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出现八种情况 就是假药
http://www.100md.com 2019年6月18日 生命时报 2019.06.18
     成分不符、没有批号、变质污染等

    出现八种情况

    就是假药

    北京世纪坛医院药剂科副主任药师 金 锐

    药品不同于一般商品,对其假冒的定义,比一般商品更为严格,国家明令禁止生产和销售假药。在药品管理中,假药和劣药是两个不同的概念。根据《中华人民共和国药品管理法》,以下八种情况均为假药,或按照假药论处,大家在购药时要加以防范。

    1.所含成分不符。这是最常见的假药形式,俗称“挂羊头卖狗肉”,就是说真实成分与标识成分不同。常见的是一些中成药里非法添加西药成分,比如壮阳类的里面添加西地那非(即万艾可),降糖类的里面添加二甲双胍,降压类的里面添加氢氯噻嗪等。这些违法添加其他成分的药物,都属于假药。

    2.非药品冒充药品,或以他种药品冒充此种药品。这也是比较常见的一种形式。比如,2015年原国家食品药品监督管理总局在银杏叶专项检查时发现,当时的银杏叶口服制剂中,存在以槐角代替银杏叶的违法生产行为(二者成分类似)。这些以槐角提取物冒充银杏叶提取物的药品,就是假药。

    3.含国家规定禁止使用成分的。这种假药不常见。中药方面,因为马兜铃酸含量较高,国家药监局已禁止关木通、青木香和广防己做药用,如果还有药品使用以上药材来制作,那就是假药。西药方面,国家已经停产停用了含呋喃唑酮的复方制剂,如果私下还有同类药品销售的话,就属销售假药。

    4.未经批准擅自生产销售的。主要是指企业没有拿到生产许可就擅自生产,或没有达到检验要求而擅自销售的药品。

    5.变质的。有一些软胶囊药品,由于生产、储存条件的原因,软胶囊粘连在一起,并且发出异常气味,这就是药品变质。销售变质药品,相当于销售假药。

    6.被污染的。主要指生产过程中由于工艺问题而造成药品被污染。国内曾经发生过甲氨蝶呤注射液在生产过程中被微量长春新碱污染的案例,就是按照假药论处的。

    7.使用未取得批准文号的原料药进行生产的药品。这种假药主要是指生产过程中使用了未达到标准的原料药所致。

    8.标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。有些非法保健品往往标识自己能够治疗很多疾病,而药品说明书的标识都是通过药监局审查的。还有一些药品在宣传推广时,肆意夸大适应证进行滥用,“以不能而示之能”,这也是按照假药论处的。▲, 百拇医药