关于第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

http://www.100md.com 2001年7月15日

     2月7日，国家药品监督管理局印发了《关于第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告》。通告称，根据国务院《中药品种保护条例》及国家药监局国家中药品种保护审评委员会对第慌抑幸┍；て分?含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查，对不符合国家药监局国药管注[2001]101号文件要求的品种，提出了不予延长保护期的意见。经国家药监局审核，现将第一批不予延长保护期的13个品种(详见附件)汇总为第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告，即自2001年2月7日至2008年2月7日，中止其药品批准文号效力并停止生产。

    请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通知后，即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力，并监督其停止生产；对已经生产和出厂的合格药品，要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内，凡没有重新核发《中药保护品种证书》或者已被中止药品批准文号效力后仍继续生产中药保护品种的，一经发现，请严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定，依法按假药查处。

    附件：

    第十九批中止药品生产批准文号效力的品种名单序号药品名称企业名称批准文号省份1牛黄蛇胆川贝液福建汇天生物药业有限公司闽卫药准字(1996)第000296号福建2三九胃泰颗粒海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂ZZ-5012-琼卫药准字(1995)第000146号海南3安神补脑液无锡山禾药业股份有限公司ZZ-2532苏卫药准字(1999)第188001号江苏4安神补脑液沈阳市新城子制药厂ZZ-2552-辽卫药准字(93)13号辽宁5寒湿痹颗粒大连长白山制药有限公司ZZ-5083-辽卫药准字(1998)第0228号辽宁6气滞胃痛颗粒大连长白山制药有限公司ZZ-5024-辽卫药准字(1998)第0228号辽宁7气滞胃痛片大连长白山制药有限公司ZZ-5023-辽卫药准字(1998)第0228号辽宁8湿热痹颗粒大连长白山制药有限公司ZZ-5087-辽卫药准字(1998)第0228号辽宁9痹颗粒大连长白山制药有限公司ZZ-5038一辽卫药准字(1998)第0228号辽宁10痹片大连长白山制药有限公司ZZ-5037-辽卫药准字(1998)第0228号辽宁11虚寒胃痛颗粒大连长白山制药有限公司ZZ-5079-辽卫药准字(1998)第0228号辽宁12安神补脑液宁波华兴药业有限公司ZZ-2532-浙卫药准字(1996)第065201号浙江13复方阿胶浆浙江省兰溪制药厂浙卫药准字(93)0419-3号浙江, 百拇医药

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