参萸清眩膏的制备与临床应用
作者：张殿民 吴振英 宋娜
单位：中国人民解放军第263医院 北京 101149
关键词：
中国医院药学杂志990537
参萸清眩膏，主要用于治疗美尼尔氏(Meniere)病，经临床应用，疗效确切，并对多种原因引起的眩晕均收到较好的疗效，现报道如下。
1 一般资料
1.1 收治各种眩晕病症823例，随机抽样160例，分组观察疗效。治疗组80例，前庭系统眩晕40例，非前庭系统眩晕40例，病程最短者5个月，最长12年。对照组80例，前庭系统眩晕40例，非前庭系统眩晕40例，病程最短者6个月，最长11年。
1.2 两组病例均经前庭功能检查，听力检查、甘油试验、CT、B超、X线照片检查、血脂、血糖、血流变等项检查而确诊，入院前均做了与眩晕病症相关的各项常规检查。
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2 处方
党参900 g，山萸肉900 g，熟地黄900 g，牛膝900 g，菟丝子900 g，肉苁蓉900 g，生杜仲900 g，炙龟板1 200 g，煅磁石1 200 g。
3 制备工艺
净取上方各药，每次煎煮60 min，共煎4次，静置60 min，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的稠膏，使原生药与成膏1∶1，收膏时浓缩锅表压0.08MPa，温度108℃，成膏后加炼蜜等量，至沸混匀，装入250 ml瓶内，共出54瓶，压盖，以115℃热压灭菌30 min即得。
4 质量控制
4.1 相对密度检查 按比重瓶法测定符合本煎膏项下的规定
4.2 不溶物检查 取供试品5 g，加热水200 ml，搅拌使溶，放置3 min后观察，不得有焦屑等异物。
, 百拇医药
4.3 装量检查 按容量法，平均装量不少于标示量的95%，每瓶装量不少于标示量的93%。
5 治疗方法
治疗组用参萸清眩膏，口服，每日2次，每次治疗量50 ml，维持量25 ml。对照组服西安杨森药厂产西比灵胶囊，每晚睡前口服10 mg，两组均服4周为一疗程。
6 疗效判定
疗效标准依据(解放军总后勤部卫生部临床疾病诊断依据治愈好转标准，1987)：眩晕消失为治愈；眩晕减轻为好转。出院3个月后追踪观察是否复发，两组治疗结果见表1。
表1 两组治疗结果比较 组 别
病 名
例数
, http://www.100md.com
治愈
例%
好转
例%
复发
例%
总有效
率/%
治疗组
前庭系统眩晕
40
34(85)
3(7.5)
, 百拇医药
11(27.5)
90
非前庭系统眩晕
40
23(57.5)
12(30)
14(35)
对照组
前庭系统眩晕
40
30(75)
4(10)
15(37.5)
, http://www.100md.com
87.5
非前系统眩晕
40
21(52.5)
15(37.5)
18(45)
表1结果显示，治疗组和对照组总有效率比较，治疗组高于对照组，但差异无显著性(P>0.05)。3个月后的复发率治疗组低于对照组，差异有显著性(P<0.05)。7 不良反应
治疗组出现轻度腹泻2例，发生率为2.5%，对照组出现体重增加2例，疲惫4例，上肢运动徐缓2例，发生率为10%。两组不良反应发生率差异有显著性(P<0.05)。
8 讨论
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眩晕是一主观症状，主要由前庭系统疾病所引起。参萸清眩膏方中熟地黄、枸杞子、山萸肉、菟丝子、牛膝、龟板补益肾阴；肉苁蓉、菟丝子补肾助阳；党参补中益气，养血生津。前庭系统病变所致的眩晕常与中医的肾阴虚有关，肾开窍于耳，肾虚故时时头晕，耳鸣，治疗上当以补肾滋阴。
非前庭系统病变多为头昏，此类相似于中医的肝阳上亢、痰湿中阻、心脾亏虚所致的眩晕。本药方中的牛膝、党参、山萸肉、杜仲、肉苁蓉、菟丝子有降压利尿作用；熟地黄，枸杞子、生杜仲有降低血糖、胆固醇的作用；龟板、磁石，熟地黄有补血、止血之效；菟丝子能增强心脏收缩力，党参、龟板有增强网状内皮系统的吞噬功能，可提高机体抗病能力，蜂蜜对某些慢性病有一定疗效和良好的辅助医疗作用，因此本药对非前庭系病变所致的眩晕亦收到较好的疗效。(1998年4月21日收稿), http://www.100md.com
单位：中国人民解放军第263医院 北京 101149
关键词：
中国医院药学杂志990537
参萸清眩膏，主要用于治疗美尼尔氏(Meniere)病，经临床应用，疗效确切，并对多种原因引起的眩晕均收到较好的疗效，现报道如下。
1 一般资料
1.1 收治各种眩晕病症823例，随机抽样160例，分组观察疗效。治疗组80例，前庭系统眩晕40例，非前庭系统眩晕40例，病程最短者5个月，最长12年。对照组80例，前庭系统眩晕40例，非前庭系统眩晕40例，病程最短者6个月，最长11年。
1.2 两组病例均经前庭功能检查，听力检查、甘油试验、CT、B超、X线照片检查、血脂、血糖、血流变等项检查而确诊，入院前均做了与眩晕病症相关的各项常规检查。
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2 处方
党参900 g，山萸肉900 g，熟地黄900 g，牛膝900 g，菟丝子900 g，肉苁蓉900 g，生杜仲900 g，炙龟板1 200 g，煅磁石1 200 g。
3 制备工艺
净取上方各药，每次煎煮60 min，共煎4次，静置60 min，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的稠膏，使原生药与成膏1∶1，收膏时浓缩锅表压0.08MPa，温度108℃，成膏后加炼蜜等量，至沸混匀，装入250 ml瓶内，共出54瓶，压盖，以115℃热压灭菌30 min即得。
4 质量控制
4.1 相对密度检查 按比重瓶法测定符合本煎膏项下的规定
4.2 不溶物检查 取供试品5 g，加热水200 ml，搅拌使溶，放置3 min后观察，不得有焦屑等异物。
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4.3 装量检查 按容量法，平均装量不少于标示量的95%，每瓶装量不少于标示量的93%。
5 治疗方法
治疗组用参萸清眩膏，口服，每日2次，每次治疗量50 ml，维持量25 ml。对照组服西安杨森药厂产西比灵胶囊，每晚睡前口服10 mg，两组均服4周为一疗程。
6 疗效判定
疗效标准依据(解放军总后勤部卫生部临床疾病诊断依据治愈好转标准，1987)：眩晕消失为治愈；眩晕减轻为好转。出院3个月后追踪观察是否复发，两组治疗结果见表1。
表1 两组治疗结果比较 组 别
病 名
例数
, http://www.100md.com
治愈
例%
好转
例%
复发
例%
总有效
率/%
治疗组
前庭系统眩晕
40
34(85)
3(7.5)
, 百拇医药
11(27.5)
90
非前庭系统眩晕
40
23(57.5)
12(30)
14(35)
对照组
前庭系统眩晕
40
30(75)
4(10)
15(37.5)
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87.5
非前系统眩晕
40
21(52.5)
15(37.5)
18(45)
表1结果显示，治疗组和对照组总有效率比较，治疗组高于对照组，但差异无显著性(P>0.05)。3个月后的复发率治疗组低于对照组，差异有显著性(P<0.05)。7 不良反应
治疗组出现轻度腹泻2例，发生率为2.5%，对照组出现体重增加2例，疲惫4例，上肢运动徐缓2例，发生率为10%。两组不良反应发生率差异有显著性(P<0.05)。
8 讨论
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眩晕是一主观症状，主要由前庭系统疾病所引起。参萸清眩膏方中熟地黄、枸杞子、山萸肉、菟丝子、牛膝、龟板补益肾阴；肉苁蓉、菟丝子补肾助阳；党参补中益气，养血生津。前庭系统病变所致的眩晕常与中医的肾阴虚有关，肾开窍于耳，肾虚故时时头晕，耳鸣，治疗上当以补肾滋阴。
非前庭系统病变多为头昏，此类相似于中医的肝阳上亢、痰湿中阻、心脾亏虚所致的眩晕。本药方中的牛膝、党参、山萸肉、杜仲、肉苁蓉、菟丝子有降压利尿作用；熟地黄，枸杞子、生杜仲有降低血糖、胆固醇的作用；龟板、磁石，熟地黄有补血、止血之效；菟丝子能增强心脏收缩力，党参、龟板有增强网状内皮系统的吞噬功能，可提高机体抗病能力，蜂蜜对某些慢性病有一定疗效和良好的辅助医疗作用，因此本药对非前庭系病变所致的眩晕亦收到较好的疗效。(1998年4月21日收稿), http://www.100md.com