泮托拉唑与兰索拉唑治疗十二指肠溃疡的随机对照研究
作者：王兴鹏 刘厚钰 王吉燿 江石湖 袁耀宗 许国铭 李兆申 刘文忠 萧树东
单位：王兴鹏(上海市第一人民医院，上海 200080)；刘厚钰 王吉燿(上海医科大学中山医院，上海 200032)；江石湖 袁耀宗 许国铭 李兆申 刘文忠 萧树东(上海第二医科大学仁济医院，上海 200085)
关键词：消化性溃疡；质子泵抑制剂
中国新药杂志000223 摘要 目的：评价泮托拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效。 方法：共100例活动期十二指肠溃疡 患者，随机分为泮托拉唑治疗组和兰索拉唑对照组。用药4周后复查胃镜；采用积分法记录 治 疗前后患者的症状；记录治疗期间出现的不良反应。结果：治疗组临 床症状积分与对照组积 分无显著差异(P>0.05)；疼痛缓解时间分别为(2.5±0.8)和(2.4±0.5)d,P>0. 05；两组治疗4周后胃镜检查结果分别为：痊愈44例(88%)和43例(86%)，显效率92%和88%， 总有效率98%和96%，两组间无显著差异(P>0.05)；未出现严重不良反应。 结论：泮托拉唑40mg治疗十二指肠溃疡，其疗效与兰索拉唑30mg相似，具有促进 溃疡愈合、不良反应少的优点。
, 百拇医药
EFFICACY OF PROTON PUMP INHIBITOR ON DUODENAL ULCER:COMPAR ISON STUDY BETWEEN PANTOPRAZOLE AND LANSOPRAZOLE
Wang Xingpeng,Liu Louyu,Wang Jiyao,et al.
(The First People's Hospital of Shanghai,Shanghai 200080)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the therapeutic effect o f pantoprazole on duodenal ulcer. METHOD: One hundred consecutive patients who were confirmed as active duodenal ulcer by endoscopy were received pantoprazole (40mg,qd) or lansoprazol e (30mg,qd) as control.At 4 weeks after treatment,endoscopic changes of ulcerati on were re-evaluated.Symptom were noted by using a scoring system. Side effects were also observed.RESULTS: There were no significant difference in clinical symptom sco res between pantoprazole and lansoprazole treatment.The mean pain relief period wa s (2.5±0.8) in pantoprazole and (2.4±0.5) d in lansoprazole (P>0. 05).To tal effective rate was 98% in pantoprazole and 96% in lansoprazole,respectively. CONCLUSION: Pantoprazole showed its high effect in the treatment of d uodenal ulcer.
, 百拇医药
KEY WORDS Peptic ulcer;Proton pump inhibitor
为进一步验证泮托拉唑(pantoprazole)治疗十二指肠溃疡的临床疗效，1998年11月～1999年 2月上海市5家大型综合性医院应用泮托拉唑对十二指肠溃疡进行了多中心临床试验，并与兰 索拉唑(lansoprazole)作对比。现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
排除标准：复合性溃疡或十二指肠霜斑样溃疡，十二指肠溃疡并发梗阻或大出血，明显有肝 、肾、心功能不全者，妊娠和哺乳期妇女以及未按要求服药或未复查胃镜者。
病例选自上海中山医院、瑞金医院、长海医院、仁济医院和市一医院门诊患者，共100例， 其中男75例，女25例，年龄22～70岁。所有病例均经胃镜检查证实为活动期十二指肠球部溃 疡(A1，A2期)，溃疡直径0.5～2.5cm，不 超过2个病灶。入院前1周停服一切抗溃疡药物。
, http://www.100md.com
100例患者随机分为2组，每组各50例。其中泮托拉唑治疗组男36例，女14例，平均年龄(42 ±20)岁，有吸烟史8例，饮酒史4例，饮咖啡2例，曾服制酸剂9例，溃疡大小平均为(1.3±0 .5)cm;兰索拉唑对照组男39例，女11例，平均年龄(43±18)岁，有吸烟史10例，饮酒史5例 ，饮咖啡3例，曾服制酸剂10例，溃疡大小平均为(1.2±0.6)cm。两组相比无显著差异(P >0.05)，具可比性。
2 服药方法
治疗组：泮托拉唑片剂(德国百克顿药厂，批号 198591)40mg,qd;对照组：兰索拉唑(天津武 田药厂)30mg,qd。两药均于早餐后口服，疗程均为4周。
3 观察项目
用药前及用药4周后作胃镜检查，记录溃疡大小、数目、位置及周围粘膜状况；观察治疗前 后患者的主客观症状，包括疼痛消失时间、反酸、烧心、暖气、恶心、腹胀及大便性状；记 录治疗前后血常规、尿常规及血生化；记录治疗期间出现的不良反应。
, 百拇医药
4 疗效评价标准
同上文。
5 统计学处理
χ2检验和Ridit检验。
结 果
1 临床疗效
两组临床症状积分无显著差异(P>0.05)。见表1。疼痛缓解时间分别为(2.5±0.8)和( 2.4±0.5)d,P>0.05。两组于治疗4周后胃镜检查结果分别为：痊愈44例(88%)和4 3例( 86%)，显效率92%和88%，总有效率98%和96%，两组间无显著差异(P>0.05)。
表1 两组患者服药前后临床症状积分的比较 组 别
, 百拇医药
腹 痛
反 酸
烧 心
嗳 气
恶 心
腹 胀
疗前
疗后(周)
疗前
疗后(周)
疗前
疗后(周)
疗前
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疗后(周)
疗前
疗后(周)
疗前
疗后(周)
2
4
2
4
2
4
2
4
2
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4
2
4
治疗组
2.8±0.2
0
0
1.5±0.2
0.5±0.1
0
1.0±0.5
0
0
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1.2±0.5
0.5±0.2
0
0.5±0.1
0
0
0.3±0.1
0
0
对照组
2.7±0.2
0
0
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2.7±0.2
0.8±0.3
0
1.0±0.4
0
0
1.1±0.3
0.5±0.3
0
0.7±0.2
0
0
0.3±0.2
, 百拇医药
0
0
2 不良反应
部分患者出现不良反应，包括：治疗组出现口干、皮疹、腹泻、头痛各1例，4例便秘；对照 组出现皮疹、便秘、头痛各1例。讨 论
泮托拉唑为新近研制和开发的质子泵抑制剂，对H+-K+-ATP酶具有不可 逆的抑制作用，能有效地抑制胃酸分泌[1]。本临床研究资料表明，泮托拉唑能够 明显缓解十二指肠溃疡患者的疼痛，大多数患者于服药后2～3d内疼痛消失，同时对恶心、 腹胀、反酸、嗳气等症状具有明显改善作用。内镜随访表明，泮托拉唑能有效地促进溃疡修 复，治疗第4周溃疡愈合率达92%。本组中5例病例在治疗后第2周复查胃镜，镜下形态改变均 为H2期(资料未显示)；治疗第4周镜下面积缩小不到50%者，其表现为对吻溃疡，且直径大于 1.5cm,同时患者一直吸烟。有10例在治疗前、后做胃粘膜Hp检测，8例治疗前Hp阳性者治疗 后转阴。由此可以推断，泮托拉唑治疗十二指肠溃疡的作用机制与其抑制胃酸分泌、清除Hp 等作用有关[2]。此外尚有5例应用泮托拉唑治疗胃溃疡，4周愈合率达100%。
, http://www.100md.com
总之，泮托拉唑治疗十二指肠溃疡具有良好的顺从性，不良反应少，用量40mg其疗效与兰索 拉唑30mg相似。
参考文献
1，Florent C,Forestier S.Twenty-four-hour moni toring o f intragastirc acidity:comparison between lansoprazole 30mg and pantoprazole 40 mg.Eur J Gastro Hepatol, 1997,9(2)∶195
2，Nakao M, Malfertheiner P. Growth inhibitory and bactericidal activities of lansoprazole compared with those of omeprazole and pantoprazole against He licobacter pylori. Helicobacter, 1998, 3(1)∶21
(收稿：1999-11-30 修回：2000-01-24), 百拇医药
单位：王兴鹏(上海市第一人民医院，上海 200080)；刘厚钰 王吉燿(上海医科大学中山医院，上海 200032)；江石湖 袁耀宗 许国铭 李兆申 刘文忠 萧树东(上海第二医科大学仁济医院，上海 200085)
关键词：消化性溃疡；质子泵抑制剂
中国新药杂志000223 摘要 目的：评价泮托拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效。 方法：共100例活动期十二指肠溃疡 患者，随机分为泮托拉唑治疗组和兰索拉唑对照组。用药4周后复查胃镜；采用积分法记录 治 疗前后患者的症状；记录治疗期间出现的不良反应。结果：治疗组临 床症状积分与对照组积 分无显著差异(P>0.05)；疼痛缓解时间分别为(2.5±0.8)和(2.4±0.5)d,P>0. 05；两组治疗4周后胃镜检查结果分别为：痊愈44例(88%)和43例(86%)，显效率92%和88%， 总有效率98%和96%，两组间无显著差异(P>0.05)；未出现严重不良反应。 结论：泮托拉唑40mg治疗十二指肠溃疡，其疗效与兰索拉唑30mg相似，具有促进 溃疡愈合、不良反应少的优点。
, 百拇医药
EFFICACY OF PROTON PUMP INHIBITOR ON DUODENAL ULCER:COMPAR ISON STUDY BETWEEN PANTOPRAZOLE AND LANSOPRAZOLE
Wang Xingpeng,Liu Louyu,Wang Jiyao,et al.
(The First People's Hospital of Shanghai,Shanghai 200080)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the therapeutic effect o f pantoprazole on duodenal ulcer. METHOD: One hundred consecutive patients who were confirmed as active duodenal ulcer by endoscopy were received pantoprazole (40mg,qd) or lansoprazol e (30mg,qd) as control.At 4 weeks after treatment,endoscopic changes of ulcerati on were re-evaluated.Symptom were noted by using a scoring system. Side effects were also observed.RESULTS: There were no significant difference in clinical symptom sco res between pantoprazole and lansoprazole treatment.The mean pain relief period wa s (2.5±0.8) in pantoprazole and (2.4±0.5) d in lansoprazole (P>0. 05).To tal effective rate was 98% in pantoprazole and 96% in lansoprazole,respectively. CONCLUSION: Pantoprazole showed its high effect in the treatment of d uodenal ulcer.
, 百拇医药
KEY WORDS Peptic ulcer;Proton pump inhibitor
为进一步验证泮托拉唑(pantoprazole)治疗十二指肠溃疡的临床疗效，1998年11月～1999年 2月上海市5家大型综合性医院应用泮托拉唑对十二指肠溃疡进行了多中心临床试验，并与兰 索拉唑(lansoprazole)作对比。现将结果报告如下。
材料与方法
1 病例选择
排除标准：复合性溃疡或十二指肠霜斑样溃疡，十二指肠溃疡并发梗阻或大出血，明显有肝 、肾、心功能不全者，妊娠和哺乳期妇女以及未按要求服药或未复查胃镜者。
病例选自上海中山医院、瑞金医院、长海医院、仁济医院和市一医院门诊患者，共100例， 其中男75例，女25例，年龄22～70岁。所有病例均经胃镜检查证实为活动期十二指肠球部溃 疡(A1，A2期)，溃疡直径0.5～2.5cm，不 超过2个病灶。入院前1周停服一切抗溃疡药物。
, http://www.100md.com
100例患者随机分为2组，每组各50例。其中泮托拉唑治疗组男36例，女14例，平均年龄(42 ±20)岁，有吸烟史8例，饮酒史4例，饮咖啡2例，曾服制酸剂9例，溃疡大小平均为(1.3±0 .5)cm;兰索拉唑对照组男39例，女11例，平均年龄(43±18)岁，有吸烟史10例，饮酒史5例 ，饮咖啡3例，曾服制酸剂10例，溃疡大小平均为(1.2±0.6)cm。两组相比无显著差异(P >0.05)，具可比性。
2 服药方法
治疗组：泮托拉唑片剂(德国百克顿药厂，批号 198591)40mg,qd;对照组：兰索拉唑(天津武 田药厂)30mg,qd。两药均于早餐后口服，疗程均为4周。
3 观察项目
用药前及用药4周后作胃镜检查，记录溃疡大小、数目、位置及周围粘膜状况；观察治疗前 后患者的主客观症状，包括疼痛消失时间、反酸、烧心、暖气、恶心、腹胀及大便性状；记 录治疗前后血常规、尿常规及血生化；记录治疗期间出现的不良反应。
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4 疗效评价标准
同上文。
5 统计学处理
χ2检验和Ridit检验。
结 果
1 临床疗效
两组临床症状积分无显著差异(P>0.05)。见表1。疼痛缓解时间分别为(2.5±0.8)和( 2.4±0.5)d,P>0.05。两组于治疗4周后胃镜检查结果分别为：痊愈44例(88%)和4 3例( 86%)，显效率92%和88%，总有效率98%和96%，两组间无显著差异(P>0.05)。
表1 两组患者服药前后临床症状积分的比较 组 别
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腹 痛
反 酸
烧 心
嗳 气
恶 心
腹 胀
疗前
疗后(周)
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疗后(周)
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疗后(周)
疗前
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治疗组
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2 不良反应
部分患者出现不良反应，包括：治疗组出现口干、皮疹、腹泻、头痛各1例，4例便秘；对照 组出现皮疹、便秘、头痛各1例。讨 论
泮托拉唑为新近研制和开发的质子泵抑制剂，对H+-K+-ATP酶具有不可 逆的抑制作用，能有效地抑制胃酸分泌[1]。本临床研究资料表明，泮托拉唑能够 明显缓解十二指肠溃疡患者的疼痛，大多数患者于服药后2～3d内疼痛消失，同时对恶心、 腹胀、反酸、嗳气等症状具有明显改善作用。内镜随访表明，泮托拉唑能有效地促进溃疡修 复，治疗第4周溃疡愈合率达92%。本组中5例病例在治疗后第2周复查胃镜，镜下形态改变均 为H2期(资料未显示)；治疗第4周镜下面积缩小不到50%者，其表现为对吻溃疡，且直径大于 1.5cm,同时患者一直吸烟。有10例在治疗前、后做胃粘膜Hp检测，8例治疗前Hp阳性者治疗 后转阴。由此可以推断，泮托拉唑治疗十二指肠溃疡的作用机制与其抑制胃酸分泌、清除Hp 等作用有关[2]。此外尚有5例应用泮托拉唑治疗胃溃疡，4周愈合率达100%。
, http://www.100md.com
总之，泮托拉唑治疗十二指肠溃疡具有良好的顺从性，不良反应少，用量40mg其疗效与兰索 拉唑30mg相似。
参考文献
1，Florent C,Forestier S.Twenty-four-hour moni toring o f intragastirc acidity:comparison between lansoprazole 30mg and pantoprazole 40 mg.Eur J Gastro Hepatol, 1997,9(2)∶195
2，Nakao M, Malfertheiner P. Growth inhibitory and bactericidal activities of lansoprazole compared with those of omeprazole and pantoprazole against He licobacter pylori. Helicobacter, 1998, 3(1)∶21
(收稿：1999-11-30 修回：2000-01-24), 百拇医药