复方甲紫溶液的含量测定
作者：李之琳
单位：天津 天津市儿童医院
关键词：
中国现代应用药学990225 复方甲紫溶液是我院传统制剂，用于治疗口腔溃疡具有良好的消炎止痛作用。该制剂是由盐酸丁卡因和甲紫各10g/L组成的复方制剂，我们采用双波长紫外分光光度法和比色法，无需分离，可直接测定两组分的含量。
1 仪器与试药
UV-160A型紫外分光光度计(日本岛津)；盐酸丁卡因、甲紫(均符合1995年版中国药典规定)；复方甲紫溶液(本院制剂)。
2 方法和结果
2.1 测定波长的选择
按处方比例精密称取盐酸丁卡因和甲紫适量，分别配制成适当浓度的各溶液和混合液，在紫外和可见光区进行扫描。盐酸丁卡因在200～360nm之间有吸收，最大吸收波长为310nm。甲紫在200～700nm之间有吸收，最大吸收波长为584nm。盐酸丁卡因采用双波长法测定，以310nm为测定波长，与该波长干扰吸收相等的253nm为参比波长。甲紫的测定波长为584±1nm。
2.2 标准曲线的制备
精密称取105℃干燥至恒重的盐酸丁卡因和甲紫各0.0256g,置100ml量瓶中加水至刻度，备用。
2.2.1 盐酸丁卡因：精密量取备用液1,1.5,2,2.5,3和3.5ml分别置100ml量瓶中加水至刻度，以水为空白，在310nm和253nm波长处测定吸收度A，令ΔA=A310nm-A253nm,以ΔA对浓度c进行回归，得回归方程为:c=0.01080+13.66687ΔA,r=0.9999(n=6)。
2.2.2 甲紫：精密量取备用液10ml,置25ml量瓶中加水至刻度，精密量取该溶液1,1.5,2,2.5,3和3.5ml,分别置100ml量瓶中加水至刻度，以水为空白，在584±1nm波长处测定吸收度A,以A与浓度c进行回归，得回归方程为:c=0.00179+4.83149A,r=0.9999(n=6)。
2.3 稳定性实验
取标准曲线项下的溶液置室温不避光条件下放置，在0,0.5,1,1.5和2h时于各自的测定波长处测定吸收度，结果表明，溶液中两组分的最大吸收波长及吸收度至少在2h内基本不变。
2.4 回收率测定
按处方比例精密称取105℃干燥至恒重的盐酸丁卡因和甲紫适量，依法配制成复方甲紫溶液并稀释成不同浓度的供试液，按标准曲线项下的方法测定吸收度，代入方程计算回收率。盐酸丁卡因的平均回收率为99.18%，RSD为0.38%；甲紫的平均回收率为100.2%，RSD为0.21%。
2.5 样品测定
精密量取复方甲紫溶液1ml置100ml量瓶中加水至刻度，备用。盐酸丁卡因：精密量取备用液5ml,置100ml量瓶中加水至刻度；甲紫：精密量取备用液2ml,置100ml量瓶中加水至刻度。分别按标准曲线项下的方法测定吸收度，代入方程计算含量。
3 小 结
使用该方法测定复方甲紫溶液中盐酸丁卡因和甲紫的含量，可不经分离直接测定，方法简单，结果满意。
收稿日期：1998-03-18, 百拇医药
单位：天津 天津市儿童医院
关键词：
中国现代应用药学990225 复方甲紫溶液是我院传统制剂，用于治疗口腔溃疡具有良好的消炎止痛作用。该制剂是由盐酸丁卡因和甲紫各10g/L组成的复方制剂，我们采用双波长紫外分光光度法和比色法，无需分离，可直接测定两组分的含量。
1 仪器与试药
UV-160A型紫外分光光度计(日本岛津)；盐酸丁卡因、甲紫(均符合1995年版中国药典规定)；复方甲紫溶液(本院制剂)。
2 方法和结果
2.1 测定波长的选择
按处方比例精密称取盐酸丁卡因和甲紫适量，分别配制成适当浓度的各溶液和混合液，在紫外和可见光区进行扫描。盐酸丁卡因在200～360nm之间有吸收，最大吸收波长为310nm。甲紫在200～700nm之间有吸收，最大吸收波长为584nm。盐酸丁卡因采用双波长法测定，以310nm为测定波长，与该波长干扰吸收相等的253nm为参比波长。甲紫的测定波长为584±1nm。
2.2 标准曲线的制备
精密称取105℃干燥至恒重的盐酸丁卡因和甲紫各0.0256g,置100ml量瓶中加水至刻度，备用。
2.2.1 盐酸丁卡因：精密量取备用液1,1.5,2,2.5,3和3.5ml分别置100ml量瓶中加水至刻度，以水为空白，在310nm和253nm波长处测定吸收度A，令ΔA=A310nm-A253nm,以ΔA对浓度c进行回归，得回归方程为:c=0.01080+13.66687ΔA,r=0.9999(n=6)。
2.2.2 甲紫：精密量取备用液10ml,置25ml量瓶中加水至刻度，精密量取该溶液1,1.5,2,2.5,3和3.5ml,分别置100ml量瓶中加水至刻度，以水为空白，在584±1nm波长处测定吸收度A,以A与浓度c进行回归，得回归方程为:c=0.00179+4.83149A,r=0.9999(n=6)。
2.3 稳定性实验
取标准曲线项下的溶液置室温不避光条件下放置，在0,0.5,1,1.5和2h时于各自的测定波长处测定吸收度，结果表明，溶液中两组分的最大吸收波长及吸收度至少在2h内基本不变。
2.4 回收率测定
按处方比例精密称取105℃干燥至恒重的盐酸丁卡因和甲紫适量，依法配制成复方甲紫溶液并稀释成不同浓度的供试液，按标准曲线项下的方法测定吸收度，代入方程计算回收率。盐酸丁卡因的平均回收率为99.18%，RSD为0.38%；甲紫的平均回收率为100.2%，RSD为0.21%。
2.5 样品测定
精密量取复方甲紫溶液1ml置100ml量瓶中加水至刻度，备用。盐酸丁卡因：精密量取备用液5ml,置100ml量瓶中加水至刻度；甲紫：精密量取备用液2ml,置100ml量瓶中加水至刻度。分别按标准曲线项下的方法测定吸收度，代入方程计算含量。
3 小 结
使用该方法测定复方甲紫溶液中盐酸丁卡因和甲紫的含量，可不经分离直接测定，方法简单，结果满意。
收稿日期：1998-03-18, 百拇医药