2001年1月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
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2001年4月6日
有效补充的新药申请
申请号：020560
对原始新药申请SE2的有效补充号：025
批准日期：2001年1月31日
商品名：FOSAMAX
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Alendronate Sodium
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于治疗增加患有骨质疏松男人中的骨的质量。
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充
申请号：020560
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年1月31日
商品名：FOSAMAX
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Alendronate Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：019297
, 百拇医药 对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年1月31日
商品名：NOVANTRONE
剂型：注射剂
申请公司：Immunex公司
活性成分：Mitoxantrone nydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：016979
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年1月31日
, http://www.100md.com
商品名：MEGACE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：Megestrol Acetate
非处方/处方状况：处方
申请号：021251
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年1月30日
商品名：KALETRA
剂型：溶液
申请公司：雅培(ABBOTT LABORATORIES)公司
, http://www.100md.com
活性成分：LOPINAVIR；RITONAVIR
非处方/处方状况：处方
申请号：021226
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年1月30日
商品名：KALETRA
剂型：胶囊
申请公司：雅培(ABBOTT LABORATORIES)公司
活性成分：Lopinavir Ritonavir
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：020180
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年1月30日
商品名：PROSCAR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Finasterine
非处方/处方状况：处方
申请号：012142
对原始新药申请的标签补充号：103
批准日期：2001年1月30日
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商品名：CYTOXAN
剂型：注射剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：环磷酰胺(Cyclophosphamide)
非处方/处方状况：处方
申请号：012141
对原始新药申请的标签补充号：086
批准日期：2001年1月30日
商品名：CYTOXAN
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
, http://www.100md.com
活性成分：环磷酰胺(Cyclophosphamide)
非处方/处方状况：处方
申请号：020985
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年1月29日
商品名：CARAC
剂型：乳状液、乳膏
申请公司：DERMIK LABORATORIES INC
活性成分：氟尿嘧啶(Fluorouracil)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：020152
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年1月23日
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：(Nefazodone hydrochloride)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药
申请号：020560
对原始新药申请SE2的有效补充号：025
批准日期：2001年1月31日
商品名：FOSAMAX
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Alendronate Sodium
非处方/处方状况：处方
有效的申请范围：用于治疗增加患有骨质疏松男人中的骨的质量。
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充
申请号：020560
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年1月31日
商品名：FOSAMAX
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Alendronate Sodium
非处方/处方状况：处方
申请号：019297
, 百拇医药 对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年1月31日
商品名：NOVANTRONE
剂型：注射剂
申请公司：Immunex公司
活性成分：Mitoxantrone nydrochloride
非处方/处方状况：处方
申请号：016979
对原始新药申请的标签补充号：049
批准日期：2001年1月31日
, http://www.100md.com
商品名：MEGACE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司
活性成分：Megestrol Acetate
非处方/处方状况：处方
申请号：021251
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年1月30日
商品名：KALETRA
剂型：溶液
申请公司：雅培(ABBOTT LABORATORIES)公司
, http://www.100md.com
活性成分：LOPINAVIR；RITONAVIR
非处方/处方状况：处方
申请号：021226
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年1月30日
商品名：KALETRA
剂型：胶囊
申请公司：雅培(ABBOTT LABORATORIES)公司
活性成分：Lopinavir Ritonavir
非处方/处方状况：处方
, 百拇医药
申请号：020180
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2001年1月30日
商品名：PROSCAR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Finasterine
非处方/处方状况：处方
申请号：012142
对原始新药申请的标签补充号：103
批准日期：2001年1月30日
, http://www.100md.com
商品名：CYTOXAN
剂型：注射剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：环磷酰胺(Cyclophosphamide)
非处方/处方状况：处方
申请号：012141
对原始新药申请的标签补充号：086
批准日期：2001年1月30日
商品名：CYTOXAN
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
, http://www.100md.com
活性成分：环磷酰胺(Cyclophosphamide)
非处方/处方状况：处方
申请号：020985
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2001年1月29日
商品名：CARAC
剂型：乳状液、乳膏
申请公司：DERMIK LABORATORIES INC
活性成分：氟尿嘧啶(Fluorouracil)
非处方/处方状况：处方
, http://www.100md.com
申请号：020152
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年1月23日
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司医药研究所
活性成分：(Nefazodone hydrochloride)
非处方/处方状况：处方, 百拇医药