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编号:10498950
卡前列甲酯栓配伍丙酸睾酮终止10~16wk妊娠
http://www.100md.com 《中国新药与临床杂志》 1999年第2期
     杜玲玲 陈健明 黄泳华

    摘 要 目的:探讨卡前列甲酯栓配伍丙酸睾酮的引产效果。方法:120例10~16wk孕妇随机分为2组:I组年龄(24±s4)a,用丙酸睾酮100mg,im ,qd×3d,以后阴道放置卡前列甲酯栓1mg,q2h,不超过5mg。II组年龄(23±4)a,羊膜腔内注入依沙吖啶100mg。结果:I组和II组引产成功率分别为87%和88%(P>0.05)。完全流产率分别为30%和10%,用药至胎儿娩出时间分别为15h和57h,住院时间分 别为3d和4d,差别均有显著意义(P<0.05)。结论:卡前列甲酯栓配伍丙酸睾酮终止10~16wk妊娠,是一种有效、快速、安全的引产方法。

    关键词:卡前列甲酯 依沙吖啶 睾酮 人工流产

    用钳刮术终止10~16wk妊娠危险性大,依沙吖啶羊膜腔穿刺术成功率虽高,但存在引产时间长、组织残留多和操作困难等。卡前列甲酯栓(carboprost methylate suppository)是前列腺素F衍生物,又称15-甲基-PGF甲酯栓,具有前列腺素活性,可引起子宫收缩、宫颈胶原纤维降解而促宫颈成熟,用于防治产后出血和终止妊娠效果确切[1-4];丙酸睾酮通过降低蜕膜雌、孕激素受体含量,导致蜕膜和绒毛变性,与前列腺素合用有协同作用。本文比较卡前列甲酯栓配伍丙酸睾酮引产和依沙吖啶引产,终止10~16wk妊娠的效果。
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    病例选择 我院1995年1月至1997年3月期间孕10~16wk妊娠者,均行全身体格检查和妇科检查,并查血、尿常规,凝血功能和肝、肾功能等。除外高血压、青光眼、前列腺素过敏、急性生殖器炎症和严重的全身性疾病未控制前(如心力衰竭)等引产禁忌证。选择研究对象120例,随机分为卡前列甲酯栓配伍丙酸睾酮引产组(I组60例)和依沙吖啶羊膜腔穿刺引产组(II组60例)。2组的初产妇均占总数82%,经产妇占18%,年龄分别为(24±s4)a和(23±4)a,孕周分别为(13.0±2.0)wk和(14.0±2.0)wk,各指标 差别均无显著意义(P>0.05),资料具有可比性。

    引产方法 I组在门诊用丙酸睾酮100mg,im,qd×3d,d4晨开始住院引产:阴道放置卡前列甲酯栓1mg(东北制药总厂产品,每栓1mg),q 2h,不超过5mg。II 组住院后即行羊膜腔穿刺术,注入依沙吖啶100mg(本院生产、浓度0.5%,每支10mL,批准 文号为:93江门卫生制剂准字第B-066号)。
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    观察指标 准确记录用药时间、用药量、引产时间(即开始阴道放置卡前列甲酯栓或羊膜腔注入依沙吖啶至胎儿娩出时间)、胎盘胎膜娩出方式、清宫情况、出血量(即产时及产后2h内出血总量,用聚血盆收集后量筒测量)以及副作用。引产成功后24h无病理情况准予出院,并记录住院时间。

    引产效果评定标准 (1)成功:阴道放置卡前列甲酯栓或羊膜腔注入依沙吖啶后72h内自然娩出胎儿、胎盘和胎膜组织者(即完全流产)、或只排出胎儿而有胎盘或胎膜组织残留者(即不完全流产)。(2)失败:用药后72h内未排出胎儿和胎盘组织者。完全流产者均不需再清宫,将不完全流产清宫和钳刮术均记为清宫。

    统计学分析 组间均数比较采用t检验,例数比较用χ2 检验。

    结果

    1 引产成功率 I组和II组引产总成功率分别为87%和88%,差别无显著意义(P>0.05),但其中完全流产率I组(18例)明显高于II组(6例)(P<0.05),不完全流产率I组(34例)则明显低于II组(47例)(P<0.05)。引产失败 I组8例,均行钳刮术终止妊娠;II组7例,行钳刮术4例,第2次羊膜腔穿刺注入依沙吖啶引 产3例(其中2例完全流产、1例不完全流产)。2组清宫情况差别有显著意义(P<0.05),清宫率I组为70%,II组为87%。
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    2 引产时间 I组为(15±10)h,II组为(57±20)h,2组差别有显著意义(P<0.05)。

    3 住院时间 I组为(3.0±1.0)d,II组为(4.0±1.0)d,2组差别有显著意义(P<0.05)。

    4 出血量 I组出血量为(158±18)mL,II组为(161±18)mL,2组差别无显著意义(P>0.05)。且均无产后出血发生。

    5 副作用 I组有12例出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应,但症状均轻,毋需特殊处理,引产后自动缓解。II组均无显著副作用。

    讨论 卡前列甲酯栓启动分娩接近生理性,可引起强烈子宫收缩和宫颈成熟,故引产成功率高,由于不影响胎膜机械物理性能,组织残留少;而依沙吖啶由于进入羊膜引起蜕膜细胞坏死和纤维变性、断裂,组织残留多,因此卡前列甲酯栓引产不完全流产率及清宫率明显低于依沙吖啶引产,可减少出血和感染机会。本研究大部分清宫标本未送病理检查,此为本文不足之处,将在后期研究中完善。
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    卡前列甲酯栓剂阴道放置可直接吸收到达子宫,也可被吸收进入循环系统,故作用迅速而持久,且不受孕周大小的影响;而依沙吖啶引产由于孕周小,子宫敏感性低,内源性前列腺素合成缓慢;因此,卡前列甲酯栓终止10~16wk妊娠引产时间比依沙吖啶组缩短42h ,住院时间缩短1d,可明显减轻病人的痛苦和经济负担。2组出血量和副作用无显著性差异 ,卡前列甲酯栓引起的副作用主要是前列腺素引起胃肠蠕动加快而出现的胃肠道不适,毋需特殊处理。因此,我们认为卡前列甲酯栓配伍丙酸睾酮终止10~16wk妊娠是一种有效、快速、安全的引产方法。依沙吖啶引产失败后再用卡前列甲酯栓疗效满意[5]

    作者单位:江门市中心医院,广东江门529070

    参考文献

    1 唐落韵,朱青,王少军,陈明,杨炳,叶贵丹.卡前列甲酯栓 用于足月妊娠引产剂量的探讨.中华妇产科杂志 1997;32:19-21.
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    2 刘彩霞,王逸智,李秀芹,杨玉侠,张健,兰涛.卡前列甲酯栓预防产后出血的临床研究.中华妇产科杂志 1997;32:22-4.

    3 樊世荣.卡孕栓的药理作用与临床应用.中国实用妇科与产科杂志 1995;11:53.

    4 RayburnwF,wapner RJ,BarassVA,etal.PGE2 gel for cervical r ipeningandinitiation of laborat term.Obstet Gynecol 1992; 79: 374.

    5 周锡香,李节良,吴庆华.依沙吖啶引产失败后用卡前列甲酯栓的疗效.新药与临床 199 6;15:150-1., 百拇医药