抗肿瘤药“参一胶囊”获中药一类新药证书
抗肿瘤药“参一胶囊”日前获是国家药品监督管理局颁发的中药一类新药证书和生产批准文号。该药是继80年代我国成功研制出第一个一类新药青蒿素以来,独立开发的、有自主知识产权的第一个一类中药单体新药。
参一胶囊,为人参皂甙Rg3中药单体抗癌药,其纯度高达95%以上。该产品由吉林亚泰制药有限公司进行工业化生产,这意味着我国在抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生产和新生血管形成的药物开发领域,已领先世界进入临床治疗阶段。
参一胶囊是我国传统中药在抗癌领域的重大突破,而且它结构成分清楚,作用机理明确,有可能进入国际药品市场。
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