舍尼通治疗前列腺增生58例临床观察
作者：杨泽英 李基岩
单位：湖南省怀化市第二人民医院 洪江418200
关键词：前列腺增生；舍尼通
中国医院药学杂志990319 摘要 目的:观察新上市的治疗前列腺疾病药舍尼通的临床疗效。方法:58例前列腺增生(BPH)患者，口服舍尼通每次375 mg，bid，12周后进行排尿症状等检测。结果:夜尿次数减少，排尿困难等症状有明显改善。结论:舍尼通是安全有效的治疗BPH药。
前列腺增生(BPH)，是常见的男性老年性疾病，发病率随年龄增大而增加。前列腺摘除手术对解除尿路梗阻是安全有效的方法，但它也有一定的局限性及危险性。近年来非手术疗法逐渐被重视。1997年1月至1998年5月我院用舍尼通治疗前列腺增生58例，现报告如下。
1 材料与方法
, http://www.100md.com
58例有症状的BPH患者，其中门诊34例，住院24例。年龄54～88岁，平均71.25岁。全部患者口服舍尼通(南京医药股份有限公司南京恒生制药厂分装)每次375 mg，bid，疗程12周。应用舍尼通时停用其它影响排尿的药物，如5-α还原酶抑制剂，α受体阻滞剂和性激素制剂等(舍尼通每片主要活性成分为阿魏酰-γ-多碳[1]二胺类P5 70 mg和3β-甾醇类EA10 4 mg，非活性成分297.5 mg)。服药前及服药12周结束时进行夜尿次数、尿前犹豫、排尿无力、尿线细、尿失禁、尿潴留、心率、血压、前列腺、直肠指诊，前列腺B超测定：B超测膀胱残余尿、肾积水、血肌酐、尿素氮、尿流率、尿常规、尿细菌培养等观察指标。经检验作统计学处理。
2 结果
经舍尼通治疗12周后，有3例轻度尿失禁患者症状消失。2例有尿潴留患者获得治愈。夜尿次数，尿前犹豫、排尿无力、尿流细、射程短等症状均有明显好转。见表1。
, 百拇医药
表 1 服药前后排尿症状的改变 总例数/n
服药前(+)
服药12周后(+)
平均变化值
P值
夜尿次数 58
3.3±1.8
2.5±1.4 0.8±1.4
<0.05
尿前犹豫 58
49/58(85%)
17/58(30%)
, 百拇医药
<0.01
排尿无力 58
38/58(65%)
14/58(24%)
<0.05
尿流细 58
38/58(65%)
14/58(24%)
<0.05
射程短 58
46/58(80%)
17/58(30%)
, 百拇医药
<0.01
尿流率检查，43例服药后最大尿流率(MER)有不同程度的改善，9例无改变，6例降低，治疗前最大尿流率=9.93±3.66 ml.sec-1，治疗后11.63±5.16 ml.sec-1，单侧t检验P<0.05。经腹壁B超测定前列腺各径乘积治疗前89.33±58.54 mm治疗后85.97±57.97 mm,P<0.05，说明无明显改变。直肠指诊前列腺大小无明显变化。15例有残余尿者，治疗后11例残余尿降至零，2例无变化，2例残余尿增加。
血肌酐、尿素氮、尿常规及细菌培养均在正常范围。无一例治疗前后存在肾积水。
舍尼通治疗BPH 58例。疗程12周，夜尿次数减少，排尿困难症状有明显改善。前列腺体积没有明显的改变不能代替手术疗法。
, 百拇医药
2例服药8周后有明显性功能下降， 其它患者均无改变。血常规、尿常规、肝肾功能服药后无变化，未见其它不良反应。
3 讨论
BPH的治疗目前仍以开放性手术和经尿道前列腺电切术为主，目的在予切除增生的腺体，解除机械性梗阻。但因损伤大、 出血多、仪器昂贵、并发症多、患者不易接受；因此，国内外均在研究探索高效、安全的内科治疗药物。舍尼通已被大多数患者接受公认是可以减轻前列腺梗阻症状的有效药物。
舍尼通为花粉提取物，具有抗性激素和抑制前列腺细胞增殖作用[2]；因能抑制内源性炎症介质合成而抗前列腺炎；收缩膀胱平滑肌；舒张尿道平滑肌，从而改善排尿症状[3]。舍尼通可以从以上四个方面消除前列腺疾病的病因并改善症状。
ITO等[4]发现Wistar鼠喂服舍尼通3周后前列腺明显缩小，前列腺组织中锌浓度下降，上皮萎缩。舍尼通治疗BPH主观症状改善优于客观指标的变化，排尿症状等方面也取得了显著疗效。
, 百拇医药
舍尼通治疗BPH无明显副作用。由于花粉提取物本身无毒，动物实验显示还能保护肝、肺免受氟化铵毒性作用[5]，并且能降低氟化铵引起的肝AKP、转氨酶、血脂增加和改善胆碱酯酶的下降。在用扑热息痛作动物急性毒性试验中，舍尼通能提高动物生存率，减少肝损伤，有效地促进肝脏生化及形态恢复正常，这主要是通过谷胱甘肽发挥作用[6]。
舍尼通能阻断双氢睾酮与其受体结合，抑制前列腺增生[3]，但不降低双氢睾酮等雄激素水平，与其它雄激素拮抗剂治疗BPH不一样，不会产生血清PSA下降而掩盖前列腺癌的早期诊断。本组病例47例BPH服药前及服药后12周均测定了PAS，无明显变化(P>0.05)。
参考文献
1 Buck AC,Res WM,Ebeling L,et al.Treatment of outflow tract obstruction due to BPH with the pollen extract cernilton.Br J Urol,1990,66:398
, http://www.100md.com
2 Habib FK,Ross M,Buck AC,et al.In vitro evaluation of the pollene xtract,cernitin T-60,in the regulation of prostate cell growth.Br J Urol,1990,66:393
3 Klmuar M,Kimura I,et al.Activity of pollen:contractile effects on bladder and inhibtory effects on urethral smooth muscle of mouse and pig.Planta Medica,1986,2:148
4 Ito R,Ishii M,Yamashita S,et al.Cernilton pollen extract,antiprostate hypertrophic action.Pharmacometrics,1986,31:13
, http://www.100md.com
5 Humiczewska Z,Hermach U,Put A.The effects of pollen extracts quercitin and cernitin on the liver,lungs,and stomach of rats intoxicated with ammnonium fluoride.Folia Biol Krakow,1994,42:157
6 Juzwiaks.Experimental evaluation of the effect of pollen extracts on the course of paracetamel poisoning.Ann Acad Med Stetin,1993,39:57
(1998年7月18日收稿), 百拇医药
单位：湖南省怀化市第二人民医院 洪江418200
关键词：前列腺增生；舍尼通
中国医院药学杂志990319 摘要 目的:观察新上市的治疗前列腺疾病药舍尼通的临床疗效。方法:58例前列腺增生(BPH)患者，口服舍尼通每次375 mg，bid，12周后进行排尿症状等检测。结果:夜尿次数减少，排尿困难等症状有明显改善。结论:舍尼通是安全有效的治疗BPH药。
前列腺增生(BPH)，是常见的男性老年性疾病，发病率随年龄增大而增加。前列腺摘除手术对解除尿路梗阻是安全有效的方法，但它也有一定的局限性及危险性。近年来非手术疗法逐渐被重视。1997年1月至1998年5月我院用舍尼通治疗前列腺增生58例，现报告如下。
1 材料与方法
, http://www.100md.com
58例有症状的BPH患者，其中门诊34例，住院24例。年龄54～88岁，平均71.25岁。全部患者口服舍尼通(南京医药股份有限公司南京恒生制药厂分装)每次375 mg，bid，疗程12周。应用舍尼通时停用其它影响排尿的药物，如5-α还原酶抑制剂，α受体阻滞剂和性激素制剂等(舍尼通每片主要活性成分为阿魏酰-γ-多碳[1]二胺类P5 70 mg和3β-甾醇类EA10 4 mg，非活性成分297.5 mg)。服药前及服药12周结束时进行夜尿次数、尿前犹豫、排尿无力、尿线细、尿失禁、尿潴留、心率、血压、前列腺、直肠指诊，前列腺B超测定：B超测膀胱残余尿、肾积水、血肌酐、尿素氮、尿流率、尿常规、尿细菌培养等观察指标。经检验作统计学处理。
2 结果
经舍尼通治疗12周后，有3例轻度尿失禁患者症状消失。2例有尿潴留患者获得治愈。夜尿次数，尿前犹豫、排尿无力、尿流细、射程短等症状均有明显好转。见表1。
, 百拇医药
表 1 服药前后排尿症状的改变 总例数/n
服药前(+)
服药12周后(+)
平均变化值
P值
夜尿次数 58
3.3±1.8
2.5±1.4 0.8±1.4
<0.05
尿前犹豫 58
49/58(85%)
17/58(30%)
, 百拇医药
<0.01
排尿无力 58
38/58(65%)
14/58(24%)
<0.05
尿流细 58
38/58(65%)
14/58(24%)
<0.05
射程短 58
46/58(80%)
17/58(30%)
, 百拇医药
<0.01
尿流率检查，43例服药后最大尿流率(MER)有不同程度的改善，9例无改变，6例降低，治疗前最大尿流率=9.93±3.66 ml.sec-1，治疗后11.63±5.16 ml.sec-1，单侧t检验P<0.05。经腹壁B超测定前列腺各径乘积治疗前89.33±58.54 mm治疗后85.97±57.97 mm,P<0.05，说明无明显改变。直肠指诊前列腺大小无明显变化。15例有残余尿者，治疗后11例残余尿降至零，2例无变化，2例残余尿增加。
血肌酐、尿素氮、尿常规及细菌培养均在正常范围。无一例治疗前后存在肾积水。
舍尼通治疗BPH 58例。疗程12周，夜尿次数减少，排尿困难症状有明显改善。前列腺体积没有明显的改变不能代替手术疗法。
, 百拇医药
2例服药8周后有明显性功能下降， 其它患者均无改变。血常规、尿常规、肝肾功能服药后无变化，未见其它不良反应。
3 讨论
BPH的治疗目前仍以开放性手术和经尿道前列腺电切术为主，目的在予切除增生的腺体，解除机械性梗阻。但因损伤大、 出血多、仪器昂贵、并发症多、患者不易接受；因此，国内外均在研究探索高效、安全的内科治疗药物。舍尼通已被大多数患者接受公认是可以减轻前列腺梗阻症状的有效药物。
舍尼通为花粉提取物，具有抗性激素和抑制前列腺细胞增殖作用[2]；因能抑制内源性炎症介质合成而抗前列腺炎；收缩膀胱平滑肌；舒张尿道平滑肌，从而改善排尿症状[3]。舍尼通可以从以上四个方面消除前列腺疾病的病因并改善症状。
ITO等[4]发现Wistar鼠喂服舍尼通3周后前列腺明显缩小，前列腺组织中锌浓度下降，上皮萎缩。舍尼通治疗BPH主观症状改善优于客观指标的变化，排尿症状等方面也取得了显著疗效。
, 百拇医药
舍尼通治疗BPH无明显副作用。由于花粉提取物本身无毒，动物实验显示还能保护肝、肺免受氟化铵毒性作用[5]，并且能降低氟化铵引起的肝AKP、转氨酶、血脂增加和改善胆碱酯酶的下降。在用扑热息痛作动物急性毒性试验中，舍尼通能提高动物生存率，减少肝损伤，有效地促进肝脏生化及形态恢复正常，这主要是通过谷胱甘肽发挥作用[6]。
舍尼通能阻断双氢睾酮与其受体结合，抑制前列腺增生[3]，但不降低双氢睾酮等雄激素水平，与其它雄激素拮抗剂治疗BPH不一样，不会产生血清PSA下降而掩盖前列腺癌的早期诊断。本组病例47例BPH服药前及服药后12周均测定了PAS，无明显变化(P>0.05)。
参考文献
1 Buck AC,Res WM,Ebeling L,et al.Treatment of outflow tract obstruction due to BPH with the pollen extract cernilton.Br J Urol,1990,66:398
, http://www.100md.com
2 Habib FK,Ross M,Buck AC,et al.In vitro evaluation of the pollene xtract,cernitin T-60,in the regulation of prostate cell growth.Br J Urol,1990,66:393
3 Klmuar M,Kimura I,et al.Activity of pollen:contractile effects on bladder and inhibtory effects on urethral smooth muscle of mouse and pig.Planta Medica,1986,2:148
4 Ito R,Ishii M,Yamashita S,et al.Cernilton pollen extract,antiprostate hypertrophic action.Pharmacometrics,1986,31:13
, http://www.100md.com
5 Humiczewska Z,Hermach U,Put A.The effects of pollen extracts quercitin and cernitin on the liver,lungs,and stomach of rats intoxicated with ammnonium fluoride.Folia Biol Krakow,1994,42:157
6 Juzwiaks.Experimental evaluation of the effect of pollen extracts on the course of paracetamel poisoning.Ann Acad Med Stetin,1993,39:57
(1998年7月18日收稿), 百拇医药