我国两款新冠灭活疫苗进入临床试验

http://www.100md.com 2020年4月17日 科普时报

     我国新冠疫苗研发再迎新突破。

    4月14日，科兴控股生物技术有限公司对外宣布，国家药品监督管理局已批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究。4月13日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗也获得了国家药监局批准进入临床试验。

    灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素(灭活细菌毒素)和亚单位疫苗。大多数多糖疫苗由来自细菌纯化的细胞壁多聚糖组成；结合疫苗是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，从而成为更有效的疫苗 。

    灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用，对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。

    当前国际疫情形势严峻，新冠病毒疫苗的研制也进入全球竞速的局面。据世界卫生组织(WHO)统计，截至3月21日，全球共有51个候选疫苗在研发。其中，美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗和中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队开发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)均已在3月16日进入临床试验阶段。

    为尽快寻找出新冠病毒疫苗的答案，国内采用五种疫苗研制路径，齐头并进。此次两款灭活疫苗进入临床试验，使我国对新冠病毒疫苗的探索又向前迈了一步。

    至此，中国已有三款新冠病毒疫苗获批。

    与腺病毒载体这种还处于探索阶段的研制路径不同，灭活疫苗是一种传统方式，这种技术路线的疫苗有着长期研究基础，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等特点，在预防甲肝、流感、手足口病、脊髓灰质炎等传染病中均已有广泛应用。

    目前来看，在新冠灭活疫苗研发方面，我国已取得重要的阶段性成果，有望为抗击疫情提供“杀手锏”。(科文)

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