盐酸洛美沙星滴耳剂的配制及临床应用
作者：黄景宏
单位：泉州市人民医院
关键词：
海峡药学990315 盐酸洛美沙星是喹诺酮类第三代广谱抗菌药，对革兰氏阴性及阳性细菌均有效[1]。我们将其原料配制成滴耳剂，应用于耳科上，疗效满意。现总结如下。
1 处方 盐酸洛美沙星3g，甘油200ml，蒸馏水300ml，95%乙醇加至1000ml。
2 制法 取温度为50℃左右的注射用水约300ml，加入盐酸洛美沙星3g，搅拌使溶解，趁热过滤，于滤液中加入200ml甘油，自滤器上向滤液中加入95%乙醇至1000ml，混均，成品检查合格后分装即得。
3 本品质控标准
3.1 性状 本品为无色或淡黄色的澄清液体。
3.2 鉴别 取本品5ml置表面皿中，在水浴上蒸干，加丙二酸约10mg，醋酐10滴，置水浴上加热5min，溶液显红棕色。
3.3 pH值 4.5～6。
3.4 含量测定 照分光光度法测定，在283±1nm及327±1nm处有最大吸收度A。3.4.1对照液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星标准品30mg，置250ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH稀释至刻度，摇匀，即得。3.4.2供试品的制备：精密量取供试品液(约0.3%盐酸洛美沙星滴耳剂)0.5ml，置250ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH稀释至刻度，摇匀即得。3.4.3测定方法：以0.1mol/LNaOH液为空白，取对照液和供试液，分别测定283nm处吸收度A。本品含盐酸洛美沙星应为标示量的90%～110%。
4 临床应用
4.1 病例选择 选择200例门诊病号，其中急性化脓性中耳炎66例，单纯性慢性中耳炎急性发作96例，外耳道炎38例。
4.2 用药方法 所有病例均给3%双氧水清洗中耳腔，盐酸洛美沙星滴耳剂反复中耳灌洗，用吸引管抽尽积液，不加用任何抗菌素进行观察。
4.3 结果 据病例统计表明：200例中有完整资料者180只耳，在用药经1周后，显效168只耳，(耳漏停止，耳道、鼓膜、鼓室无红肿，无脓液、干耳)；有效者10只耳，(耳漏停止，耳道、鼓膜、鼓室潮湿或有极少量脓液，但引流通畅)；无效2只耳(仍有耳漏、脓液、引流不畅)。总有效率98.75%，所有患者均未发现副作用。
5 讨论
5.1 配制本品所用注射用水必需温热至50℃左右，可促使盐酸洛美沙星溶解。
5.2 本品选用乙醇、甘油和水为混合溶媒，使药物的穿透力和杀菌作用均增强，且乙醇具有挥发性，对干耳的形成具有促进作用。
5.3 外耳道药剂的pH值最好为弱酸性，因此本品的pH值为4.5～6.0为适宜。
参考文献
1.陈新谦：新编药物学，第14版，人民卫生出版社，北京，1998；, 百拇医药
单位：泉州市人民医院
关键词：
海峡药学990315 盐酸洛美沙星是喹诺酮类第三代广谱抗菌药，对革兰氏阴性及阳性细菌均有效[1]。我们将其原料配制成滴耳剂，应用于耳科上，疗效满意。现总结如下。
1 处方 盐酸洛美沙星3g，甘油200ml，蒸馏水300ml，95%乙醇加至1000ml。
2 制法 取温度为50℃左右的注射用水约300ml，加入盐酸洛美沙星3g，搅拌使溶解，趁热过滤，于滤液中加入200ml甘油，自滤器上向滤液中加入95%乙醇至1000ml，混均，成品检查合格后分装即得。
3 本品质控标准
3.1 性状 本品为无色或淡黄色的澄清液体。
3.2 鉴别 取本品5ml置表面皿中，在水浴上蒸干，加丙二酸约10mg，醋酐10滴，置水浴上加热5min，溶液显红棕色。
3.3 pH值 4.5～6。
3.4 含量测定 照分光光度法测定，在283±1nm及327±1nm处有最大吸收度A。3.4.1对照液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星标准品30mg，置250ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH稀释至刻度，摇匀，即得。3.4.2供试品的制备：精密量取供试品液(约0.3%盐酸洛美沙星滴耳剂)0.5ml，置250ml量瓶中，用0.1mol/LNaOH稀释至刻度，摇匀即得。3.4.3测定方法：以0.1mol/LNaOH液为空白，取对照液和供试液，分别测定283nm处吸收度A。本品含盐酸洛美沙星应为标示量的90%～110%。
4 临床应用
4.1 病例选择 选择200例门诊病号，其中急性化脓性中耳炎66例，单纯性慢性中耳炎急性发作96例，外耳道炎38例。
4.2 用药方法 所有病例均给3%双氧水清洗中耳腔，盐酸洛美沙星滴耳剂反复中耳灌洗，用吸引管抽尽积液，不加用任何抗菌素进行观察。
4.3 结果 据病例统计表明：200例中有完整资料者180只耳，在用药经1周后，显效168只耳，(耳漏停止，耳道、鼓膜、鼓室无红肿，无脓液、干耳)；有效者10只耳，(耳漏停止，耳道、鼓膜、鼓室潮湿或有极少量脓液，但引流通畅)；无效2只耳(仍有耳漏、脓液、引流不畅)。总有效率98.75%，所有患者均未发现副作用。
5 讨论
5.1 配制本品所用注射用水必需温热至50℃左右，可促使盐酸洛美沙星溶解。
5.2 本品选用乙醇、甘油和水为混合溶媒，使药物的穿透力和杀菌作用均增强，且乙醇具有挥发性，对干耳的形成具有促进作用。
5.3 外耳道药剂的pH值最好为弱酸性，因此本品的pH值为4.5～6.0为适宜。
参考文献
1.陈新谦：新编药物学，第14版，人民卫生出版社，北京，1998；, 百拇医药