关于第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

http://www.100md.com 2001年7月17日

     5月15日，国家药品监督管理局印发了《关于第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告》。通告称，根据《中药品种保护条例》的规定，国家中药品种保护审评委员会对第二批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查，对不符合国家药监局国药管注[2000]101号文件要求的品种，提出了不予延长保护期的意见。经国家药监局审核，现将第二批不予延长保护期的2个品种(详见附件)汇总为第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告，即自2001年6月7日至2008年6月7日，中止其药品批准文号效力并停止生产。

    请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通告后，即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力，并监督其停止生产；对已经生产和出厂的合格药品，要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内，凡没有重新核发《中药保护品种证书》或者已被中止药品批准文号效力后仍继续生产中药保护品种的，一经发现，请严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定，依法按假药查处。

    附件：

    第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的品种名单

    序号药品名称企业名称批准文号省份1尿感宁冲剂上海秀龙中药厂ZZ-2935一沪卫药准字

    (1995)第163004号上海2牛黄降压丸内蒙古自治区包头中药厂ZZ-0077一内卫药准字

    (1994)0695号内蒙古, 百拇医药