2001年4月份美国FDA批准的新药和通用名药(二)
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2001年5月22日
申请号:020201
对原始新药申请的标准补充号:013
批准日期:2001年4月10日
商品名:DOBUTAMINE HCL IN DEXTROSE 5%
剂型:注射剂
申请公司:雅培公司
活性成分:Dobutamine hydrochloride
非处方/处方状况:处方
申请号:018826
对原始新药申请的标准补充号:027
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批准日期:2001年4月10日
商品名:DOBUTAMINE HCL IN DEXTROSE 5%
剂型:注射剂
申请公司:雅培公司医院产品分部
活性成分:Dobutamine hydrochloride(盐酸多巴酚丁胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:019813
对原始新药申请的标准补充号:030
批准日期:2001年4月9日
商品名:DURAGESIC
, 百拇医药
剂型:控释薄膜
申请公司:ALZA CORP
活性成分:Fentanyl(芬太尼)
非处方/处方状况:处方
申请号:016267
对原始新药申请的标准补充号:034
批准日期:2001年4月09日
商品名:DESFERAL
剂型:注射剂
申请公司:诺华(Novartis)制药公司
活性成分:Deferoxamine mesylate(甲磺酸去铁胺)
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非处方/处方状况:处方
申请号:012380
对原始新药申请的标准补充号:025
批准日期:2001年4月09日
商品名:ZARONTIN
剂型:胶囊
申请公司:Parke Davis Div Warner Lambert Co
活性成分:Ethosuximide(乙琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:012380
, 百拇医药
对原始新药申请的标准补充号:023
批准日期:2001年4月09日
商品名:ZARONTIN
剂型:胶囊
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Ethosuximide(乙琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:012380
对原始新药申请的标准补充号:022
批准日期:2001年4月09日
, 百拇医药
商品名:ZARONTIN
剂型:胶囊
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Ethosuximide(乙琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:010596
对原始新药申请的标准补充号:012
批准日期:2001年4月09日
商品名:CERONTIN
剂型:胶囊
, http://www.100md.com
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Methsuximide(甲琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:010596
对原始新药申请的标准补充号:009
批准日期:2001年4月09日
商品名:CERONTIN
剂型:胶囊
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Methsuximide(甲琥胺)
, 百拇医药
非处方/处方状况:处方
申请号:020392
对原始新药申请的标准补充号:005
批准日期:2001年4月06日
商品名:CYSTAGON
剂型:胶囊
申请公司:MYLAN制药公司
活性成分:Cysteamine bitartrate(酒石到氢盐半胱胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:019650
, http://www.100md.com 对原始新药申请的标准补充号:004
批准日期:2001年4月06日
商品名:FLUMADINE
剂型:糖浆
申请公司:FOREST LABORATORIES INC.
活性成分:Rimantadine nydrochloride(盐酸金刚乙胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:019649
对原始新药申请的标准补充号:006
批准日期:2001年4月06日
, 百拇医药
商品名:FLUMADINE
剂型:片剂
申请公司:FOREST LABORATORIES INC.
活性成分:Rimantadine hydrochloride(盐酸金刚乙胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:020779
对原始新药申请的标准补充号:032
批准日期:2001年4月05日
商品名:VIRACEPT
剂型:片剂
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申请公司:AGOURON制药公司
活性成分:Nelfinavir mesylabe
非处方/处方状况:处方
申请号:020778
对原始新药申请的标准补充号:014
批准日期:2001年4月05日
商品名:VIRACEPT
剂型:粉末
申请公司:AGOURON制药公司
活性成分:Nelfinavir mesylabe
非处方/处方状况:处方, 百拇医药
对原始新药申请的标准补充号:013
批准日期:2001年4月10日
商品名:DOBUTAMINE HCL IN DEXTROSE 5%
剂型:注射剂
申请公司:雅培公司
活性成分:Dobutamine hydrochloride
非处方/处方状况:处方
申请号:018826
对原始新药申请的标准补充号:027
, http://www.100md.com
批准日期:2001年4月10日
商品名:DOBUTAMINE HCL IN DEXTROSE 5%
剂型:注射剂
申请公司:雅培公司医院产品分部
活性成分:Dobutamine hydrochloride(盐酸多巴酚丁胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:019813
对原始新药申请的标准补充号:030
批准日期:2001年4月9日
商品名:DURAGESIC
, 百拇医药
剂型:控释薄膜
申请公司:ALZA CORP
活性成分:Fentanyl(芬太尼)
非处方/处方状况:处方
申请号:016267
对原始新药申请的标准补充号:034
批准日期:2001年4月09日
商品名:DESFERAL
剂型:注射剂
申请公司:诺华(Novartis)制药公司
活性成分:Deferoxamine mesylate(甲磺酸去铁胺)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况:处方
申请号:012380
对原始新药申请的标准补充号:025
批准日期:2001年4月09日
商品名:ZARONTIN
剂型:胶囊
申请公司:Parke Davis Div Warner Lambert Co
活性成分:Ethosuximide(乙琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:012380
, 百拇医药
对原始新药申请的标准补充号:023
批准日期:2001年4月09日
商品名:ZARONTIN
剂型:胶囊
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Ethosuximide(乙琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:012380
对原始新药申请的标准补充号:022
批准日期:2001年4月09日
, 百拇医药
商品名:ZARONTIN
剂型:胶囊
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Ethosuximide(乙琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:010596
对原始新药申请的标准补充号:012
批准日期:2001年4月09日
商品名:CERONTIN
剂型:胶囊
, http://www.100md.com
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Methsuximide(甲琥胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:010596
对原始新药申请的标准补充号:009
批准日期:2001年4月09日
商品名:CERONTIN
剂型:胶囊
申请公司:PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO.
活性成分:Methsuximide(甲琥胺)
, 百拇医药
非处方/处方状况:处方
申请号:020392
对原始新药申请的标准补充号:005
批准日期:2001年4月06日
商品名:CYSTAGON
剂型:胶囊
申请公司:MYLAN制药公司
活性成分:Cysteamine bitartrate(酒石到氢盐半胱胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:019650
, http://www.100md.com 对原始新药申请的标准补充号:004
批准日期:2001年4月06日
商品名:FLUMADINE
剂型:糖浆
申请公司:FOREST LABORATORIES INC.
活性成分:Rimantadine nydrochloride(盐酸金刚乙胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:019649
对原始新药申请的标准补充号:006
批准日期:2001年4月06日
, 百拇医药
商品名:FLUMADINE
剂型:片剂
申请公司:FOREST LABORATORIES INC.
活性成分:Rimantadine hydrochloride(盐酸金刚乙胺)
非处方/处方状况:处方
申请号:020779
对原始新药申请的标准补充号:032
批准日期:2001年4月05日
商品名:VIRACEPT
剂型:片剂
, http://www.100md.com
申请公司:AGOURON制药公司
活性成分:Nelfinavir mesylabe
非处方/处方状况:处方
申请号:020778
对原始新药申请的标准补充号:014
批准日期:2001年4月05日
商品名:VIRACEPT
剂型:粉末
申请公司:AGOURON制药公司
活性成分:Nelfinavir mesylabe
非处方/处方状况:处方, 百拇医药