国外如何监管保健品
保健品关乎百姓生命健康与安全，但我国保健品市场鱼龙混杂，虚假宣传、夸大宣传、欺诈等频出。在美国、英国、日本等国家，保健品主要是膳食补充剂。这些国家膳食补充剂市场比我国起步早，他们在监管方面的一些经验和教训值得我们参考。
美国有不良事件报告系统
美国是膳食补充剂的重要生产国和消费市场。医学期刊《柳叶刀》2019年2月报道称，美国膳食补充剂的市场规模可达400亿美元(约合人民币2690亿元)，至少3/4的美国人经常服用膳食补充剂。
在膳食补充剂监管上，美国经历过惨痛教训。1989年，一家公司生产的色氨酸补充剂造成至少1500人出现“嗜酸性粒细胞增多—肌痛综合征”， 导致38人死亡。随后，美国食品和药品管理局(FDA)加强监管，却遭到膳食补充剂行业的强烈反对，许多公司打着“捍卫民众食用膳食补充剂权利”的旗号，游说国会阻止相关法律通过。
, http://www.100md.com
多方博弈1994年有了结果，美国国会通过了《膳食补充剂健康与教育法》。该法案规定膳食补充剂产品不得声称“能够诊断、预防、治疗或治愈某种疾病”，这意味着产品包装上不能出现“降低坏胆固醇”或“治疗心脏病”等字样。法案还要求，如果包装上标注了产品对健康的益处，则必须写明“这些说法并未得到FDA评估”。此外，厂家如果有新型补充剂问世，上市前需要向FDA备案，并且提供安全性报告。
FDA还设计了十分详细的不良事件报告系统。如果消费者服用膳食补充剂后出现身体不适，可通过电话或邮件报告给FDA。FDA会派专人到患者家中提取样品进行检测；同时还会派工作人员到分销商、经销商和厂家进行调查。如果检测结果证实该产品有可能导致健康问题，FDA将勒令产品下架，并发布新闻发布会告知消费者。企业将面临诉讼，接受法律严惩。
可以说，美国膳食补充剂行业发展得相对健康，主要来自三方面保障：一是政府对膳食补充剂行业的管理有明确法律，促使产品标签、广告宣传都比较规范；二是企业违法成本高，一旦企业破坏规则，违法行为被查实，其面临的惩罚将十分严重，不仅要承受巨额罚款，还要承担刑事责任，所以很大程度上保障了行业自律；三是消费者口碑对企业影响很大。
, http://www.100md.com
英国用法律、声誉双重保障
英国的膳食补充剂市场发展比较成熟，产品主要包括维生素、蛋白质及植物类营养物质等。英国政府会对民众服用膳食补充剂加以指导。比如，英国国家医疗服务体系(NHS)在其官网上介绍维生素D对人体重要性：冬天由于日照不足，可通过膳食补充剂增加维生素D的摄入量，以保持骨骼、牙齿、肌肉健康。英国政府还建议6个月至5岁的儿童服用膳食补充剂，以确保他们在生长过程中获得足够的维生素A、C、D。
英国是较早重视食品安全并建立完备监管机制的国家之一，其法律体系完善、监管职责明确、措施全面具体。英国卫生部明确列出了所有允许用于膳食补充剂的维生素、矿物质等。英国药品和保健产品监管署是卫生部的执行机构，该机构对膳食补充剂有详细规定，囊括制造、包装、标签、用语等方方面面，如果任何人违反细则即属犯罪。根据规定，英国保健品在包装及宣传材料上只能包含营养成分、原料表、服用剂量、注意事项等，不能标注具体功效。
, http://www.100md.com
膳食补充剂还受食品法管制，要求所有产品必须可安全食用，制造商、进口商、分销商均有责任遵守所有相关法规。膳食补充剂相关法律包括：1990年颁布的食品安全法、欧盟委员会食品补充指令、食品补充法规、消费者食品信息法规、欧盟营养与健康索赔条例等。其中，食品安全法涉及食品生产和营销的各阶段，包括种植、生产、加工、储存、分销和销售等所有环节。
英国对膳食补充剂的广告用语规定也十分严格。英国广告标准局要求，广告商必须持有欧盟注册机构要求的授权健康声明。任何情况下都不允许声明或暗示食品、饮料或营养品能预防、治疗或治愈疾病。允许缓解疾病的广告词，但前提是它们已出现在欧盟登记册上，并且只能在没有夸大功效的情况下使用。
此外，英国人对品牌传承与企业诚信的重视也保证了保健品的品质。在英国，不论是大商场还是小店铺都非常重视自己的品牌，宁愿损失营业额，也不愿做有损企业声誉的事。膳食补充剂关系到消费者的健康，生产和经销企业更不敢大意。
, http://www.100md.com
日本不允许药店卖保健品
在日本，膳食补充剂被归为营养保健品一类，在大街小巷的便利店和药妆店里销售。日本人比较认同“以健康营养的日常饮食滋补身体”这一理念，对膳食补充剂的态度总体来说比较理性，购买频率并不是很高，很少有父母给孩子购买的情况，年轻人购买膳食补充剂也很少见。
不过，日本也曾出现过迷信膳食补充剂的风潮。2005年，日本全国上下疯狂迷恋蒲公英粉。蒲公英烘干粉碎后制成的灰白色粉末，被保健品商家宣传成包治百病的“神药”，加上很多消费者的推波助澜，让蒲公英粉成为供不应求的产品。那阵子，日本人在任何食物中都要加入些蒲公英粉：喝咖啡可以不加奶和糖，但不能不放蒲公英粉；吃生鱼片要撒点蒲公英粉；就连吃西瓜也要撒点蒲公英粉……直到后来日本医师协会站出来揭露蒲公英对人体最大的益处是利尿，而商家鼓吹的 “促进新陈代谢，重返年轻容颜”“自动清除体内毒素和肿瘤”“安抚各种负面情绪”等都涉嫌虚假宣传，日本民众这才冷静下来。后来，日本还陆续出现过“生姜热”“纳豆热”等。
, 百拇医药
因此，日本政府决定严格规范膳食补充剂的销售和宣传，将其和药品区分开。一方面，严格限制膳食补充剂的销售渠道，避免给消费者造成误导，具体做法是规定膳食补充剂不得在任何药品的销售渠道里出售。日本对药品销售渠道的审查和监管非常严格，不允许药商和个人之间交易。因此，日本街头没有私人开设的药店，药品只能在政府指定的药局、医院、私人诊所里销售。而在药品销售场所，人们买不到任何膳食补充剂，这样大家就明确了解膳食补充剂不属于药品，也就不会轻信商家的夸张宣传了。现在日本人基本都知道，药妆店买来的营养品和饮料、零食差不多，确实含有人体需要的某些营养成分，但不能治病，更不能代替日常饮食和药品。
另一方面，日本政府严禁膳食补充剂的广告里出现“治疗各种疾病”“提高身体素质”的语句。日本政府对膳食补充剂的定义是介于食品和药品之间的第三类产品，既不能代替食品为人体提供能量，也不能代替药品治疗疾病。膳食补充剂的外包装上还必须标注“此产品不能代替药品和食品，并且要遵医嘱服用”。膳食补充剂的所有成分必须公开，不能销售类似“独家秘方”之类的产品。
日本政府对膳食补充剂销售和宣传的严格规定，培养了日本民众的理性认识，现在日本人已经不那么容易跟风购买膳食补充剂了。▲, http://www.100md.com(郭静超 叶 思 李 珍)
美国有不良事件报告系统
美国是膳食补充剂的重要生产国和消费市场。医学期刊《柳叶刀》2019年2月报道称，美国膳食补充剂的市场规模可达400亿美元(约合人民币2690亿元)，至少3/4的美国人经常服用膳食补充剂。
在膳食补充剂监管上，美国经历过惨痛教训。1989年，一家公司生产的色氨酸补充剂造成至少1500人出现“嗜酸性粒细胞增多—肌痛综合征”， 导致38人死亡。随后，美国食品和药品管理局(FDA)加强监管，却遭到膳食补充剂行业的强烈反对，许多公司打着“捍卫民众食用膳食补充剂权利”的旗号，游说国会阻止相关法律通过。
, http://www.100md.com
多方博弈1994年有了结果，美国国会通过了《膳食补充剂健康与教育法》。该法案规定膳食补充剂产品不得声称“能够诊断、预防、治疗或治愈某种疾病”，这意味着产品包装上不能出现“降低坏胆固醇”或“治疗心脏病”等字样。法案还要求，如果包装上标注了产品对健康的益处，则必须写明“这些说法并未得到FDA评估”。此外，厂家如果有新型补充剂问世，上市前需要向FDA备案，并且提供安全性报告。
FDA还设计了十分详细的不良事件报告系统。如果消费者服用膳食补充剂后出现身体不适，可通过电话或邮件报告给FDA。FDA会派专人到患者家中提取样品进行检测；同时还会派工作人员到分销商、经销商和厂家进行调查。如果检测结果证实该产品有可能导致健康问题，FDA将勒令产品下架，并发布新闻发布会告知消费者。企业将面临诉讼，接受法律严惩。
可以说，美国膳食补充剂行业发展得相对健康，主要来自三方面保障：一是政府对膳食补充剂行业的管理有明确法律，促使产品标签、广告宣传都比较规范；二是企业违法成本高，一旦企业破坏规则，违法行为被查实，其面临的惩罚将十分严重，不仅要承受巨额罚款，还要承担刑事责任，所以很大程度上保障了行业自律；三是消费者口碑对企业影响很大。
, http://www.100md.com
英国用法律、声誉双重保障
英国的膳食补充剂市场发展比较成熟，产品主要包括维生素、蛋白质及植物类营养物质等。英国政府会对民众服用膳食补充剂加以指导。比如，英国国家医疗服务体系(NHS)在其官网上介绍维生素D对人体重要性：冬天由于日照不足，可通过膳食补充剂增加维生素D的摄入量，以保持骨骼、牙齿、肌肉健康。英国政府还建议6个月至5岁的儿童服用膳食补充剂，以确保他们在生长过程中获得足够的维生素A、C、D。
英国是较早重视食品安全并建立完备监管机制的国家之一，其法律体系完善、监管职责明确、措施全面具体。英国卫生部明确列出了所有允许用于膳食补充剂的维生素、矿物质等。英国药品和保健产品监管署是卫生部的执行机构，该机构对膳食补充剂有详细规定，囊括制造、包装、标签、用语等方方面面，如果任何人违反细则即属犯罪。根据规定，英国保健品在包装及宣传材料上只能包含营养成分、原料表、服用剂量、注意事项等，不能标注具体功效。
, http://www.100md.com
膳食补充剂还受食品法管制，要求所有产品必须可安全食用，制造商、进口商、分销商均有责任遵守所有相关法规。膳食补充剂相关法律包括：1990年颁布的食品安全法、欧盟委员会食品补充指令、食品补充法规、消费者食品信息法规、欧盟营养与健康索赔条例等。其中，食品安全法涉及食品生产和营销的各阶段，包括种植、生产、加工、储存、分销和销售等所有环节。
英国对膳食补充剂的广告用语规定也十分严格。英国广告标准局要求，广告商必须持有欧盟注册机构要求的授权健康声明。任何情况下都不允许声明或暗示食品、饮料或营养品能预防、治疗或治愈疾病。允许缓解疾病的广告词，但前提是它们已出现在欧盟登记册上，并且只能在没有夸大功效的情况下使用。
此外，英国人对品牌传承与企业诚信的重视也保证了保健品的品质。在英国，不论是大商场还是小店铺都非常重视自己的品牌，宁愿损失营业额，也不愿做有损企业声誉的事。膳食补充剂关系到消费者的健康，生产和经销企业更不敢大意。
, http://www.100md.com
日本不允许药店卖保健品
在日本，膳食补充剂被归为营养保健品一类，在大街小巷的便利店和药妆店里销售。日本人比较认同“以健康营养的日常饮食滋补身体”这一理念，对膳食补充剂的态度总体来说比较理性，购买频率并不是很高，很少有父母给孩子购买的情况，年轻人购买膳食补充剂也很少见。
不过，日本也曾出现过迷信膳食补充剂的风潮。2005年，日本全国上下疯狂迷恋蒲公英粉。蒲公英烘干粉碎后制成的灰白色粉末，被保健品商家宣传成包治百病的“神药”，加上很多消费者的推波助澜，让蒲公英粉成为供不应求的产品。那阵子，日本人在任何食物中都要加入些蒲公英粉：喝咖啡可以不加奶和糖，但不能不放蒲公英粉；吃生鱼片要撒点蒲公英粉；就连吃西瓜也要撒点蒲公英粉……直到后来日本医师协会站出来揭露蒲公英对人体最大的益处是利尿，而商家鼓吹的 “促进新陈代谢，重返年轻容颜”“自动清除体内毒素和肿瘤”“安抚各种负面情绪”等都涉嫌虚假宣传，日本民众这才冷静下来。后来，日本还陆续出现过“生姜热”“纳豆热”等。
, 百拇医药
因此，日本政府决定严格规范膳食补充剂的销售和宣传，将其和药品区分开。一方面，严格限制膳食补充剂的销售渠道，避免给消费者造成误导，具体做法是规定膳食补充剂不得在任何药品的销售渠道里出售。日本对药品销售渠道的审查和监管非常严格，不允许药商和个人之间交易。因此，日本街头没有私人开设的药店，药品只能在政府指定的药局、医院、私人诊所里销售。而在药品销售场所，人们买不到任何膳食补充剂，这样大家就明确了解膳食补充剂不属于药品，也就不会轻信商家的夸张宣传了。现在日本人基本都知道，药妆店买来的营养品和饮料、零食差不多，确实含有人体需要的某些营养成分，但不能治病，更不能代替日常饮食和药品。
另一方面，日本政府严禁膳食补充剂的广告里出现“治疗各种疾病”“提高身体素质”的语句。日本政府对膳食补充剂的定义是介于食品和药品之间的第三类产品，既不能代替食品为人体提供能量，也不能代替药品治疗疾病。膳食补充剂的外包装上还必须标注“此产品不能代替药品和食品，并且要遵医嘱服用”。膳食补充剂的所有成分必须公开，不能销售类似“独家秘方”之类的产品。
日本政府对膳食补充剂销售和宣传的严格规定，培养了日本民众的理性认识，现在日本人已经不那么容易跟风购买膳食补充剂了。▲, http://www.100md.com(郭静超 叶 思 李 珍)