抗癌神药出现严重副作用
据日本共同社5月9日消息，日本厚生劳动省要求小野药品工业生产的抗癌药Opdivo的使用说明中增补“严重副作用”内容。此前有消息称，11名患者服用该药后脑部发病，其中1人死亡。共同社称，该药在患者脑部下垂体引发重大副作用。据了解，Opdivo由美国药企百时美施贵宝和日本小野合作生产，在中国上市的商品名是“欧狄沃”，用于治疗非小细胞肺癌。
针对此事，南方医科大学南方医院肿瘤科主任医师尤长宣首先强调，“‘增补副作用内容’其实是每一个新药都必然经过的历程，Opdivo也不例外。”他说，“该药对脑垂体的不良反应临床一直在关注，这次由日本厚生劳动省公布消息，算是为该药的这一不良反应做了一个明确发声。”不过，增补副作用，不等于临床就不能用了。相反，这是为了能更好地应用到临床，让医生和患者对此有所准备。”尤长宣强调。
Opdivo是近些年的一款明星癌症免疫药物。它是一种PD-1抑制剂，目前这类药只有两个，分别是Opdivo和Keytruda，前者简称为O药，后者简称为K药。O药的化学名为“纳武单抗”，于2014年7月在日本获批治疗黑色素瘤，也是全球首个获批的PD-1抑制剂。目前，O药在全球范围内获批的适应症有17个，涵盖肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。自2014年上市以来，PD-1抑制剂就被称为“抗癌神药”。这期间，具有明星效应的事件是，O药治好了美国前总统卡特的黑色素瘤。日本京都大学教授本庶\u7950因为发现抑制人体免疫能力的物质并弄清其机制，对研制癌症药物Opdivo、确立“癌症免疫疗法”作出贡献，获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。
免疫治疗方法近些年发展迅猛，已经成为国际上肿瘤治疗的主要手段之一。具有颠覆意义的是，PD-1抑制剂不同于现有治疗方式，它并不直接杀伤肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤，具有毒副作用小、疗效持久等特点。2018年6月15日，O药获得我国国家药品监督管理局的正式批准，成为国内上市的首个PD-1抑制剂，是非小细胞肺癌二线的标准疗法。数据显示，在晚期非小细胞肺癌方面，相较于过往患者5年生存率不足5%，O药治疗后晚期非小细胞肺癌患者5年生存率可达16%。
不过，该药售价比较昂贵，根据其官方零售价，100毫克/10毫升是9260元，40毫克/4毫升是4591元。如果按60千克体重算，用法用量：3毫克/千克体重，每两周静脉注射一次，一次治疗需花费18442元每两周，一个月需36884元。尤长宣说：“患者对增补不良反应的消息不必恐慌，是否继续用药，专业医生会把关，不过服药患者应定期检查下垂体功能。” ▲, 百拇医药(本报记者 董长喜)
针对此事，南方医科大学南方医院肿瘤科主任医师尤长宣首先强调，“‘增补副作用内容’其实是每一个新药都必然经过的历程，Opdivo也不例外。”他说，“该药对脑垂体的不良反应临床一直在关注，这次由日本厚生劳动省公布消息，算是为该药的这一不良反应做了一个明确发声。”不过，增补副作用，不等于临床就不能用了。相反，这是为了能更好地应用到临床，让医生和患者对此有所准备。”尤长宣强调。
Opdivo是近些年的一款明星癌症免疫药物。它是一种PD-1抑制剂，目前这类药只有两个，分别是Opdivo和Keytruda，前者简称为O药，后者简称为K药。O药的化学名为“纳武单抗”，于2014年7月在日本获批治疗黑色素瘤，也是全球首个获批的PD-1抑制剂。目前，O药在全球范围内获批的适应症有17个，涵盖肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。自2014年上市以来，PD-1抑制剂就被称为“抗癌神药”。这期间，具有明星效应的事件是，O药治好了美国前总统卡特的黑色素瘤。日本京都大学教授本庶\u7950因为发现抑制人体免疫能力的物质并弄清其机制，对研制癌症药物Opdivo、确立“癌症免疫疗法”作出贡献，获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。
免疫治疗方法近些年发展迅猛，已经成为国际上肿瘤治疗的主要手段之一。具有颠覆意义的是，PD-1抑制剂不同于现有治疗方式，它并不直接杀伤肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤，具有毒副作用小、疗效持久等特点。2018年6月15日，O药获得我国国家药品监督管理局的正式批准，成为国内上市的首个PD-1抑制剂，是非小细胞肺癌二线的标准疗法。数据显示，在晚期非小细胞肺癌方面，相较于过往患者5年生存率不足5%，O药治疗后晚期非小细胞肺癌患者5年生存率可达16%。
不过，该药售价比较昂贵，根据其官方零售价，100毫克/10毫升是9260元，40毫克/4毫升是4591元。如果按60千克体重算，用法用量：3毫克/千克体重，每两周静脉注射一次，一次治疗需花费18442元每两周，一个月需36884元。尤长宣说：“患者对增补不良反应的消息不必恐慌，是否继续用药，专业医生会把关，不过服药患者应定期检查下垂体功能。” ▲, 百拇医药(本报记者 董长喜)
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