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肺动脉高压新药加急上市
http://www.100md.com 2018年12月21日 生命时报
     近日,国家药品监督管理局发布公告称,用于治疗肺动脉高压的新型口服药司来帕格片经优先审评程序获批上市。

    司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的前列环素受体激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可以抑制肺部平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。

    据了解,肺动脉高压是一种由多种原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病,其特征为肺小动脉的血管痉挛、内膜增生、中层肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎症和丛状改变,临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。肺动脉高压是一种常见病、多发病,且致残率和病死率均很高,需要引起高度重视。

    据介绍,司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。2018年12月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。与目前用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较,司来帕格片是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。该药方便使用,避免了静脉给药的注射部位反应,避免吸入剂型的咽喉刺激反应和咳嗽。▲(董长喜), 百拇医药