人类第一个用于预防肿瘤的疫苗,首次尝试通过疫苗来消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以这个疫苗本身不是病毒,而是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
问:在接种前是否检测体内是否感染HPV?如果感染过还能接种吗?
答:HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
问:孕妇和哺乳期女性能接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
答:HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
问:为何总是提没有性生活的女性接种效果好?男性是否能接种该疫苗?
答:即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,而从经济上讲,则“不太合算”。但不太合算,并非没有医学价值。
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。
问:疫苗能管用多少年?
答:目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗才上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。北欧的研究显示,接种后10年的保护能力也没有问题。而管50年还只是一个推论,正确与否需要时间检验。
问:接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?
答:无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有的疫苗,包括九价疫苗都不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。
问:之前有人接种HPV疫苗后感到头晕恶心,HPV疫苗的禁忌症是什么?
答:对此次批准上市的九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射后有超敏反应症状者,不应再次接种。
近年来,在英国、瑞典、日本以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。
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4月28日,国家药品监督管理局有条件的批准了用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)上市。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。用于预防HPV病毒引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。国家药监局在发布这消息的同时,也请专家解答了人们对HPV疫苗的一些疑问。
问:二价、四价、九价有何区别?该怎样选择?
答:目前HPV疫苗有二价、四价、九价三种,前两种在我国已经上市。“价”代表的是疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗可预防HPV16和HPV18型两种病毒感染。研究显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。虽然HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际上的研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌,该疫苗适用于16到26岁的女性。
国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。
问:是不是感染上HPV病毒就会得宫颈癌?
答:HPV是“人乳头状瘤病毒”的英文缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%到80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会被人体自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像是“宫颈得了一场感冒”,不必过于紧张害怕。
问:接种疫苗会不会感染上病毒?
答:HPV疫苗是人类第一个用于预防肿瘤的疫苗,首次尝试通过疫苗来消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以这个疫苗本身不是病毒,而是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
问:在接种前是否检测体内是否感染HPV?如果感染过还能接种吗?
答:HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
问:孕妇和哺乳期女性能接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
答:HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
问:为何总是提没有性生活的女性接种效果好?男性是否能接种该疫苗?
答:即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,而从经济上讲,则“不太合算”。但不太合算,并非没有医学价值。
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。
问:疫苗能管用多少年?
答:目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗才上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。北欧的研究显示,接种后10年的保护能力也没有问题。而管50年还只是一个推论,正确与否需要时间检验。
问:接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?
答:无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有的疫苗,包括九价疫苗都不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。
问:之前有人接种HPV疫苗后感到头晕恶心,HPV疫苗的禁忌症是什么?
答:对此次批准上市的九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射后有超敏反应症状者,不应再次接种。
近年来,在英国、瑞典、日本以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。