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编号:10502346
头孢噻肟和头孢噻肟加头孢布烯治疗下呼吸道感染
http://www.100md.com 《中国新药与临床杂志》 2000年第2期
     的成本效果比较

    胡善联 陈文

    摘 要 目的: 头孢噻肟iv,drip与头孢噻肟、头孢布烯序贯疗法治疗下呼吸道感染的成本效 果分析。方法:141 例下呼吸道感染病人前瞻性临床随机对照研究和药物经济学成本效果分 析,头孢噻肟、头孢布烯序贯疗法组(n=68),先以头孢噻肟2 g,iv,drip, bid×3 d,后 改用头孢布烯200 mg,po,bid×5~11 d;头孢噻肟静滴组(n= 73),头孢噻肟2 g,iv,drip,bi d×8~14 d。结果:2组治疗总有效率分别为91%和89%,差别无显著意义(P>0 .05),序贯疗 法组每例可节省直接医疗费用3000 元左右。结论:头孢噻肟、头孢布烯序贯治疗中、重度 下呼吸道感染比头孢噻肟静脉滴注更具成本效果。

    关键词:费用效益分析 随机对照试验 呼吸道感染 头孢噻肟 头孢布烯
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    头孢菌素类药物是目前医院内使用最广泛的药物之一,大约占医院药品费用的20%左右 。促进临床合理、有效地使用头孢菌素类药物将对有效降低医院药品费用和合理使用医疗保 险基金起到积极的作用。本文通过对头孢噻肟和头孢布烯序贯疗法替代单纯头孢噻肟静脉滴 注治疗中、重度下呼吸道感染的成本效果分析,为临床合理使用头孢菌素类药物治疗下呼吸 道感染提供了一个方法,也将促进药物资源的有效利用。

    资料和方法

    病例选择 采用前瞻性随机对照多中心研究[1,2],共完成头孢噻 肟和头孢布烯序贯疗法试验 组68 例,头孢噻肟对照组73 例。由革兰阳性和阴性致病菌引起的各种急性下呼吸道感染疾 患,致病菌分离率在40 %以上。

    1 入选标准 (1)18 a以上院外感染的住院及急诊病人;(2)经临床确诊的有咳嗽、咳痰症 状的 下呼吸道细菌感染病人;(3)病人同意并接受试验;(4)本次试验前2 wk未使用过其他抗生素 治疗,或使用过其他抗菌药物,但已证实无效者。
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    2 排除标准 (1)有青霉素或头孢菌素过敏史者;(2)妊娠及哺乳期妇女;(3)严重肝脏、 心脏 功能衰竭、糖尿病、免疫缺陷及造血系统疾病病人;(4)慢性气道疾病合并重度呼吸衰竭或 重度肺心病或全身情况差者;(5)依从性差者。

    3 基本情况 2组病人的性别组成、职业、医疗保健制度、年龄分布、病情严重程度(除重 度) 、并发症及入院前抗生素使用情况等方面差别均无显著意义(P>0.05), 具有可比性,见表1。

    表1 2组基本情况比较[例(%)]

    项目

    头孢噻肟组

    (n=73)

    头孢噻肟、头孢布烯组

    (n=68)
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    男性

    44(60)

    47(69)a

    年龄/a

    59±14

    58±16d

    职业

    离、退休

    23(32)

    25(37)a

    医疗保健制度

    公费劳保
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    57(78)

    51(75)a

    自费

    2(3)

    7(10)a

    病情严重程度

    轻

    10(14)

    10(15)a

    中

    48(66)

    53(78)a
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    重

    15(20)

    5(7)b

    并发症发生率

    30(41)

    36(53)a

    入院2 wk前用过

    58(79)

    53(78)a

    其他抗生素者

    2组比较经χ2检验:aP>0.05,b<0.05; 经t检验: dP>0.05。
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    研究方法

    1 临床实验研究[1,2] 头孢布烯(ceftibuten,商品名先力腾), 每粒胶囊含200 mg(零售价每粒30 元)。头孢噻肟(cefotaxime,商品名凯福隆)针剂每支1 g (零售价每支90 元)。试验组先以头孢噻肟2 g加入5 %葡萄糖注射液250 mL,iv,drip,bid ,治疗3 d后如病情好转改用头孢布烯200 mg,po,bid,治疗5~11 d。对 照组先以头孢噻肟2 g加入5 %葡萄糖注射液250 mL,iv,drip,bid,治疗3 d后如病情好转 ,仍继续用头孢噻肟同样剂量和方法再治疗5~11 d。临床观察项目包括体温、咳嗽、咳痰 、肺部罗音,血白细胞计数及分类,胸部X线检查,用药过程中有无不良反应等。其他项目的 调查还有病情严重程度、药品使用情况、临床疗效、住院费用组成等。

    临床疗效根据卫生部 1993年颁布的“抗菌药物临床研究指导原则”进行4级评定:痊愈、显效、进步和无效。
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    2 治疗后随访 病人出院6 mo后进行信访调查。调查内容包括出院后是否继续治疗或再次住院治疗及其费用发生情况、病人出院时及目前自觉健康状况等。其中由于地址缺损或不详、搬迁拆房者34人。第1次没有回信者2次发信,实际回收调查表76份,其中试验组33 例,对照组43例,总返回率为53.9%(76/141)。

    3 成本效果分析 成本效果分析是通过比较多种治疗方案的全部成本和疗效,选择其中成本 低而疗效好的一种优选方案。当多种治疗方案的疗效相同或接近时,成本低者为优选方案; 当多种治疗方案成本相同或相近时,疗效优者为优选方案。成本不仅是指整个治疗过程的直 接成本(如药费、诊疗费、检查费和床位费等),而且还包括因病导致病人及其家庭的其他经 济损失,如休工、休学损失等间接成本。本次研究中因间接费用远远小于直接费用故忽略不 计。

    4 统计方法 对不同组别的计数资料作χ2检验;对不同组别的计量资料作方差分析,费 用资料因呈偏态分布,对数转换后再作方差分析。方差不齐时用非参数Kruskal-Wallis检 验。所有数据采用Epi info 5.0和SAS 6.12软件处理。
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    结 果

    临床疗效评价 头孢噻肟、头孢布烯序贯治疗组治疗后的痊愈率和显效 率分别达到43%和91%,单纯使用头孢噻肟对照组分别为38 %和89 %,统计学检验差别无显 著意义(P>0.05),见表2。治疗后不良反应发生率差别也无显著意义(P[ WTBZ]>0.05)。住院时间分别为23 d±13 d和26 d±18 d。

    表2 2组用药、住院时间与临床疗效比较(X±s)

    项目

    头孢噻肟组

    (n=73)

    头孢噻肟、头孢布烯组

    (n=68)

, http://www.100md.com     总用药时间/d

    11±3

    11±4a

    头孢噻肟用药时间/d

    11±3

    3.0±1.0

    头孢布烯用药时间/d

    -

    8±3

    住院时间/d

    26±18

    23±13a
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    不良反应发生率/例(%)

    0

    3(4)d

    临床结果/例(%)

    痊愈

    28(38)

    29(43)d

    显效

    37(51)

    33(48)d

    进步

    7(10)
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    5( 7)d

    无效

    1( 1)

    1( 1)d

    2组比较经t检验:aP>0.05; 经χ2检验:dP >0.05。

    病人对健康状况的主观认识 2组病人出院后及目前自觉健康状况差别 均无显著意义(P>0.05),见表3。同组病人出院时与目前自觉健康状况差别也无显著意义(P>0.05)。表明不同疗法治疗下呼吸道感染对病人自觉健康状况的影响不大。

    表3 2组病人自觉健康状况比较[例(%)]

    项目
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    头孢噻肟组

    (n=43)

    头孢噻肟、头孢布烯组

    (n=33)

    目前病人自觉健康状况

    好及较好

    11(26)d

    11(33)ad

    一般

    26(60)d

    15(47)ad
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    差

    6(14)d

    7(20)ad

    病人出院时自觉健康状况

    好及较好

    13(30)

    12(36)a

    一般

    25(58)

    15(45)a

    差

    5(12)
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    6(19)a

    2组病人出院时及目前比较经χ2检验:aP>0.05;同组病人出院后及目前 比较经χ2检验:dP>0.05。

    医疗费用 头孢噻肟、头孢布烯组的住院费用为9194元±10928 元,中位 医疗费用为7273元,头孢噻肟组的费用为12179元±8621 元,中位费用为9327 元,2 组费 用差为3000 元左右,显 示2 组差别有非常显著意义(P<0.01)。2 组病例的西药费用为5789元±9496 元和8183元±5935 元,约相差2400 元,2 组差别有显著意义(P<0.05)。在 床位费、中药费、检查化验费和放射费上差别无显著意义(P>0.05),见表4。

    表4 2组医疗费用比较[X±s(中位数),元]
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    医疗费用

    头孢噻肟组

    (n=73)

    头孢噻肟、头孢布烯组

    (n=68)

    住院费用

    12179±8621(9327)

    9194±10928(7273)c

    床位费

    1027±1936(572)

    700±551(574)a
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    西药费

    8183±5935(6436)

    5789±9496(3985)b

    其中头孢噻

    4118±1027(4320)

    1644±219(1740)b

    肟、头孢布烯

    中药费

    55±129

    50±204a

    检查费
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    412±651(138)

    439±522(230)a

    治疗费

    461±706(279)

    332±244(278)a

    放射费

    215±290(110)

    231±484(78)a

    化验费

    609±564(519)

    553±438(484)a
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    2组比较经对数转换t检验:aP>0.0 5,bP<0.05,cP<0.01。

    出院后继续治疗情况 58 %的头孢噻肟、头孢布烯组病人出院后继续进 行治疗,约21 %病人因同种疾病0.5 a内再次住院治疗。对照组分别为61 %和19 %。2组病人 出院后继续治疗和再次住院治疗的发生率及其费用差别均无显著意义(P>0.05 ),见表5。

    表5 2组病人出院后继续治疗与再次住院治疗情况比较

    项目

    头孢噻肟组

    (n=43)

    头孢噻肟、头孢布烯组

    (n =33)
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    出院后继续治疗

    /例(%)

    17(40)

    19(58)a

    继续治疗费用

    /元(中位数)

    3062±4863(1150)

    3007±4567(1000)d

    再次住院/例(%)

    8(19)

    7(21)a
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    再次住院费用

    /元(中位数)

    23989±32038(14700)

    8292±6500(5517)d

    2组比较经χ2检验:aP>0.05; 经对数转换t检验:dP>0.05。

    灵敏度分析 按前述头孢噻肟和头孢布烯的医院零售价及实际用药时间 计算,2 组药品的费 用分别为1560 元(头孢噻肟用3 d及头孢布烯用8 d)和3960 元(头孢噻肟用11 d),相差2400 元。如果头孢噻肟单价下降一半,即45 元/g, 2组药品费用分别为1020 元和1980 元, 仍相差960 元。只有当头孢噻肟单价下降一半,而头孢布烯单价上涨2 倍(90 元/200 mg)时, 2 组药品费用才相等。
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    讨 论

    本研究以头孢噻肟和头孢布烯序贯治疗下呼吸道感染病人作为试验组,头孢噻肟连续静脉滴注治疗作为对照组,前瞻性的临床实验研究结果表明序贯疗法的治疗痊愈率和总有效率分别为43 %和91 %,与对照组比较,差别无显著意义。序贯疗法的住院费用和西药费低于对照组,其他费用没有差别。2 组病例出院后继续治疗及再次住院治疗情况差别亦没有显著意 义。由此证明,头孢噻肟、头孢布烯序贯治疗下呼吸道感染不仅临床疗效确切、不良反应少 ,而且更具费用低廉的特点,可作为临床第3 代头孢类抗生素静脉滴注治疗中、重度下呼吸道感染的替代疗法,整个疗程平均可节省医药费用约3000 元左右。灵敏度分析也证实了结果的可靠性。

    序贯疗法用口服抗生素替代静脉滴注,还具有减少静脉炎发生、减少院内感染等潜在效果。更为重要的是口服药物可降低医疗条件,病人在病情稳定的情况下有可能提前出院继续治疗,从而缩短病人住院时间,提高床位使用效率,降低医疗费用。
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    本研究验证了头孢噻肟和头孢布烯序贯治疗替代头孢噻肟静脉滴注治疗中、重度下呼吸道 感染具有成本效果的意义,但本研究没有将头孢噻肟、头孢布烯序贯疗法与其他广泛的下呼 吸道感染治疗方案进行比较。就治疗整个过程而言,本研究采用信访调查作为对病人出院后 继续治疗的随访研究,简化和方便了研究过程,但也存在调查表返回率较低及病人对继续治 疗费用发生情况不明或偏倚的情况,这些都有待在今后的研究中加以改进与完善。

    本研究课题由如下单位协作:上海市第四人民医院 , 上海200081;上海市第六人民医院,上海200233;上海市第一肺科医院,上海200433;卢湾 区中心医院,上海200020;上海医科大学附属中山医院,上海200032;上海第二医科大学附 属瑞金医院,上海200025;中国人民解放军第二军医大学长征医院,上海200003。

    作者单位:胡善联(上海医科大学 卫生经济学教研室,上海 200032)
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    陈文(上海医科大学 卫生经济学教研室,上海 200032)

    参考文献

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    [2] 孙书明(Sun SM),胡志雄(Hu ZX),吴丽桂(Wu LG),等(et al). 头孢布烯治 疗下呼吸道感染[J]. 中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem) 1998;17: 97-9.

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