明矾注射液的制备及临床应用
作者：张进东 罗享卿
单位：湖北医科大学附属第二医院 武汉 430071
关键词：
中国医院药学杂志990538
直肠脱垂是外科常见病之一，特别在婴幼儿中更为多见，我院小儿外科使用明矾注射液行直肠两侧注射治疗婴幼儿直肠脱垂30例，均经一次注射痊愈，无复发，疗效满意，现介绍如下。
1 处方及制备方法
1.1 处方 明矾(KAl(SO4)3.12H2O)120 g，枸橼酸钠12 g，苯甲醇10 g，注射用水加至1 000 ml。
1.2 制法 取热注射用水(70℃～80℃)加枸橼酸钠溶解后加明矾溶解，慢慢加入苯甲醇搅拌，加入0.2%活性炭搅拌10 min，抽滤除炭，最后加水至1 000 ml，滤过至澄明，按每支5 ml灌封，流通蒸汽灭菌20 min即可。
1.3 质量检查
1.3.1 鉴别 (1) 本品显钾盐、铝盐、硫酸盐及钠盐的鉴别反应[1]。(2) 取本品少许，加过量的高锰酸钾试液，加稀盐酸数滴，即发生苯甲醛的特殊臭气。
1.3.2 含量测定 精密量取本品2 ml，置25 ml量瓶中，加蒸馏水稀至刻度，精密量取稀释液5 ml，准确加入0.05 mol.L-1EDTA-2Na 5 ml，醋酸铵缓冲液3 ml，煮沸5 min，加二甲酚橙指示液1 ml，用0.05 mol.L-1硫酸锌滴至由黄色变橙红色。(每 ml0.05 mol.L-1EDTA与0.023 72 g的KAl(SO4)3.12H2O相当)计算：(5-0.05 mol.L-1ZnSO4的毫升数)×5.930=%[KAl(SO4)3.12H2O]限量±5%
2 临床应用
本院小儿外科应用本品治疗30例，年龄1～5岁，小于3岁26例，病程0.5～4年，经采用本品，施行直肠两侧注射2～4 ml，一次注射痊愈无复发。
3 讨论
3.1 作用机理 明矾主要成份为硫酸铝钾，外用有消炎收敛、防腐及抗菌作用，可使蛋白质凝固。应用12%明矾溶液注射于直肠两侧，药液弥散到直肠周围和肠壁内产生无菌性炎症反应，纤维组织增生(异物胶原纤维化)直肠粘膜与肌层粘连加强支撑作用而达到治疗目的。
3.2 加入枸橼酸钠 本制剂制备工艺简单，为避免灭菌后析出Al(OH)-3、Al2(SO4)3或AlK(SO4)2.4Al(OH)3等复盐，故处方中加入枸橼酸钠使金属离子络合。
3.3 加入苯甲醇 本品pH值较低，对组织刺激性较大，故加入1%苯甲醇作局部止痛剂。
参考文献
[1] 中国药典.1995年版，附录：14～16
(1998年9月8日收稿), 百拇医药
单位：湖北医科大学附属第二医院 武汉 430071
关键词：
中国医院药学杂志990538
直肠脱垂是外科常见病之一，特别在婴幼儿中更为多见，我院小儿外科使用明矾注射液行直肠两侧注射治疗婴幼儿直肠脱垂30例，均经一次注射痊愈，无复发，疗效满意，现介绍如下。
1 处方及制备方法
1.1 处方 明矾(KAl(SO4)3.12H2O)120 g，枸橼酸钠12 g，苯甲醇10 g，注射用水加至1 000 ml。
1.2 制法 取热注射用水(70℃～80℃)加枸橼酸钠溶解后加明矾溶解，慢慢加入苯甲醇搅拌，加入0.2%活性炭搅拌10 min，抽滤除炭，最后加水至1 000 ml，滤过至澄明，按每支5 ml灌封，流通蒸汽灭菌20 min即可。
1.3 质量检查
1.3.1 鉴别 (1) 本品显钾盐、铝盐、硫酸盐及钠盐的鉴别反应[1]。(2) 取本品少许，加过量的高锰酸钾试液，加稀盐酸数滴，即发生苯甲醛的特殊臭气。
1.3.2 含量测定 精密量取本品2 ml，置25 ml量瓶中，加蒸馏水稀至刻度，精密量取稀释液5 ml，准确加入0.05 mol.L-1EDTA-2Na 5 ml，醋酸铵缓冲液3 ml，煮沸5 min，加二甲酚橙指示液1 ml，用0.05 mol.L-1硫酸锌滴至由黄色变橙红色。(每 ml0.05 mol.L-1EDTA与0.023 72 g的KAl(SO4)3.12H2O相当)计算：(5-0.05 mol.L-1ZnSO4的毫升数)×5.930=%[KAl(SO4)3.12H2O]限量±5%
2 临床应用
本院小儿外科应用本品治疗30例，年龄1～5岁，小于3岁26例，病程0.5～4年，经采用本品，施行直肠两侧注射2～4 ml，一次注射痊愈无复发。
3 讨论
3.1 作用机理 明矾主要成份为硫酸铝钾，外用有消炎收敛、防腐及抗菌作用，可使蛋白质凝固。应用12%明矾溶液注射于直肠两侧，药液弥散到直肠周围和肠壁内产生无菌性炎症反应，纤维组织增生(异物胶原纤维化)直肠粘膜与肌层粘连加强支撑作用而达到治疗目的。
3.2 加入枸橼酸钠 本制剂制备工艺简单，为避免灭菌后析出Al(OH)-3、Al2(SO4)3或AlK(SO4)2.4Al(OH)3等复盐，故处方中加入枸橼酸钠使金属离子络合。
3.3 加入苯甲醇 本品pH值较低，对组织刺激性较大，故加入1%苯甲醇作局部止痛剂。
参考文献
[1] 中国药典.1995年版，附录：14～16
(1998年9月8日收稿), 百拇医药