药监局修订两类药说明书
药监局修订两类药说明书
近日,国家药监局在官网相继发布《关于修订颈康制剂说明书的公告》和《关于修订脑心通制剂说明书的公告》,分别要求对两类药品的说明书进行修订。
关于修订颈康制剂说明书的公告提出,包括片剂、胶囊剂在内的颈康制剂都应强调“孕妇和对该药品及所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用颈康制剂处方和非处方药”。
而在关于脑心通制剂说明书的修订公告中,国家药监局要求新增十多项“不良反应”,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。该“修订要求”还提到,脑心通制剂不宜与藜芦同用。▲
(张 芳), 百拇医药(张芳)
近日,国家药监局在官网相继发布《关于修订颈康制剂说明书的公告》和《关于修订脑心通制剂说明书的公告》,分别要求对两类药品的说明书进行修订。
关于修订颈康制剂说明书的公告提出,包括片剂、胶囊剂在内的颈康制剂都应强调“孕妇和对该药品及所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用颈康制剂处方和非处方药”。
而在关于脑心通制剂说明书的修订公告中,国家药监局要求新增十多项“不良反应”,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。该“修订要求”还提到,脑心通制剂不宜与藜芦同用。▲
(张 芳), 百拇医药(张芳)